- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06916572
Wpływ ćwiczeń stabilizacji szkaplerza i szkapularna proprioceptywna technika ułatwienia nerwowo -mięśniowego na ból, zakres ruchu, funkcjonalność, dyskinez szkapłaty i propriocepcja u pacjentów ze zmianami mankietu rotatora
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złącze barkowe, znane również jako staw glenohumeralny, jest strukturą dynamiczną, która może poruszać się w płaszczyznach strzałkowych, pionowych i poprzecznych, oferując najszerszy zakres ruchu w ludzkim ciele. Głowa kości ramiennej wyraża glenoidową fossa łopatki, tworząc staw glenohumeralny, który jest głównym złączem pasa barowego. System glenohumeralny umożliwia ruch w wielu osiach dzięki statycznym i dynamicznym strukturom stabilizującym, ale elastyczność tych struktur zwiększa ryzyko niestabilności barku. Łopa jest kością trójkątną, która obsługuje funkcje barku, które są przyczyną anatomii i właściwości biomechanicznych; Działa jako platforma, do której przymocowane są mięśnie, łącząc stawy glenohumeralne z ciałem i stawami glenohumeralnymi. W zdrowym pasie barku łopaczka powinna zapewnić stabilną podstawę, a mięśnie szkaplerza powinny zapewnić dynamiczną pozycję podczas ruchów stawów barkowych.
Mięśnie mankietu rotatora są ważną grupą mięśniową, która odgrywa rolę w stabilizacji szkaplerza poprzez koordynację tej dynamicznej równowagi z siłą przedłużania glenohumeralnego i jest pomocą treningową dla rytmu łopatkowego. Słabość lub dysfunkcja w mięśniach szkaplerzowych zakłóca rytm łopatowy i staje się otwarty na sport w regionach glenohumeralnych, które odgrywają ważną rolę w codziennych czynnościach życia (ADL). Najczęstszymi sportami zwyrodnieniowymi widocznymi wokół stawów glenohumeralnych są zmiany mankietu rotatora i te, które można znaleźć całkowicie lub częściowo zgodnie z częściami zmian. Ryzyko występowania stale rośnie wraz z wiekiem; Jest to widoczne w tempie 4% u osób w wieku 40 lat i starszych, podczas gdy widać go w tempie 54% u osób w wieku 60 lat i starszych. Osoby z bólem mankietu rotatora w ramieniu, zakres ruchu pomiędzy i średni czas trwania są obserwowane tak, jakby nie były upośledzone. W zmianach mankietu nie można przeprowadzić funkcji struktur odpowiedzialnych za stabilizację łopatki ze względu na zmniejszenie biomechaniki łopatki i ujemnie wpływa na funkcjonalność. Zmiany mankietu rotatora można leczyć konserwatywną lub chirurgiczną interwencją. Wiek pacjenta, ogólny stan zdrowia, starzenie się zmiany i jej funkcjonowanie to zakończenie akumulacji leczenia części. W zmianach w mankiecie zwykle preferowane są konserwatywne cięcia, takie jak leczenie i zastosowania fizjoterapii, ale interwencje chirurgiczne mogą być stosowane w przypadkach, w których leczenie jest niewystarczające. Można zastosować konserwatywne zarządzanie zmianami mankietów rotatorowych, dodatkowy zakres ćwiczeń ruchowych, rozciąganie i wzmacnianie, techniki terapii ręcznej, zastosowania gorące lub różne metody leczenia, takie jak przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS). Ćwiczenia stabilizacji szkaplerza to grupa ćwiczeń, które wspierają funkcje barkowe i zapewniają ciągłość ruchu szkaplerza, zapewniając, że łopatka i kości ramienne działają w harmonii. Ta grupa ćwiczeń powinna zostać dodana do leczenia w celu regulacji rytmu szapulohumeralnego, dotkniętych zmianami mankietu rotatora i reaktywowania normalnej pojemności barku. Proprioceptywne leczenie ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF), które pomagają ułatwić reakcje mechanizmu nerwowo -mięśniowego poprzez stymulowanie proprioceptorów, są również planowane jako podejście do leczenia nerwowo -mięśniowego leczenia łopatki z włączeniem konserwatywnych metod leczenia.
Istnieją badania w literaturze dotyczące wzoru PNF i technik i ćwiczeń stabilizacji szkaplerza w poszczególnych częściach z zmianami mankietu rotatora. Zaobserwowano jednak, że leczenie wzoru i technik PNF i ćwiczeń stabilizacji szkaplerza oraz objawów porównujących skuteczność tych dwóch podejść do leczenia na efekt nie jest wystarczające.
Celem tego procesu jest porównanie, czy ćwiczenia stabilizacyjne szkaplerza i wzór i techniki PNF na dźwięku, zakres ruchu stawów, funkcjonalność, dyskinez szapi i propriocepcja u osób z częściami mankietu rotatora oraz wsparcie tych dwóch podejść do obróbki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34010
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18 a 65 rokiem
- Uzyskanie diagnozy zmiany mankietu rotatora,
- Obecność jednostronnego bólu barku przez co najmniej 3 tygodnie,
- Podpisanie „poinformowanego formularza dobrowolnej zgody”,
- Osoby współpracujące i chętnie uczestniczą w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie kortykosteroidami lub lokalne zastrzyki kortykosteroidowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Neer Etap 3 łza ścięgien mankietu rotatora,
- Złamanie lub niestabilność barku,
- Fizjoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy na tym samym ramieniu,
- Historia operacji w pasie barku lub klatki piersiowej,
- Z problemami poznawczymi i psychicznymi,
- Osoby z nowotworami nerwowo -mięśniowymi, niestabilną dławicą piersiową, zapalenie stawów, zaburzenia krążeniowo -oddechowe, zawroty głowy lub różne zaburzenia układu przedsionkowego i problemy z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji szkaplerza
Ćwiczenia stabilizacyjne szkaplerza stosowane oprócz konwencjonalnego leczenia są następujące: Ćwiczenie zegara na ścianie dynamiczna stabilizacja ćwiczeń na ścianie ćwiczenia push-up Ćwiczenie wycofania ścian |
Osoby w grupie stabilizacji szkaplerza otrzymywały program fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu. Leczenie osób w tej grupie obejmowało ćwiczenia stabilizacji szkaplerza oprócz konwencjonalnego leczenia. Ćwiczenia stabilizacji szkaplerza zaplanowano zastosowanie tylko w dniach sesji. Każde z ćwiczeń zastosowano jako 10 powtórzeń i 2 zestawy. Konwencjonalne leczenie obejmowało program ćwiczeń składający się z ćwiczeń wzmacniających różdżkę, Codman, drabinę palców i rotator, oprócz 20 -minutowego plecaka, 20 minut dziesiątek i 5 -minutowych metod ultrasonograficznych. |
|
Eksperymentalny: Grupa PNF
Szapularne wzory PNF podwyższenia przedniego - depresja tylna i depresja przednia - podwyższenie tylne zastosowano z rytmiczną inicjacją, powtarzającymi się skurczami (rozciągnięciami) i technikami stabilizacji rytmicznej z 10 powtórzeniami każdej techniki.
|
Program fizjoterapii i rehabilitacji zastosowano do osób w grupie PNF przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, jak w grupie stabilizacji szkaplerza. Oprócz konwencjonalnego leczenia, do leczenia osób w tej grupie dodano podejścia PNF szkaple. Szapularne wzory PNF podwyższenia przedniego - depresja tylna i depresja przednia - podwyższenie tylne zastosowano z rytmiczną inicjacją, powtarzającymi się skurczami (rozciągnięciami) i technikami stabilizacji rytmicznej z 10 powtórzeniami każdej techniki. Konwencjonalne leczenie obejmowało program ćwiczeń składający się z ćwiczeń wzmacniających różdżkę, Codman, drabinę palców i rotator, oprócz 20 -minutowego plecaka, 20 minut dziesiątek i 5 -minutowych metod ultrasonograficznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból barku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W naszym badaniu ból oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wizualna skala analogowa to skala, w której intensywność bólu jest wyrażana przez oznaczenie na linii 0-10 cm długości.
Przed oceną uczestników zostali poinformowani, że liczby na skali zostały wyrażone jako „0: bez bólu” i „10: nie do zniesienia ból” ”i zostali poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu, który odczuwali w spoczynku, podczas aktywności i w nocy na linii.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W naszym badaniu zasięg stawu barkowego jednostki mierzono za pomocą „uniwersalnego goniometru” i oceniono.
Pomiar goniometryczny jest obiektywną metodą często stosowaną w ocenie ROM.
Przed leczeniem i po leczeniu zgięcie ramion, przedłużanie, porwanie, obrót zewnętrzny i obrót wewnętrzny aktywny i pasywny zakres ruchu mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru.
Pomiary wykonano 3 razy i zarejestrowano średnią każdego pomiaru.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalność barku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W badaniu Turecka przetłumaczona wersja niepełnosprawności ramienia, ramion i dłoni (DASH), która składa się z trzech sekcji, została wykorzystana do oceny ograniczenia funkcjonalnego i statusu niepełnosprawności kończyny górnej.
Pierwsza część (DASH-FS) zawiera 30 pytań do oceny ograniczeń jednostki w czynnościach codziennego życia, doświadczonych objawów i statusu funkcjonalnego w życiu społecznym.
Druga sekcja (DASH-W) jest powiązana z modelem pracy.
W tej sekcji pyta o ograniczenia pacjenta i status niepełnosprawności w życiu zawodowym.
Trzecia sekcja (DASH-SM) ocenia ograniczenia funkcjonalne osób profesjonalnie zaangażowanych w muzykę lub sport.
Dla każdego pytania kwestionariusza stosuje się 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1: No Trudność, 2: Niewielka trudność, 3: Umiarkowana trudność, 4: Ekstremalna trudność, 5: Wcale nie ma trudności).
Pacjent daje odpowiednią odpowiedź i uzyskuje się całkowity wynik między 0-100.
|
6 tygodni
|
|
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny dynamicznego ruchu łopatki zastosowano „Test dyskinezowy (SDT)” (SDT).
Podczas testu pacjent został poproszony o wykonanie obustronnego pełnego wzniesienia ramion z łokciem w przedłużeniu i ramię w neutralnej pozycji z wagami określonymi na podstawie jego obecnej wagi w pozycji stojącej i o powolne opuszczenie ramion, gdy osiągnął ostateczny stopień.
Podczas testu osoby o masie ciała 68,1 kg i powyżej poproszono o ukończenie manewru za pomocą hantli o wadze 2,3 kg, a osoby o masie ciała mniejszym niż 68,1 kg zostały poproszone o ukończenie manewru za pomocą hantli o wadze 1,4 kg.
Test powtórzono 3 razy.
Ruchy szkaplerza podczas manewru testowego oceniono obserwację.
Rodzaj dyskinez określono zgodnie z „Scapular Dyskinezia Kiblera” i zarejestrowano obserwowaną asymetrię.
|
6 tygodni
|
|
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Boczny test ścinania szkaplerza (LSST) jest testem statycznym opartym na dwustronnym pomiarze odległości między dolnym końcem łopatki a procesusem spinosus wyrównanego kręgu.
Pomiar przeprowadzono w 3 różnych pozycjach w pozycji stojącej; Ramiona z boku bagażnika w pozycji spoczynkowej, ręce na talii, ramię w pozycji uprowadzenia 45º i ramię w maksymalnym rotacji wewnętrznej i pozycji uprowadzenia 90º.
Pomiary wykonano za pomocą miary taśmy, a wyniki zarejestrowano w „CM”.
W tych trzech pozycjach dyskineza szkaplerza odnotowano jako dodatnią, gdy różnica odległości między obiema bokami wynosiła 1,5 cm lub więcej.
|
6 tygodni
|
|
Propriocepcja ramion
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W naszym badaniu propriocepcja stawu barkowego oceniono za pomocą „testu powtarzania kąta aktywnego”.
Podczas testu zmysł pozycji uznano za normalny u osób, których bezwzględna wartość różnicy między określonym kątem a kątem osiągniętym przez pacjenta wynosiła poniżej 6,6 °, podczas gdy sens pozycji uznano za utraconą u osób, których wartość bezwzględna wynosiła 6,6 ° i więcej.
Test powtarzania aktywnego kąta przeprowadzono za pomocą płyty docelowej i wskaźnika laserowego.
Osoby poproszono o wykonanie wysokości 40 ° z otwartymi oczami i powtórzenie tego trzy razy.
Następnie osoby poproszono o zamknięcie oczu, aby wyeliminować wizualne wsparcie sensoryczne i znalezienie docelowego kąta, którego się nauczyli.
Ten proces powtórzono 6 razy.
Ten sam test zastosowano dla innego kąta docelowego, 100 °.
Ten sam proces powtórzono dla każdej próby, a średnie obliczono i zarejestrowano.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin YL, Karduna A. Exercises focusing on rotator cuff and scapular muscles do not improve shoulder joint position sense in healthy subjects. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:248-57. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.016. Epub 2016 Jul 29.
- Bakhsh W, Nicandri G. Anatomy and Physical Examination of the Shoulder. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Sep;26(3):e10-e22. doi: 10.1097/JSA.0000000000000202.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scapula in rotator cuff lesion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .