- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06916572
Účinky cvičení stabilizace scapulárních a scapulární proprioceptivní neuromuskulární usnadnění techniky na bolest, rozsah pohybu, funkčnosti, scapulární dyskineze a propriocepce u pacientů s lézemi rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ramenní kloub, známý také jako glenohumerální kloub, je dynamická struktura, která se může pohybovat v sagitálních, vertikálních a příčných rovinách a nabízí nejširší rozsah pohybu v lidském těle. Humerální hlava se artikuluje s glenoidní fosílií lopatky za vzniku glenohumerálního kloubu, což je hlavní kloub ramenního opasku. Glenohumerální systém umožňuje pohyb ve více osách díky statickým a dynamickým stabilizačním strukturám, ale flexibilita těchto struktur zvyšuje riziko nestability ramene. Scapula je trojúhelníková kosti, která podporuje ramenní funkce, které jsou příčinou anatomie a biomechanických vlastností; Působí jako platforma, ke které jsou svaly připevněny, spojuje glenohumerální klouby k tělu a glenohumerálními klouby. Ve zdravém ramenském opasku by měla lopatka poskytnout stabilní základnu a scapulární svaly by měly poskytovat dynamickou polohu během pohybů ramenního kloubu.
Svaly rotátorové manžety jsou důležitou svalovou skupinou, která hraje roli při stabilizaci scapular, koordinováním této dynamické rovnováhy s glenohumerální prodloužení síly a je tréninkovým pomůcky pro scapulohumeral rytmus. Slabost nebo dysfunkce ve skapulárních svalech narušuje scapulohumerální rytmus a stává se otevřeným sportu v glenohumerálních oblastech, které hrají důležitou roli v každodenních životních činnostech (ADL). Nejběžnější degenerativní sporty, které se objevují kolem glenohumerálních kloubů, jsou léze rotátorové manžety a ty, které lze nalézt zcela nebo částečně podle částí lézí. Riziko výskytu se s věkem stále zvyšuje; U jedinců ve věku 40 a více let je vidět rychlostí 4%, zatímco u jedinců ve věku 60 a více let je vidět rychlostí 54%. Jednotlivci s bolestí rotátorové manžety v rameni, rozsah pohybu mezi nimi a průměrná doba trvání jsou pozorována, jako by nebyli narušeni. U CUFF lézí nelze funkci struktur odpovědných za stabilizaci lopatky provést kvůli snížení biomechaniky lopatky a funkce je negativně ovlivněna. Léze rotátorové manžety mohou být léčeny konzervativním nebo chirurgickým zásahem. Věk pacienta, obecný zdravotní stav, stárnutí léze a jeho fungování jsou dokončením akumulace částí. U manžetových lézí jsou obvykle preferovány konzervativní řezy, jako je lékařské ošetření a fyzioterapie, ale chirurgické intervence lze uchýlit v případech, kdy je tato léčba nedostatečná. Konzervativní léčba lézí rotátorové manžety, další rozsah pohybových cvičení, natahovací a posilování rutin, techniky ruční terapie, horké chladné aplikace nebo různé metody léčby, jako je stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS). Scapulární stabilizační cvičení jsou skupinou cvičení, která podporují ramenní funkce a zajišťují kontinuitu skapulárního pohybu tím, že zajišťují, že lopatka a humerus pracují v harmonii. Tato skupina cvičení by měla být přidána k léčbě, aby se reguloval scapulohumerální rytmus ovlivněný lézemi rotátorové manžety a reaktivování normální kapacity ramen. Proprioceptivní ošetření neuromuskulárního facilitace (PNF), které pomáhají usnadňovat reakce neuromuskulárního mechanismu stimulací proprioceptorů, jsou také plánovány jako léčebný přístup pro neuromuskulární léčbu lopatky zahrnutím konzervativních léčebných metod.
V literatuře existují studie o ramenním vzorci PNF a technikách a scapulárních stabilizačních cvičeních v jednotlivých částech s lézemi rotátorové manžety. Bylo však pozorováno, že léčba scapulárního vzoru PNF a technik a cvičení stabilizace scapular a příznaky porovnávající účinnost těchto dvou léčebných přístupů k tomuto účinku nestačí.
Účelem tohoto procesu je porovnat, zda cvičení scapulární stabilizace a scapulární PNF vzor a techniky na zvuk, rozsah pohybu kloubů, funkčnost, scapulární dyskineze a propriocepce u jedinců s rotačními manžetami a podporou těchto dvou přístupů léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34010
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18 - 65 lety
- Získání diagnózy léze rotační manžety,
- Přítomnost jednostranné bolesti ramen po dobu minimálně 3 týdnů,
- Podepsání „Informovaného formuláře dobrovolného souhlasu“,
- Jednotlivci, kteří spolupracují a jsou ochotni účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Ošetření kortikosteroidy nebo lokální injekce kortikosteroidů v posledních třech měsících,
- Neer Stage 3 slza šlach rotátorové manžety,
- Zlomenina nebo nestabilita ramen,
- Fyzioterapie během posledních 6 měsíců na stejném rameni,
- Historie chirurgického zákroku v rameni nebo hrudníku,
- S kognitivními a mentálními problémy,
- Jednotlivci s malignitou, neuromuskulárními poruchami, nestabilní anginou, artritidou, kardiopulmonálními poruchami, závratě nebo různými poruchami vestibulárního systému a komunikačními problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina scapulární stabilizace
Skapulární stabilizační cvičení aplikovaná kromě konvenčního ošetření jsou následující: Cvičení hodin na stěně Dynamická stabilizační cvičení na nástěnném push-up cvičení na stěně Cvičení s lopatkou Cvičení Dvojitá rovnováha cvičení |
Jednotlivci ve skupině scapulární stabilizace dostali program fyzioterapie a rehabilitace po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu. Léčba jedinců v této skupině zahrnovala kromě konvenční léčby cvičení scapular stabilizace. Cvičení scapulární stabilizace byla naplánována na použití pouze ve dnech relace. Každá z cvičení byla použita jako 10 opakování a 2 sady. Konvenční ošetření zahrnovalo cvičební program sestávající z hůlky, Codmana, žebříku prstů a cvičení na posilování manžety rotátorové, kromě 20minutových hotpack, 20 minut desítek a 5 minut ultrazvukových modalit. |
|
Experimentální: PNF skupina
Skapulární vzorce PNF předního výšky - zadní deprese a přední deprese - zadní výška byla aplikována s rytmickou iniciací, opakované kontrakce (úseky) a rytmické stabilizační techniky s 10 opakováními každé techniky.
|
Program fyzioterapie a rehabilitace byl aplikován na jednotlivce ve skupině PNF po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, jako ve skupině scapulární stabilizace. Kromě konvenční léčby byly k léčbě jedinců v této skupině přidány scapulární přístupy PNF. Skapulární vzorce PNF předního výšky - zadní deprese a přední deprese - zadní výška byla aplikována s rytmickou iniciací, opakované kontrakce (úseky) a rytmické stabilizační techniky s 10 opakováními každé techniky. Konvenční ošetření zahrnovalo cvičební program sestávající z hůlky, Codmana, žebříku prstů a cvičení na posilování manžety rotátorové, kromě 20minutových hotpack, 20 minut desítek a 5 minut ultrazvukových modalit. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramen
Časové okno: 6 týdnů
|
V naší studii byla bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Vizuální analogová stupnice je stupnice, ve které je intenzita bolesti vyjádřena označením na linii dlouhé 0-10 cm.
Před hodnocením byli účastníci informováni, že čísla na stupnici byla vyjádřena jako „0: žádná bolest“ a '10: nesnesitelná bolest '"a byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou cítili v klidu, během aktivity a v noci na lince.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: 6 týdnů
|
V naší studii byl měřen rozsah pohybu ramenního kloubu jednotlivců „univerzálním goniometrem“ a vyhodnocen.
Goniometrické měření je objektivní metoda, která se často používá při hodnocení ROM.
Před a po léčbě byla flexe jednotlivců, prodloužení, únos, vnější rotace a vnitřní rotace aktivní a pasivní rozsah pohybu měřena univerzálním goniometrem.
Měření byla provedena třikrát a byl zaznamenán průměr každého měření.
|
6 týdnů
|
|
Funkčnost ramen
Časové okno: 6 týdnů
|
Ve studii byla k posouzení funkčního omezení a stavu postižení horní končetiny použita turecká verze zdravotního postižení a dotazníku ramen a rukou (DASH), která se skládá ze tří sekcí, k posouzení funkčního omezení a stavu postižení.
První část (Dash-FS) zahrnuje 30 otázek k posouzení omezení jednotlivce v činnostech každodenního života, zkušených příznaků a funkčního stavu v sociálním životě.
Druhá část (Dash-W) souvisí s pracovním modelem.
Tato část se ptá na omezení pacienta a status postižení v pracovním životě.
Třetí část (Dash-SM) hodnotí funkční omezení těch, kteří se profesionálně podílejí na hudbě nebo sportu.
Pro každou otázku dotazníku se používá pětibodová stupnice Likertovy odezvy (1: Žádná obtížnost, 2: mírné obtíže, 3: mírné obtíže, 4: extrémní obtíže, 5: vůbec žádné potíže).
Pacient dává odpovídající odpověď a je získáno celkové skóre mezi 0-100.
|
6 týdnů
|
|
Scapular Dyskinesie
Časové okno: 6 týdnů
|
K vyhodnocení dynamického pohybu lopatky byl použit „test scapulární dyskineze (SDT)“.
Během testu byl pacient požádán, aby provedl bilaterální plnou výšku ramene s loktem v prodloužení a rameni v neutrální poloze s hmotnostmi stanovenými na základě jeho současné hmotnosti ve stojaté poloze a pomalu snížil jeho ruce, když dosáhl konečného stupně.
Během testu byli jednotlivci s tělesnou hmotností 68,1 kg a vyšší požádáni, aby dokončili manévr pomocí činky o hmotnosti 2,3 kg a jedinci s tělesnou hmotností menší než 68,1 kg, aby dokončili manévr pomocí chmurnosti vážícího 1,4 kg.
Test se opakoval třikrát.
Scapulární pohyby během testovacího manévru byly hodnoceny pozorovaně.
Typ dyskineze byl stanoven podle „Kiblerova scapulárního systému hodnocení dyskineze“ a byla zaznamenána pozorovaná asymetrie.
|
6 týdnů
|
|
Scapular Dyskinesie
Časové okno: 6 týdnů
|
Test laterálního scapulárního smyku (LSST) je statický test založený na bilaterálním měření vzdálenosti mezi dolním koncem lopatky a procesem spinosus zarovnaného obratle.
Měření bylo provedeno ve 3 různých pozicích v postavení postavení; Paže na boku kmene v klidové poloze, ruce na pase, rameno v poloze únosu 45 ° a rameno v maximální vnitřní rotaci a 90 ° únosné poloze.
Měření byla provedena s mírou pásky a výsledky byly zaznamenány v „CM“.
V těchto třech polohách byla scapulární dyskineze zaznamenána jako pozitivní, když byl rozdíl vzdálenosti mezi oběma stranami 1,5 cm nebo více.
|
6 týdnů
|
|
Propriocepce ramen
Časové okno: 6 týdnů
|
V naší studii byla propriocepce ramenního kloubu vyhodnocena pomocí testu „Aktivní opakování úhlu“.
Během testu byl smysl pozice považován za normální u jedinců, jejichž absolutní hodnota rozdílu mezi určeným úhlem a úhlem dosaženým pacientem byla pod 6,6 °, zatímco smysl polohy byl považován za ztracený u jednotlivců, jejichž absolutní hodnota byla 6,6 ° a vyšší.
Test opakování aktivního úhlu byl proveden pomocí cílové desky a laserového ukazatele.
Jednotlivci byli požádáni, aby provedli výšku ramen 40 ° s otevřenými očima a opakovali to třikrát.
Poté byli jednotlivci požádáni, aby zavřeli oči, aby odstranili vizuální smyslovou podporu a našli cílový úhel, který se naučili.
Tento proces byl opakován 6krát.
Stejný test byl použit pro další cílový úhel, 100 °.
Stejný proces byl opakován pro každou zkoušku a průměry byly vypočteny a zaznamenány.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin YL, Karduna A. Exercises focusing on rotator cuff and scapular muscles do not improve shoulder joint position sense in healthy subjects. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:248-57. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.016. Epub 2016 Jul 29.
- Bakhsh W, Nicandri G. Anatomy and Physical Examination of the Shoulder. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Sep;26(3):e10-e22. doi: 10.1097/JSA.0000000000000202.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scapula in rotator cuff lesion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .