- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06916572
Auswirkungen von Skapulationsstabilisierungsübungen und skapuliellem propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsbereich, Funktionalität, Skapulärdyskinesie und Propriozeption bei Patienten mit Rotatormanschettenläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Schultergelenk, auch als Glenohumeralgelenk bekannt, ist eine dynamische Struktur, die sich in den sagittalen, vertikalen und transversalen Ebenen bewegen kann und die breiteste Bewegungsbereich im menschlichen Körper bietet. Der Humeruskopf artikuliert mit der Glenoid -Fossa der Schulterblatt, um das Glenohumeralgelenk zu bilden, das das Hauptgelenk des Schultergürtels ist. Das Glenohumeralsystem ermöglicht die Bewegung in mehreren Achsen dank statischer und dynamischer Stabilisierungsstrukturen, aber die Flexibilität dieser Strukturen erhöht das Risiko einer Schulterinstabilität. Der Schulterblatt ist ein dreieckiger Knochen, der Schulterfunktionen unterstützt, die die Ursache für Anatomie und biomechanische Eigenschaften sind. Es fungiert als Plattform, an der die Muskeln befestigt sind und die Glenohumeralgelenke mit dem Körper und den Glenohumeralgelenken verbinden. In einem gesunden Schultergürtel sollte die Schulterblatt eine stabile Basis liefern und die Skapuliermuskeln sollten während der Schultergelenkbewegungen eine dynamische Position liefern.
Rotatormanschettenmuskeln sind eine wichtige Muskelgruppe, die eine Rolle bei der Skapulationsstabilisierung spielt, indem sie dieses dynamische Gleichgewicht mit der Stärke der Glenohumeralverlängerung koordiniert und eine Trainingshilfe für den Scapulohumeral -Rhythmus ist. Schwäche oder Funktionsstörungen in den Skapulusmuskeln stören den Scapulohumeral -Rhythmus und stehen in den Glenohumeralregionen für Sport, die eine wichtige Rolle bei täglichen Lebensaktivitäten (ADL) spielen. Die häufigsten degenerativen Sportarten, die um die Glenohumeralgelenke zu sehen sind, sind Rotatorenmanschettenläsionen und diejenigen, die nach den Teilen der Läsionen vollständig oder teilweise gefunden werden können. Das Risiko eines Auftretens nimmt mit dem Alter weiter zu; Es ist bei Personen im Alter von 40 Jahren mit einer Geschwindigkeit von 4% zu sehen, während es bei Personen ab 60 Jahren mit einer Rate von 54% beobachtet wird. Personen mit Rotatorenmanschettenschmerzen in der Schulter, der Bewegungsbereich dazwischen und die durchschnittliche Dauer werden so beobachtet, als ob sie nicht beeinträchtigt wären. In Manschettenläsionen kann die Funktion der für die Stabilisierung des Schulterblatts verantwortlichen Strukturen aufgrund der Abnahme der Biomechanik der Schulterblatt und der Funktionalität nicht negativ beeinflusst werden. Rotatorenmanschettenläsionen können mit konservativer oder chirurgischer Intervention behandelt werden. Das Alter des Patienten, der allgemeine Gesundheitszustand, das Altern der Läsion und deren Funktionieren sind die Fertigstellung der Behandlungsakkumulation von Teilen. In Manschettenläsionen werden konservative Kürzungen wie medizinische Behandlung und Physiotherapieanwendungen in der Regel zuerst bevorzugt, aber in Fällen, in denen diese Behandlung nicht ausreicht, können chirurgische Eingriffe zurückgegriffen werden. Das konservative Management von Rotatorenmanschettenläsionen, zusätzlichen Bewegungsübungen, Dehnungs- und Verstärkungsroutinen, manuelle Therapie-Techniken, heißkalte Anwendungen oder verschiedene Behandlungsmethoden wie transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS). Skapulare Stabilisierungsübungen sind eine Gruppe von Übungen, die Schulterfunktionen unterstützen und die Kontinuität der Schulterlagerung sicherstellen, indem sichergestellt wird, dass die Schulterblatt und Humerus in Harmonie funktionieren. Diese Gruppe von Übungen sollte der Behandlung hinzugefügt werden, um den von Rotatorenmanschettenläsionen betroffenen Scapulohumeralrhythmus zu regulieren und die normale Schulterkapazität zu reaktivieren. PNF -Behandlungen (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation), die dazu beitragen, die Reaktionen der neuromuskulären Mechanismus durch stimulierende Propriozeptoren zu erleichtern, sind ebenfalls als Behandlungsansatz für die neuromuskuläre Behandlung der Schulterblätter mit der Einbeziehung konservativer Behandlungsmethoden geplant.
Es gibt Studien in der Literatur zu Schulter -PNF -Muster und -techniken sowie zum Schulterstabilisierungsübungen in einzelnen Teilen mit Rotatorenmanschettenläsionen. Es wurde jedoch beobachtet, dass die Behandlung von PNF -Muster und -techniken und Skapulationsstabilisierungsübungen und die Symptome, die die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungsansätze auf den Effekt verglichen, nicht ausreichend sind.
Der Zweck dieses Prozesses besteht darin, zu vergleichen, ob die Skapulationsstabilisierungsübungen und das Skapulations -PNF -Muster und die Techniken zum Klang, den Bewegungsbereich der Gelenke, die Funktionalität, die Skapulärdyskinesie und die Propriozeption bei Personen mit Rotatorenmanschettenteilen und die Unterstützung dieser beiden Behandlungsansätze.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn, 34010
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Eine Diagnose einer Rotatorenmanschettenläsion erhalten,
- Vorhandensein von einseitigen Schulterschmerzen für mindestens 3 Wochen,
- Unterzeichnung des "informierten freiwilligen Einverständnisformulars",
- Personen, die kooperativ und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroidbehandlung oder lokale Kortikosteroidinjektionen in den letzten drei Monaten,
- Neer Stufe 3 Riss der Rotatorenmanschettensehnen,
- Schulterfraktur oder Instabilität,
- Physiotherapie innerhalb der letzten 6 Monate auf derselben Schulter,
- Anamnese der Operation im Schultergürtel oder des Brustkorbs,
- Mit kognitiven und mentalen Problemen,,
- Personen mit Malignität, neuromuskulären Erkrankungen, instabiler Angina, Arthritis, kardiopulmonalen Störungen, Schwindel oder verschiedenen störungen und Kommunikationsproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Skapularstabilisierungsgruppe
Die zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung angewendeten Skapulationsstabilisierungsübungen sind wie folgt: Uhr Übung an der Wanddynamikstabilisierungsübungen am Wandschubübungsübung an den Wandretraktionübungen Skapular Depression Übung Doppelarm Balance Übung |
Personen in der Skapulationsstabilisierungsgruppe erhielten 6 Wochen, 3 Tage die Woche ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm. Die Behandlung von Personen in dieser Gruppe umfasste neben der konventionellen Behandlung neben der konventionellen Behandlung. SCAPULULS -Stabilisierungsübungen sollten nur an den Tagen der Sitzung angewendet werden. Jede der Übungen wurde als 10 Wiederholungen und 2 Sätze angewendet. Die herkömmliche Behandlung umfasste ein Trainingsprogramm, das aus Zauberstab-, Codman-, Fingerleiter- und Rotatorenmanschetten -Verstärkungsübungen sowie 20 -minütiger Hotpack, 20 Minuten und 5 Minuten Ultraschallmodalitäten bestand. |
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Experimental: PNF -Gruppe
Die Skapularen PNF -Muster der vorderen Erhöhung - hintere Depression und vordere Depression - hintere Erhöhung wurden mit rhythmischer Initiierung, wiederholten Kontraktionen (Strecken) und rhythmischen Stabilisierungstechniken mit 10 Wiederholungen jeder Technik angewendet.
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Das Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm wurde für 6 Wochen, 3 Tage in der Woche, wie in der Skapularstabilisierungsgruppe, 6 Wochen lang an die Personen in der PNF -Gruppe angewendet. Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden der Behandlung von Personen in dieser Gruppe skapulare PNF -Ansätze hinzugefügt. Die Skapularen PNF -Muster der vorderen Erhöhung - hintere Depression und vordere Depression - hintere Erhöhung wurden mit rhythmischer Initiierung, wiederholten Kontraktionen (Strecken) und rhythmischen Stabilisierungstechniken mit 10 Wiederholungen jeder Technik angewendet. Die herkömmliche Behandlung umfasste ein Trainingsprogramm, das aus Zauberstab-, Codman-, Fingerleiter- und Rotatorenmanschetten -Verstärkungsübungen sowie 20 -minütiger Hotpack, 20 Minuten und 5 Minuten Ultraschallmodalitäten bestand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
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In unserer Studie wurde der Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die visuelle Analogskala ist eine Skala, in der die Schmerzintensität durch Markieren einer Länge von 0-10 bis 10 cm ausgedrückt wird.
Vor der Einschätzung wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass die Zahlen auf der Skala als "'0: No Pain" und '10: Uner triad Pain "ausgedrückt wurden und gebeten wurden, die Intensität des Schmerzes zu markieren, die sie während der Aktivität und nachts auf der Linie gefühlt haben.
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6 Wochen
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Bewegungsbereich des Schultergelenks
Zeitfenster: 6 Wochen
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In unserer Studie wurde der Bewegungsbereich von Personen des Schultergebers mit einem "universellen Goniometer" gemessen und bewertet.
Die goniometrische Messung ist eine objektive Methode, die häufig bei der ROM -Bewertung verwendet wird.
Vor und nach der Behandlung wurden die Schulterflexion, die Ausdehnung, Abduktion, die externe Rotation und der aktive und passive Bewegungsbereich der Innenrotation mit einem universellen Goniometer gemessen.
Die Messungen wurden dreimal durchgeführt und der Durchschnitt jeder Messung wurde aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Schulterfunktionalität
Zeitfenster: 6 Wochen
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In der Studie wurde die türkisch übersetzte Version der Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Dash), der aus drei Abschnitten besteht, verwendet, um die Funktionsbeschränkung und den Status der Behinderung der oberen Extremität zu bewerten.
Der erste Teil (DASH-FS) enthält 30 Fragen, um die Einschränkungen des Einzelnen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die Symptome des erfahrenen und funktionellen Status im sozialen Leben zu bewerten.
Der zweite Abschnitt (Dash-W) bezieht sich auf das Arbeitsmodell.
In diesem Abschnitt werden nach den Einschränkungen und Behinderungsstatus des Patienten im Arbeitsleben nachgefragt.
Der dritte Abschnitt (Dash-SM) bewertet die funktionalen Einschränkungen derjenigen, die professionell an Musik oder Sport involviert sind.
Für jede Frage des Fragebogens wird eine 5-Punkte-Likert-Antwortskala (1: Keine Schwierigkeit, 2: Leichte Schwierigkeit, 3: mittelschwere Schwierigkeit, 4: Extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt keine Schwierigkeit) verwendet.
Der Patient gibt die entsprechende Reaktion an und es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 erhalten.
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6 Wochen
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Skapulardyskinesie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der "Skapular Dyskinesia Test (SDT)" wurde verwendet, um die dynamische Bewegung des Schulterblatts zu bewerten.
Während des Tests wurde der Patient gebeten, eine bilaterale volle Schulterhöhe mit dem Ellbogen in Verlängerung und Schulter in neutraler Position durchzuführen, wobei Gewichte aufgrund seines aktuellen Gewichts in stehender Position bestimmt wurden und seine Arme langsam senken, wenn er den endgültigen Grad erreichte.
Während des Tests wurden Personen mit einem Körpergewicht von 68,1 kg und mehr gebeten, das Manöver mit einer Hantel mit einem Gewicht von 2,3 kg zu vervollständigen, und Personen mit einem Körpergewicht von weniger als 68,1 kg wurden gebeten, das Manöver mit einem Hantel mit einem Gewicht von 1,4 kg zu vervollständigen.
Der Test wurde dreimal wiederholt.
Skapuläre Bewegungen während des Testmanövers wurden beobachtend bewertet.
Die Art der Dyskinesie wurde gemäß "Kiblers Skapulärdyskinesien -Bewertungssystem" bestimmt und die beobachtete Asymmetrie wurde aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Skapulardyskinesie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der laterale Skapulärschertest (LSST) ist ein statischer Test basierend auf der bilateralen Messung des Abstands zwischen dem unteren Ende des Schulterblatts und dem Processus spinosus des ausgerichteten Wirbels.
Die Messung wurde in 3 verschiedenen Positionen in stehender Haltung durchgeführt; Arme an der Seite des Rumpfes in der Ruheposition, Hände auf der Taille, Schulter in einer Abduktion von 45 ° und Schulter in maximaler innerer Drehung und 90 ° Abduktionsposition.
Die Messungen wurden mit einer Bandmaßnahme durchgeführt und die Ergebnisse in "CM" aufgezeichnet.
In diesen drei Positionen wurde eine Skapulärdyskinesie als positiv aufgezeichnet, wenn der Abstandsunterschied zwischen den beiden Seiten 1,5 cm oder mehr betrug.
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6 Wochen
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Schulterpropriozeption
Zeitfenster: 6 Wochen
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In unserer Studie wurde die Propriozeption der Schultergelenk unter Verwendung des "aktiven Winkel -Wiederholungstests" bewertet.
Während des Tests wurde der Positionssinn bei Personen als normal angesehen, deren Absolutwert der Differenz zwischen dem bestimmten Winkel und dem vom Patienten erreichten Winkel unter 6,6 ° lag, während der Positionssinn bei Personen, deren absoluter Wert 6,6 ° und höher war, als verloren angesehen wurde.
Der aktive Angle -Wiederholungstest wurde unter Verwendung einer Zielplatine und einem Laserpointer durchgeführt.
Individuen wurden gebeten, eine Schultererhöhung von 40 ° mit offenen Augen durchzuführen und diese dreimal zu wiederholen.
Dann wurden Einzelpersonen gebeten, die Augen zu schließen, um die visuelle sensorische Unterstützung zu beseitigen und den von ihnen gelernten Zielwinkel zu finden.
Dieser Vorgang wurde 6 Mal wiederholt.
Der gleiche Test wurde für einen weiteren Zielwinkel 100 ° angewendet.
Der gleiche Vorgang wurde für jeden Versuch wiederholt und die Durchschnittswerte wurden berechnet und aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin YL, Karduna A. Exercises focusing on rotator cuff and scapular muscles do not improve shoulder joint position sense in healthy subjects. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:248-57. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.016. Epub 2016 Jul 29.
- Bakhsh W, Nicandri G. Anatomy and Physical Examination of the Shoulder. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Sep;26(3):e10-e22. doi: 10.1097/JSA.0000000000000202.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Scapula in rotator cuff lesion
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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