- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06916000
Bewertung des Peng -Blocks als Teil der multimodalen Analgesie nach Hüftoperationen.
Auswirkung des Ultraschallblocks für geführte Perikapsularnervsgruppen (Peng) auf die perioperative Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Abbasia, Cairo, Ägypten, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18 Jahre und älter.
- ASA -Klassifizierung I nach III.
- BMI: 18-35.
- Geschlecht: beide Sex
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung.
- Patienten mit Langzeitschmerzmedikamenten.
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf lokale Anästhetika
- Patienten mit psychischen Erkrankungen oder unkooperativen Patienten.
- BMI> 35.
- Patienten mit Koagulopathien oder gegen Antikoagulans- oder Treffpunkt -Therapie -Therapie.
- Schwere kardiopulmonale Erkrankung
- ASA IV oder mehr
- Diabetiker oder andere Neuropathien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Peng -Blockgruppe (25 Partikel)
Für die postoperative Schmerzbehandlung erhalten alle Patienten dieses Arms nach der von Giron-Arango beschriebenen Technik 20 ml 0,25% Bupivcacain. Darüber hinaus wird eine multimodale Analgesie verabreicht, einschließlich IV Paracetamol 1000 mg BID und orales Celecoxib -Tablette 100 mg Angebot. Auch bei Bedarf wird Nalbuphine 5 mg IV als Nachfragedosis verabreicht und wenn der NRS -Schmerzwert gleich oder mehr als 4 Punkte war. |
Als Teil der multimodalen Analgesie erhalten Patienten 20 ml 0,25% Bupcacain gemäß der von Giron-Arango beschriebenen Technik. Alle Patienten erhalten das gleiche analgetische Protokoll, das IV Paracetamol 1000 mg BID und NSAIDs umfasste, wenn keine Kontrollindikation; Po celecoxib 100 mg bid. Auch bei Bedarf wird Nalbuphine 5 mg IV als Bolusnachfragedosis verabreicht und wenn der NRS -Schmerzwert gleich oder mehr als 4 Punkte war. |
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Experimental: Gruppe C: Kontrollgruppe (25 Teilnehmer)
Patienten erhalten nur andere multimodale Analgetika
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Die Patienten erhalten nur andere multimodale Analgetika, einschließlich LCFN -Block, über 10 ml von 0,25% Bupivacain.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung: Schmerzbewertung unter Verwendung eines numerischen Bewertungssystems (NRS) unmittelbar in der postoperativen Periode.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzbewertung: Die Schmerzintensität wird unter Verwendung eines numerischen Bewertungssystems (NRS) sofort in der postoperativen Zeit, alle 2 Stunden während der ersten 6 Stunden und dann alle 6 Stunden bis 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Die Werte im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 auf die schlimmsten möglichen Schmerzen hinweist.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rettung analgesie Timing und Opioidkonsum über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zeit für den ersten Opioidbedarf und das gesamte Opioid, das von jedem Patienten einzeln über 24 Stunden konsumiert wird.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS428/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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