Vurdering af Peng Block som en del af multimodal analgesi efter hofteoperationer.
4. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Effekt af ultralydstyret perikapsulær nervegruppe (PENG) blok på perioperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgår hoftearthroplastik
For at studere effekten af perikapsulær nervegruppe (PENG) -blok som en del af multimodal analgesi -regime for hoftearthroplastier
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PENG block is a novel block described by Giron-Arango in 2018 to anesthesize the anterior hip capsule as it is supplied by branches from femoral, obturator and accessory obturator nerves, sparing motor function is an additional significance So currently the block is used to reduce post operative opioid consumption, delay time rescue analgesia, facilitate positioning for spinal anesthesia for hip surgeries and to accelerate Mobilitet og således at hospitalets udskrivning, der redder denne sårbare gruppe patient fra ethvert hospital, erhvervet lungebetændelse, faldende hospitalophold og forbedring af genoprettelsestider ville give værdifuld indsigt i dens omkostningseffektivitet og langsigtede fordele til sundhedsvæsenet, hvor vores primære resultat skal studeres, er smertevurdering via numervurderingsskala over 24 timer postoperativt, udover til sekundært udsendelser, herunder de nævnte advantanlæg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Abbasia, Cairo, Egypten, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 18 år og ældre.
- ASA -klassificering I til III.
- BMI: 18-35.
- Køn: Både sex
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning.
- Patienter på langvarige smertemedicin.
- Historie om allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler
- Patienter, der havde psykisk sygdom eller ikke -samarbejdsvillige patienter.
- BMI> 35.
- Patienter, der har koagulopatier eller på antikoagulant- eller antiplateletterapi.
- Alvorlig hjerte -lungeresygdom
- Asa IV eller mere
- Diabetiker eller andre neuropatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peng Block Group (25 Partns)
For postoperativ smertehåndtering modtager alle patienter i denne arm 20 ml 0,25% bupivcacaine i henhold til teknikken beskrevet af Giron-Arango. Derudover vil multimodal analgesi blive givet inklusive IV paracetamol 1000 mg bud og oral celecoxib -tablet 100 mg bud. Også om nødvendigt vil nalbuphine 5 mg IV blive givet som efterspørgselsdosis, og når NRS -smerter score var lig med eller større end 4 point. |
Som en del af multimodale analgesi vil patienter modtage 20 ml 0,25% bupivcacaine i henhold til teknikken beskrevet af Giron-Arango. Alle patienter vil modtage den samme smertestillende protokol, som omfattede IV-paracetamol 1000 mg bud og NSAID'er, hvis der ikke er nogen kontraindikation; PO celecoxib 100 mg bud. Også om nødvendigt vil nalbuphine 5 mg IV blive givet som bolus efterspørgselsdosis, og når NRS -smerte score var lig med eller større end 4 point. |
|
Eksperimentel: Gruppe C: Kontrolgruppe (25 deltagere)
Patienter vil kun modtage andre multimodale smertestillende midler
|
Patienter vil kun modtage andre multimodale smertestillende medicin, inklusive LCFN -blok via 10 ml 0,25% bupivacaine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score: Smertevurdering ved hjælp af et numerisk ratingsystem (NRS) straks i den postoperative periode.
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter score: Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af et numerisk ratingsystem (NRS) straks i den postoperative periode, hver 2. time i løbet af de første 6 timer og derefter hver 6. time indtil 24 timer postoperativt.
Resultater fra 0 til 10, med 0, der indikerer fraværet af smerter og 10, der indikerer den værst mulige smerte.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue analgesi timing og opioidforbrug over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Tid til første opioidbehov og total opioid, der forbruges af hver patient, individuelt over 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS428/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .