- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06916000
Peng -lohkon arviointi osana multimodaalista kipulääkettä lonkkaleikkausten jälkeen.
Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon vaikutus perioperatiiviseen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään lonkan artroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Abbasia, Cairo, Egypti, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18 vuotta ja sitä vanhempia.
- ASA -luokittelu I - III.
- BMI: 18-35.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on pitkäaikaisia kipulääkkeitä.
- Allergisten reaktioiden historia paikallispuudutukseen
- Potilaat, joilla oli mielisairaus tai yhteistyöhön liittyvä potilas.
- BMI> 35.
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastainen terapia.
- Vaikea sydän- ja keuhkojen sairaus
- Asa IV tai enemmän
- Diabeetikko tai muut neuropaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peng Block -ryhmä (25 osallistujaa)
Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan kannalta kaikki tämän käsivarren potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivkakakainia Giron-Arangon kuvaaman tekniikan mukaisesti. Lisäksi annetaan multimodaalinen analgesia, mukaan lukien IV Parasetamol 1000 mg: n tarjous ja oraalinen selekoksibitabletti 100 mg. Myös tarvittaessa Nalbuphine 5 mg IV annetaan kysyntäannokseksi ja kun NRS -kipupistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 4 pistettä. |
Osana multimodaalisia kipulääkkeitä potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivkakaiinia Giron-Arangon kuvaaman tekniikan mukaisesti. Kaikki potilaat saavat saman kipulääkeprotokollan, joka sisälsi IV-parasetamolia 1000 mg tarjouksia ja tulehduskipulääkkeitä, ellei konkreettisia; Po celekoksib 100 mg tarjous. Myös tarvittaessa Nalbuphine 5 mg IV annetaan boluksen kysyntäannokseksi ja kun NRS -kipupistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 4 pistettä. |
|
Kokeellinen: Ryhmä C: Kontrolliryhmä (25 osallistujaa)
Potilaat saavat vain muita multimodaalisia kipulääkkeitä
|
Potilaat saavat vain muita multimodaalisia kipulääkkeitä, mukaan lukien LCFN -lohko 10 ml: n kautta 0,25% bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste: Kivun arviointi käyttämällä numeerista luokitusjärjestelmää (NRS) heti leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupiste: Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusjärjestelmää (NRS) heti leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, joka toinen tunti ensimmäisen 6 tunnin aikana ja sitten 6 tunnin välein 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Pisteet välillä 0-10, 0 osoittaen kivun puuttumisen ja 10 osoittaen pahimman mahdollisen kivun.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusanalgesian ajoitus ja opioidien kulutus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika ensimmäiseen opioidikysyntään ja kokonaisopioidiin, jota jokainen potilas kuluttaa erikseen 24 tunnin yli.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS428/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .