Hodnocení bloku Peng jako součást multimodální analgezie po operacích kyčle.
4. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Účinek bloku pericapsulárních nervových skupin s ultrazvukem (Peng) na perioperační léčbu bolesti u pacientů podstupujících artroplastiku kyčle
Studovat účinek bloku pericapsular nervové skupiny (Peng) jako součást multimodálního režimu analgezie pro artroplastie kyčle
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
PENG block is a novel block described by Giron-Arango in 2018 to anesthesize the anterior hip capsule as it is supplied by branches from femoral, obturator and accessory obturator nerves, sparing motor function is an additional significance So currently the block is used to reduce post operative opioid consumption, delay time rescue analgesia, facilitate positioning for spinal anesthesia for hip surgeries and to accelerate mobility and so hospital discharge Úspora této zranitelné skupiny pacienta z jakékoli nemocnice získané pneumonie, snižování pobytů v nemocnici a zlepšení doby zotavení by poskytlo cenné poznatky o jeho nákladové efektivitě a dlouhodobé výhody pro systém zdravotní péče, které je naším primárním výsledkem, který má být studován, je hodnocení bolesti prostřednictvím numerového měřítka po dobu 24 hodin po operaci, kromě sekundárních outcondes, včetně výše uvedených výhod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 18 let a starší.
- Klasifikace ASA I až III.
- BMI: 18-35.
- Pohlaví: Oba sex
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí.
- Pacienti s dlouhodobými léky proti bolesti.
- Historie alergických reakcí na lokální anestetiku
- Pacienti, kteří měli duševní onemocnění nebo nekooperativní pacienty.
- BMI> 35.
- Pacienti s koagulopatiemi nebo na antikoagulační nebo antiagregační terapii.
- Těžké kardiopulmonální onemocnění
- ASA IV nebo více
- Diabetické nebo jiné neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Peng Block Group (25 částici)
Pro pooperační léčbu bolesti obdrží všichni pacienti této ramene 20 ml 0,25% bupivcacainu podle techniky popsané Giron-Arango. Kromě toho bude dána multimodální analgezie včetně IV paracetamolu 1000 mg BID a perorálního celekoxibu 100 mg nabídky. V případě potřeby bude také dána nalbuphine 5 mg IV jako dávka poptávky a když skóre bolesti NRS bylo stejné nebo větší než 4 body. |
Jako součást multimodální analgezie dostane podle techniky popsané Giron-Arango 20 ml 0,25% bupivcacainu. Všichni pacienti obdrží stejný analgetický protokol, který zahrnoval IV paracetamol 1000 mg BID a NSAID, pokud není kontradikace; Po celecoxib 100 mg nabídka. V případě potřeby bude také dána nalbuphine 5 mg IV jako dávka bolus poptávky a když skóre bolesti NRS bylo stejné nebo větší než 4 body. |
|
Experimentální: Skupina C: Kontrolní skupina (25 účastníků)
Pacienti dostávají pouze další multimodální analgetika
|
Pacienti budou dostávat pouze další multimodální analgetika včetně bloku LCFN přes 10 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti: Posouzení bolesti pomocí systému numerického hodnocení (NRS) okamžitě v pooperačním období.
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre bolesti: Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí numerického hodnocení (NRS) okamžitě v pooperačním období, každé 2 hodiny během prvních 6 hodin a poté každých 6 hodin do 24 hodin po operaci.
Skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 naznačuje nepřítomnost bolesti a 10 naznačuje nejhorší možnou bolest.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záchranná načasování analgezie a spotřeba opioidů po dobu 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
Čas do první poptávky po opioidech a celkové opioidy spotřebované každým pacientem individuálně po dobu 24 hodin.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS428/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .