Ocena Peng Block w ramach multimodalnej analgezji po operacjach bioder.
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ bloku nerwu peryderowego z przewodnikiem ultradźwiękowym (PENG) na leczenie bólu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych artroplastyce biodrowej
Aby zbadać wpływ bloku grupy nerwowej perykapsułowej (PENG) w ramach multimodalnego schematu analgezji dla artroplastii bioderowych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Peng Block to nowatorski blok opisany przez Girona-Arango w 2018 r. W celu znieczulenia przedniej kapsułki bioder, ponieważ jest dostarczany przez gałęzie z kości udowej, obturatora i akcesoriów nerwów obturatora, oszczędzanie funkcji motoryzacji jest dodatkowym znaczeniem, więc blok jest wykorzystywany do zmniejszenia po operacyjnej zużycia opioidów, opóźnienie czasu ratowniczego ratowniczego, podkładu przeciwwnieciśnieniowego. Oszczędzanie tej wrażliwej grupy pacjenta z dowolnego szpitala nabytych zapalenia płuc, zmniejszenie pobytu szpitalnego i poprawa czasów regeneracji zapewniłaby cenne wgląd w jego opłacalność i długoterminowe korzyści dla systemu opieki zdrowotnej, który należy zbadać, jest ocena bólu w skali oceny liczbowej w ciągu 24 godzin po operacji, oprócz wyników drugiego roku, w tym wyżej wymienionych zalet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Abbasia, Cairo, Egipt, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: 18 lat i starsze.
- Klasyfikacja ASA I do III.
- BMI: 18-35.
- Płeć: oba seks
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjenci z długoterminowymi lekami przeciwbólowymi.
- Historia reakcji alergicznych na lokalne środki znieczulające
- Pacjenci, którzy mieli chorobę psychiczną lub pacjentów z niecierpliwością współpracy.
- BMI> 35.
- Pacjenci posiadający koagulopatie lub na leczenie przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym.
- Ciężka choroba krążeniowo -oddechowa
- ASA IV lub więcej
- Cukrzyca lub inne neuropatie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Peng Block Group (25 cząstek)
W przypadku leczenia bólu pooperacyjnego wszyscy pacjenci z tego ramienia otrzymają 20 ml 0,25% bupiwcacainy zgodnie z techniką opisaną przez Girona-Arango. Ponadto podano multimodalną analgezję, w tym IV Paracetamol 1000 mg BID i doustny tabletek celekoksybowy 100 mg. Również w razie potrzeby nalbuphine 5 mg IV zostanie podana jako dawka popytu, a gdy wynik bólu NRS był równy lub większy niż 4 punkty. |
W ramach multimodalnych pacjentów z analgezją otrzymają 20 ml 0,25% bupiwcacainy zgodnie z techniką opisaną przez Girona-Arango. Wszyscy pacjenci otrzymają ten sam protokół przeciwbólowy, który obejmował IV Paracetamol 1000 mg i NLPZ, jeśli nie jest indukowaniem; Po celekoksyb 100 mg licytację. Również w razie potrzeby nalbuphine 5 mg IV zostanie podana jako dawka popytu bolusa, a gdy wynik bólu NRS był równy lub większy niż 4 punkty. |
|
Eksperymentalny: Grupa C: Grupa kontrolna (25 uczestników)
Pacjenci otrzymają tylko inne multimodalne środki przeciwbólowe
|
Pacjenci otrzymają tylko inne multimodalne środki przeciwbólowe, w tym blok LCFN przez 10 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu: ocena bólu za pomocą liczbowego systemu oceny (NRS) bezpośrednio w okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena bólu: Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu liczbowego systemu oceny (NRS) bezpośrednio w okresie pooperacyjnym, co 2 godziny w ciągu pierwszych 6 godzin, a następnie co 6 godzin do 24 godzin po operacji.
Wyniki od 0 do 10, z 0, co wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ratuj czas przeciwbólowy i konsumpcja opioidów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas na pierwsze zapotrzebowanie opioidów i całkowity opioid zużyty przez każdego pacjenta indywidualnie w ciągu 24 godzin.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS428/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .