- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916572
Effekter af scapular stabiliseringsøvelser og scapular propriosceptiv neuromuskulær facilitationsteknik på smerter, bevægelsesområde, funktionalitet, scapular dyskinesi og propriosception hos patienter med rotator manchetlæsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderforbindelsen, også kendt som Glenohumeral -leddet, er en dynamisk struktur, der kan bevæge sig i de sagittale, lodrette og tværgående fly, der tilbyder det bredeste bevægelsesområde i den menneskelige krop. Humeralhovedet artikulerer med glenoidfossaen fra scapula for at danne Glenohumeral -leddet, som er det vigtigste led i skulderbæltet. Det glenohumerale system tillader bevægelse i flere akser takket være statiske og dynamiske stabiliserende strukturer, men fleksibiliteten af disse strukturer øger risikoen for skulderinstabilitet. Scapula er en trekantet formet knogle, der understøtter skulderfunktioner, som er årsagen til anatomi og biomekaniske egenskaber; Den fungerer som en platform, som musklerne er knyttet til, forbinder de Glenohumerale led til kroppen og de glenohumerale led. I en sund skulderbånd skal scapulaen tilvejebringe en stabil base, og de scapulære muskler skal give en dynamisk position under skulderfælles bevægelser.
Rotator manchetmuskler er en vigtig muskelgruppe, der spiller en rolle i scapular stabilisering ved at koordinere denne dynamiske balance med Glenohumeral forlængelsesstyrke og er et træningshjælp til scapulohumeral rytme. Svaghed eller dysfunktion i de scapulære muskler forstyrrer den scapulohumerale rytme og bliver åben for sport i de Glenohumeral -regioner, der spiller en vigtig rolle i Daily Living Activity (ADL). De mest almindelige degenerative sportsgrene set omkring de Glenohumerale led er rotatormansjetlæsioner og dem, der kan findes helt eller delvist i henhold til delene af læsionerne. Risikoen for forekomst stiger fortsat med alderen; Det ses med en sats på 4% hos individer i alderen 40 år og derover, mens det ses med en sats på 54% hos individer i alderen 60 år og derover. Personer med rotatormansjetsmerter i skulderen, bevægelsesområdet derimellem og den gennemsnitlige varighed observeres som om de ikke var nedsat. I manchetlæsioner kan funktionen af de strukturer, der er ansvarlige for stabiliseringen af scapulaen, ikke udføres på grund af faldet i biomekanikens biomekanik, og funktionaliteten påvirkes negativt. Rotator manchetlæsioner kan behandles med konservativ eller kirurgisk intervention. Patientens alder, generel sundhedsstatus, aldring af læsionen og dens funktion er færdiggørelsen af behandlingsopsamlingen af dele. I manchetlæsioner foretrækkes konservative nedskæringer, såsom medicinsk behandling og fysioterapi -applikationer, først først, men kirurgiske interventioner kan tages til i tilfælde, hvor denne behandling ikke er tilstrækkelig. Konservativ styring af rotatormansjetlæsioner, yderligere række bevægelsesøvelser, strækning og styrkelse af rutiner, manuelle terapiteknikker, varmkold applikationer eller forskellige behandlingsmetoder, såsom transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kan anvendes. Skapulære stabiliseringsøvelser er en gruppe øvelser, der understøtter skulderfunktioner og sikrer kontinuitet i scapular bevægelse ved at sikre, at scapula og humerus fungerer i harmoni. Denne gruppe af øvelser skal føjes til behandlingen for at regulere den scapulohumerale rytme, der er påvirket af rotatormansjetlæsioner og til at genaktivere normal skulderkapacitet. Propriosceptive neuromuskulære lettelse (PNF) -behandlinger, der hjælper med at lette neuromuskulær mekanismespons ved at stimulere propriosceptorer, er også planlagt som en behandlingsmetode til neuromuskulær behandling af scapula med inkludering af konservative behandlingsmetoder.
Der er undersøgelser i litteraturen om skulder PNF -mønster og teknikker og scapular stabiliseringsøvelser i individuelle dele med rotator manchetlæsioner. Det er imidlertid blevet observeret, at behandlingen af scapular PNF -mønster og teknikker og scapular stabiliseringsøvelser og symptomerne, der sammenligner effektiviteten af disse to behandlingsmetoder på effekten, ikke er tilstrækkelige.
Formålet med denne proces er at sammenligne, om de scapulære stabiliseringsøvelser og scapular PNF -mønster og teknikker på lyden, bevægelsesområdet for leddene, funktionalitet, scapular dyskinesi og propriosception hos personer med rotator manchetdele og understøttelse af disse to behandlingsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18 - 65 år
- At få en diagnose af rotatormansjetlæsion,
- Tilstedeværelse af ensidig skuldersmerter i mindst 3 uger,
- Underskrive "informeret frivillig samtykkeformular",
- Personer, der er samarbejdsvillige og villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidbehandling eller lokale kortikosteroidinjektioner i de sidste tre måneder,
- Neer fase 3 rive af rotator manchet sener,
- Skulderbrud eller ustabilitet,
- Fysioterapi inden for de sidste 6 måneder på den samme skulder,
- Kirurgisk historie i skulderbåndet eller thorax,
- Med kognitive og mentale problemer,
- Personer med malignitet, neuromuskulære lidelser, ustabil angina, arthritis, hjerte -lungeforstyrrelser, svimmelhed eller forskellige vestibulære systemforstyrrelser og kommunikationsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skapulær stabiliseringsgruppe
De scapulære stabiliseringsøvelser, der anvendes ud over konventionel behandling, er som følger: Urøvelse på væggen dynamisk stabiliseringsøvelser på væggen Push-up øvelse på væggenbegrebet øvelser Skapulær depression Øvelse Dobbelt armbalance Øvelse |
Personer i den scapulære stabiliseringsgruppe modtog et fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uger, 3 dage om ugen. Behandlingen af individer i denne gruppe inkluderede scapular stabiliseringsøvelser ud over konventionel behandling. Skapulære stabiliseringsøvelser blev planlagt kun at blive anvendt på sessionens dage. Hver af øvelserne blev anvendt som 10 gentagelser og 2 sæt. Konventionel behandling omfattede et træningsprogram bestående af tryllestav, codman, fingerstige og rotatormansjetstyrkelsesøvelser, ud over 20 min hotpack, 20 min titalls og 5 min. Ultralydsmetoder. |
|
Eksperimentel: PNF Group
De scapulære PNF -mønstre for anterior højde - posterior depression og anterior depression - bageste højde blev anvendt med rytmisk initiering, gentagne sammentrækninger (strækninger) og rytmiske stabiliseringsteknikker med 10 gentagelser af hver teknik.
|
Fysioterapi og rehabiliteringsprogram blev anvendt på individerne i PNF -gruppen i 6 uger, 3 dage om ugen, som i den scapulære stabiliseringsgruppe. Foruden konventionel behandling blev scapular PNF -fremgangsmåder tilføjet til behandling af individer i denne gruppe. De scapulære PNF -mønstre for anterior højde - posterior depression og anterior depression - bageste højde blev anvendt med rytmisk initiering, gentagne sammentrækninger (strækninger) og rytmiske stabiliseringsteknikker med 10 gentagelser af hver teknik. Konventionel behandling omfattede et træningsprogram bestående af tryllestav, codman, fingerstige og rotatormansjetstyrkelsesøvelser, ud over 20 min hotpack, 20 min titalls og 5 min. Ultralydsmetoder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: 6 uger
|
I vores undersøgelse blev smerter vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Den visuelle analoge skala er en skala, hvor smerteintensitet udtrykkes ved at markere på en linje 0-10 cm lang.
Før vurderingen blev deltagerne informeret om, at antallet på skalaen blev udtrykt som "'0: ingen smerte' og '10: uudholdelig smerte '" og blev bedt om at markere intensiteten af smerte, de følte i hvile, under aktivitet og om natten på linjen.
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområdet for skulderleddet
Tidsramme: 6 uger
|
I vores undersøgelse blev individers bevægelsesfugteområde af bevægelsesområde målt med et "universelt goniometer" og evalueret.
Goniometrisk måling er en objektiv metode, der ofte anvendes til ROM -evaluering.
Før og efter behandling blev individernes skulderfleksion, forlængelse, bortførelse, ekstern rotation og intern rotation aktiv og passiv bevægelsesområde målt med et universelt goniometer.
Målinger blev foretaget 3 gange, og gennemsnittet af hver måling blev registreret.
|
6 uger
|
|
Skulderfunktionalitet
Tidsramme: 6 uger
|
I undersøgelsen blev den tyrkiske oversatte version af handicap i armen, skulderen og håndspørgeskemaet (DASH), der består af tre sektioner, brugt til at vurdere den funktionelle begrænsning og handicapstatus for den øvre ekstremitet.
Den første del (DASH-FS) inkluderer 30 spørgsmål til at vurdere den enkeltes begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen, symptomer, der er oplevet og funktionel status i det sociale liv.
Det andet afsnit (DASH-W) er relateret til arbejdsmodellen.
Dette afsnit spørger om patientens begrænsninger og handicapstatus i arbejdslivet.
Det tredje afsnit (DASH-SM) vurderer de funktionelle begrænsninger for dem, der er professionelt involveret i musik eller sport.
For hvert spørgsmål om spørgeskemaet, en 5-punkts Likert-svarskala (1: Ingen vanskeligheder, 2: mild vanskelighed, 3: Moderat vanskelighed, 4: Ekstrem vanskelighed, 5: ingen vanskelighed overhovedet) bruges.
Patienten giver det passende respons, og der opnås en total score mellem 0-100.
|
6 uger
|
|
Skapulær dyskinesi
Tidsramme: 6 uger
|
"Scapular Dyskinesi -testen (SDT)" blev anvendt til at evaluere den dynamiske bevægelse af scapula.
Under testen blev patienten bedt om at udføre bilateral fuld skulderhøjde med albuen i forlængelse og skulder i neutral position med vægte bestemt på grundlag af hans/hendes nuværende vægt i den stående position og langsomt sænke sine arme, når han/hun nåede den endelige grad.
Under testen blev individer med en kropsvægt på 68,1 kg og derover bedt om at fuldføre manøvren ved hjælp af en håndvægt, der vejer 2,3 kg, og individer med en kropsvægt på mindre end 68,1 kg blev bedt om at fuldføre manøvren ved hjælp af en håndvægt, der vejer 1,4 kg.
Testen blev gentaget 3 gange.
Skapulære bevægelser under testmanøvren blev evalueret observationsmæssigt.
Den type dyskinesi blev bestemt i henhold til "Kiblers scapulære dyskinesiske evalueringssystem", og den observerede asymmetri blev registreret.
|
6 uger
|
|
Skapulær dyskinesi
Tidsramme: 6 uger
|
Den laterale scapulære forskydningstest (LSST) er en statisk test baseret på bilateral måling af afstanden mellem den underordnede ende af scapula og processus spinosus i den justerede ryghvirvel.
Målingen blev udført i 3 forskellige positioner i stående kropsholdning; Arme ved siden af bagagerummet i hvilepositionen, hænderne på taljen, skulder i 45º bortførelsesposition og skulder i maksimal intern rotation og 90º bortførelsesposition.
Målinger blev foretaget med en målebånd, og resultaterne blev registreret i "CM".
I disse tre positioner blev scapular dyskinesi registreret som positiv, når afstandsforskellen mellem de to sider var 1,5 cm eller mere.
|
6 uger
|
|
Skulderpropriosception
Tidsramme: 6 uger
|
I vores undersøgelse blev skulderfælles propriosception evalueret ved hjælp af "Active Angle Repetition Test".
Under testen blev positionssans betragtet som normal hos individer, hvis absolutte værdi af forskellen mellem den bestemte vinkel og den vinkel, der blev nået af patienten, var under 6,6 °, mens positionssansen blev betragtet som tabt hos personer, hvis absolutte værdi var 6,6 ° og derover.
Aktiv vinkelrepetitionstest blev udført ved hjælp af en målkort og laserpointer.
Enkeltpersoner blev bedt om at udføre en 40 ° skulderhøjde med øjnene åbne og gentage dette tre gange.
Derefter blev individer bedt om at lukke øjnene for at eliminere visuel sensorisk støtte og finde den målvinkel, de lærte.
Denne proces blev gentaget 6 gange.
Den samme test blev anvendt til en anden målvinkel, 100 °.
Den samme proces blev gentaget for hvert forsøg, og gennemsnittet blev beregnet og registreret.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin YL, Karduna A. Exercises focusing on rotator cuff and scapular muscles do not improve shoulder joint position sense in healthy subjects. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:248-57. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.016. Epub 2016 Jul 29.
- Bakhsh W, Nicandri G. Anatomy and Physical Examination of the Shoulder. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Sep;26(3):e10-e22. doi: 10.1097/JSA.0000000000000202.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scapula in rotator cuff lesion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .