Avaliação do bloco Peng como parte da analgesia multimodal após cirurgias do quadril.
4 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Efeito do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom (PENG) no manejo perioperatório da dor em pacientes submetidos à artroplastia do quadril
estudar o efeito do grupo nervoso pericapsular (PENG) como parte do regime de analgesia multimodal para artroplastias do quadril
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
PENG block is a novel block described by Giron-Arango in 2018 to anesthesize the anterior hip capsule as it is supplied by branches from femoral, obturator and accessory obturator nerves, sparing motor function is an additional significance So currently the block is used to reduce post operative opioid consumption, delay time rescue analgesia, facilitate positioning for spinal anesthesia for hip surgeries and to accelerate mobility and so hospital discharge Salvar esse grupo vulnerável de paciente de qualquer pneumonia adquirida no hospital, a diminuição de estadias hospitalares e melhorar os tempos de recuperação forneceria informações valiosas sobre sua relação custo-benefício e benefícios de longo prazo para o sistema de saúde, nosso resultado primário a ser estudado é a avaliação da dor por meio de uma escala de classificação de números em mais de 24 horas após a operação, além dos resultados secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo
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Abbasia, Cairo, Egito, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 18 anos ou mais.
- Classificação ASA I a III.
- IMC: 18-35.
- Gênero: ambos sexo
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes em medicamentos para dor de longo prazo.
- História de reações alérgicas a anestésicos locais
- Pacientes que tiveram doenças mentais ou pacientes não cooperativos.
- IMC> 35.
- Pacientes com coagulopatias ou terapia anticoagulante ou antiplaquetária.
- Doença cardiopulmonar grave
- Asa IV ou mais
- Neuropatias diabéticas ou outras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Peng Block Group (25 partiantes)
Para tratamento da dor pós-operatória, todos os pacientes deste braço receberão 20 ml de bupivcacaína a 0,25% de acordo com a técnica descrita por Giron-Arango. Além disso, a analgesia multimodal será fornecida, incluindo o paracetamol IV 1000 mg de lance e o comprimido de celecoxibe oral 100 mg de lance. Além disso, se necessário, a nalbuphine 5 mg IV será administrada como dose de demanda e quando o escore de dor no NRS foi igual ou superior a 4 pontos. |
Como parte dos pacientes com analgesia multimodal, receberão 20 ml de bupivcacaína a 0,25% de acordo com a técnica descrita por Giron-Arango. Todos os pacientes receberão o mesmo protocolo analgésico, que incluiu o paracetamol IV 1000 mg e os AINEs se não houver contra-indicação; PO CELECOXIB 100 mg de lance. Além disso, se necessário, a nalbuphine 5 mg IV será administrada como dose de demanda em bolus e quando o escore de dor no NRS foi igual ou superior a 4 pontos. |
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Experimental: Grupo C: Grupo de controle (25 participantes)
Os pacientes receberão apenas outros analgésicos multimodais
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Os pacientes receberão apenas outros analgésicos multimodais, incluindo o bloco LCFN via 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor: Avaliação da dor usando um sistema de classificação numérica (NRS) imediatamente no período pós -operatório.
Prazo: 24 horas
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Pontuação da dor: A intensidade da dor será avaliada usando um sistema de classificação numérica (NRS) imediatamente no período pós -operatório, a cada 2 horas durante as primeiras 6 horas e depois a cada 6 horas a 24 horas no pós -operatório.
Pontuações variando de 0 a 10, com 0 indicando a ausência de dor e 10 indicando a pior dor possível.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia de resgate Timing e consumo de opióides ao longo de 24 horas
Prazo: 24 horas
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Tempo para a primeira demanda de opióides e o opióide total consumido por cada paciente individualmente durante 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS428/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .