- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912204
Wartość predykcyjna wyniku MNUTRIC i analizy przeżycia u krytycznie chorych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Harun Tolga Duran, Amasya University
Nasze badanie jest badaniem obserwacyjnym, a kolejne testy hematologiczne pacjentów na oddziale intensywnej terapii zostaną zarejestrowane podczas pierwszego przyjęcia.
W tym badaniu rutynowo sprawdzane parametry krwi u pacjentów zostaną interpretowane, a wyniki MNUTRIC utworzone wraz z ich cechami klinicznymi zostaną zarejestrowane.
Rutynowe badania krwi zostaną wykonane podczas tych zapisów i nie będzie przeprowadzana interwencji.
Przeprowadzono tylko badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników lub uczestników, których podpisu nie można było uzyskać i uwzględnić w badaniu.
Między 1 grudnia 2024 r. Do 1 kwietnia 2025 r. W badaniu włączono 85 krytycznie chorych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii znieczulenia w naszym szpitalu.
W badaniu uwzględniono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy zostali przyjęci na OIOM i obserwowani przez ponad 24 godziny.
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży i pacjenci z zaburzeniami ruchliwości żołądkowo -jelitowej zostali wykluczeni z badania.
Charakterystykę demograficzną pacjentów, w tym wiek, płeć i choroby współistniejące, odnotowano w momencie wstępnego przyjęcia.
Hemoglobina (HB), białe krwinki (WBC), limfocyt, płytki krwi, aminotransferaza asparaganowa (AST), aminotransferaza alaniny (ALT), białko C-reaktywne (CRP) i poziomy albuminy podczas pierwszej hospitalizacji.
Sekwencyjna ocena awarii narządów 2 (sofa 2) i wartości wyniku APACHE 2.
28-dniowa obserwacja tych pacjentów została zarejestrowana.
Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 28 dni, a pacjenci, którzy przeżyli, byli pogrupowani jako osoby, które przeżyły.
Zastosowanie leków wazoaktywnych, terapii zastępczej nerek, potrzeby wentylacji mechanicznej i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii grup zostały zarejestrowane w okresie obserwacji.
Zespół ds. Odżywiania umieścił cewnik nosowoczernicowy u wszystkich pacjentów i rozpoczął żywienie dojelitowe przy 25-30 kcal/kg u pacjentów bez przeciwwskazań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Amasya University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z opieką krytyczną przyjęci na oddział intensywnej terapii i bez zgonów w ciągu 24 godzin
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat pacjenci, którzy byli hospitalizowani od ponad 24 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciążą poniżej 18 lat, pacjenci hospitalizowani przez mniej niż 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przeżył
|
|
nie przeżyty
Pacjenci, którzy nie przeżyli po 28 dniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
elementarz
Ramy czasowe: 28-dniowy okres obserwacji
|
Miało to na celu zbadanie wyników MNUTRIC pacjentów, którzy przeżyli i nie przeżyli po 28 dniach obserwacji.
|
28-dniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- htd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane dotyczące wyników pacjenta
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .