- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06916000
Evaluación del bloque PENG como parte de la analgesia multimodal después de las cirugías de cadera.
Efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido (PENG) en el manejo del dolor perioperatorio en pacientes sometidos a artroplastia de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Abbasia, Cairo, Egipto, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18 años o más.
- ASA Clasificación I a III.
- IMC: 18-35.
- Género: ambos sexo
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Pacientes con medicamentos para el dolor a largo plazo.
- Historia de reacciones alérgicas a los anestésicos locales
- Pacientes que tenían enfermedades mentales o pacientes no cooperativos.
- IMC> 35.
- Pacientes que tienen coagulopatías o en terapia anticoagulante o antiplaquetaria.
- Enfermedad cardiopulmonar grave
- Asa IV o más
- Diabética u otras neuropatías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques de Peng (25 partículas)
Para el manejo del dolor postoperatorio, todos los pacientes de este brazo recibirán 20 ml de bupivcacaína al 0,25% de acuerdo con la técnica descrita por Giron-Arango. Además, se administrará analgesia multimodal que incluye una oferta de paracetamol de 1000 mg de 1000 mg y tableta de celecoxib oral 100 mg de oferta. Además, si es necesario, se administrará Nalbuphine 5 mg IV como dosis de demanda y cuando el puntaje de dolor NRS fue igual o mayor a 4 puntos. |
Como parte de los pacientes de analgesia multimodal, recibirán 20 ml de bupivcacaína al 0,25% de acuerdo con la técnica descrita por Giron-Arango. Todos los pacientes recibirán el mismo protocolo analgésico, que incluyó ofertas de 1000 mg de paracetamol IV y AINE si no se contravena la indicación; Po celecoxib 100 mg BID. Además, si es necesario, se administrará Nalbuphine 5 mg IV como dosis de demanda de bolo y cuando el puntaje de dolor NRS fue igual o mayor a 4 puntos. |
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Experimental: Grupo C: Grupo de control (25 participantes)
Los pacientes recibirán solo otros analgésicos multimodales
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Los pacientes recibirán solo otros analgésicos multimodales, incluido el bloqueo LCFN a través de 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor: Evaluación del dolor utilizando un sistema de calificación numérica (NRS) inmediatamente en el período postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación del dolor: la intensidad del dolor se evaluará utilizando un sistema de calificación numérica (NRS) inmediatamente en el período postoperatorio, cada 2 horas durante las primeras 6 horas y luego cada 6 horas hasta 24 horas después de la operación.
Puntajes que van de 0 a 10, con 0 que indican la ausencia de dolor y 10 que indican el peor dolor posible.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rescate de tiempo de analgesia y consumo de opioides durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo hasta la primera demanda de opioides y opioides totales consumidos por cada paciente individualmente durante 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- FMASU MS428/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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