Valutazione del blocco Peng come parte dell'analgesia multimodale dopo interventi chirurgici dell'anca.
4 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato dagli ultrasuoni sulla gestione del dolore perioperatorio nei pazienti sottoposti a artroplastica dell'anca
Per studiare l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) come parte del regime di analgesia multimodale per le artroplastiche dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
PENG block is a novel block described by Giron-Arango in 2018 to anesthesize the anterior hip capsule as it is supplied by branches from femoral, obturator and accessory obturator nerves, sparing motor function is an additional significance So currently the block is used to reduce post operative opioid consumption, delay time rescue analgesia, facilitate positioning for spinal anesthesia for hip surgeries and to accelerate mobility and Quindi il risparmio ospedaliero risparmia questo gruppo vulnerabile di pazienti da qualsiasi polmonite acquisita in ospedale, diminuendo i soggiorni ospedalieri e il miglioramento dei tempi di recupero fornirebbe preziose informazioni sulla sua efficacia in termini di costi e benefici a lungo termine per il sistema sanitario che il nostro esito primario da studiare è il dolore per la valutazione dei numeri di rating su 24 ore dopo l'intervento, in aggiunta ai risultati secondari, inclusi gli a cordazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Abbasia, Cairo, Egitto, 11517
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età: 18 anni e più.
- Classificazione ASA I a III.
- BMI: 18-35.
- Genere: entrambi il sesso
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Pazienti con farmaci per il dolore a lungo termine.
- Storia di reazioni allergiche agli anestetici locali
- Pazienti che avevano malattie mentali o pazienti non collaborativi.
- BMI> 35.
- Pazienti con coagulopatie o terapia anticoagulante o antipiastrinica.
- Malattia cardiopolmonare grave
- Asa IV o più
- Neuropatie diabetiche o di altro tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Peng Block Group (25 particolari)
Per la gestione del dolore postoperatorio, tutti i pazienti di questo braccio riceveranno 20 ml di 0,25% di Bupivcacaina secondo la tecnica descritta da Girone-Arango. Inoltre, verrà fornita l'analgesia multimodale tra cui IV paracetamol 1000 mg di offerta e compressa di celecoxib orale 100 mg. Inoltre, se necessario, la nalbuphina 5 mg IV sarà somministrata come dose di domanda e quando il punteggio del dolore NRS era uguale o superiore a 4 punti. |
Come parte dei pazienti con analgesia multimodale riceveranno 20 ml di Bupivcacaina allo 0,25% secondo la tecnica descritta da Giron-Arango. Tutti i pazienti riceveranno lo stesso protocollo analgesico, che includeva il paracetamolo IV 1000 mg BID e i FANS se nessuna controindicazione; PO Celecoxib 100 mg BID. Anche se necessario la nalbuphina 5 mg IV sarà somministrata come dose di domanda di bolo e quando il punteggio del dolore NRS era uguale o superiore a 4 punti. |
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Sperimentale: Gruppo C: gruppo di controllo (25 partecipanti)
I pazienti riceveranno solo altri analgesici multimodali
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I pazienti riceveranno solo altri analgesici multimodali, incluso il blocco LCFN tramite 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore: valutazione del dolore usando un sistema di rating numerico (NRS) immediatamente nel periodo postoperatorio.
Lasso di tempo: 24 ore
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Punte di dolore: l'intensità del dolore verrà valutata utilizzando un sistema di valutazione numerico (NRS) immediatamente nel periodo postoperatorio, ogni 2 ore durante le prime 6 ore e poi ogni 6 ore fino a 24 ore dopo l'intervento.
Punteggi che vanno da 0 a 10, con 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indicano il peggior dolore possibile.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rescue Analgesia Timing e consumo di oppiacei per 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Tempo per la prima domanda di oppioidi e gli oppiacei totali consumati da ciascun paziente individualmente per 24 ore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS428/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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