- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06916572
Sekulaarisen stabilointiharjoittelujen ja scapular proprioceptiivisen neuromuskulaarisen helpotustekniikan vaikutukset kipuun, liikealueeseen, toiminnallisuuteen, scapular -dyskinesiaan ja proprioceptioon potilailla, joilla on rotaattori -mansettivaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapäästö, joka tunnetaan myös nimellä glenohumeraalinen nivel, on dynaaminen rakenne, joka voi liikkua sagittaalisessa, pystysuorassa ja poikittaisessa tasossa, joka tarjoaa ihmiskehon laajimman liikealueen. Rumalpää nivelee skapulan glenoidifossaa glenohumeraalisen nivelen muodostamiseksi, joka on olkapään pää nivel. Glenohumeraalinen järjestelmä mahdollistaa liikkumisen useilla akseleilla staattisten ja dynaamisten stabiloivien rakenteiden ansiosta, mutta näiden rakenteiden joustavuus lisää hartioiden epävakauden riskiä. Stapula on kolmion muotoinen luu, joka tukee olkapäät, jotka ovat anatomian ja biomekaanisten ominaisuuksien syy; Se toimii alustana, johon lihakset kiinnitetään, yhdistäen glenohumeraaliset nivelet vartaloon ja glenohumeraalisiin niveliin. Terveellisessä olkapihassa lapaluun tulisi tarjota vakaa pohja ja salauslihasten tulisi tarjota dynaaminen sijainti olkapään nivelliikkeiden aikana.
Rotator -mansetin lihakset ovat tärkeä lihasryhmä, jolla on rooli skaalarin stabiloinnissa koordinoimalla tätä dynaamista tasapainoa glenohumeraalisen laajennusvoiman kanssa ja on harjoitusapua scapulohumeraalirytmin kanssa. Sekulaaristen lihaksien heikkous tai toimintahäiriöt häiritsevät scapulohumeraalista rytmiä ja ovat avoimia urheiluun glenohumeraalisilla alueilla, joilla on tärkeä rooli päivittäisessä elämässä (ADL). Yleisimmät glenohumeraalisten nivelten ympärillä havaitut rappeutuvat urheilulajit ovat rotaattorin mansetin vauriot ja ne, joita voidaan löytää kokonaan tai osittain vaurioiden osien mukaisesti. Tapahtumäriski kasvaa edelleen iän myötä; Sitä nähdään 40 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä 4%, kun taas sen nopeudella 54% 60 -vuotiailla henkilöillä. Henkilöt, joilla on rotaattorin mansetin kipu olkapäässä, havaitaan keskimääräisen keston liikkumisaluetta ikään kuin ne eivät olisi heikentyneet. Mansetin vaurioissa lapaluun stapartainnista vastaavien rakenteiden toimintaa ei voida suorittaa lapaluun biomekaniikan vähentymisen vuoksi ja toiminnallisuuteen vaikuttaa negatiivisesti. Rotaattorin mansetin vaurioita voidaan hoitaa konservatiivisella tai kirurgisella interventiolla. Potilaan ikä, yleinen terveystila, vaurion ikääntyminen ja sen toiminta ovat osien kertymisen loppuun saattaminen. Mansetin vaurioissa konservatiiviset leikkaukset, kuten lääketieteellisen hoidon ja fysioterapiasovellukset, ovat yleensä ensinnäkin edullisia, mutta kirurgiset toimenpiteet voidaan turvautua tapauksissa, joissa tämä hoito ei ole riittävä. Rotaattorin mansetin vaurioiden, ylimääräisen liikeharjoittelualue, venytys- ja vahvistaminen, rutiinien, manuaalisen terapiatekniikan, kuumakylpän sovelluksen tai erilaisten hoitomenetelmien, kuten transkutaanisen sähkön hermon stimulaation (TENS), vahvistaminen. Scapular -stabilointiharjoitukset ovat ryhmä harjoituksia, jotka tukevat olkapään toimintoja ja varmistavat taipumusliikkeen jatkuvuuden varmistamalla, että lapalu- ja olkavarusteet toimivat sopusoinnussa. Tämä harjoitusryhmä olisi lisättävä hoitoon säätelemällä rotaattorin mansetin vauriot vaikuttavat skapulohumeraalista rytmiä ja normaalin olkapääkapasiteetin uudelleenaktivointia. Proprioceptiiviset neuromuskulaariset helpotukset (PNF) -käsittelyt, jotka auttavat helpottamaan neuromuskulaaristen mekanismivasteita stimuloimalla proprioseptoreita, suunnitellaan myös hoitomenetelmänä skapulan neuromuskulaariseen hoitoon sisällyttämällä konservatiiviset hoitomenetelmät.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia olkapään PNF -kuviosta ja tekniikoista ja skaalakalvon stabilointiharjoituksista yksittäisissä osissa rotaattorin mansetin vaurioilla. On kuitenkin havaittu, että Scapular PNF -kuvion ja tekniikoiden ja salauksen stabilointiharjoittelujen hoito ja oireet, joissa verrataan näiden kahden hoitomenetelmän tehokkuutta vaikutukseen, eivät ole riittäviä.
Tämän prosessin tarkoituksena on verrata, ovatko skaalarin stabilointiharjoitukset ja scapular PNF -kuvio ja tekniikat äänellä, liitosten liikealueella, toiminnallisuus, salaus dyskinesia ja proprioception yksilöillä, joilla on rotaattorin mansetin osia ja näiden kahden hoitomenetelmän tuki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 65 -vuotias
- Ritaattorin mansetin vaurion diagnoosin saaminen,
- Yksipuolisen olkakipujen läsnäolo vähintään 3 viikkoa,
- Allekirjoittaa "tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake",
- Yksilöt, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidikäsittely tai paikalliset kortikosteroidi -injektiot viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Rotator -mansetin jänteiden repiä 3 -vaihe 3,
- Olkapäästö tai epävakaus,
- Fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana samalla olkapäällä,
- Leikkauksen historia olkapään tai rintakehässä,
- Kognitiivisilla ja henkisillä ongelmilla,
- Henkilöt, joilla on pahanlaatuisuus, neuromuskulaariset häiriöt, epävakaa angina, niveltulehdus, sydän- ja keuhkojen häiriöt, huimaus tai erilaiset vestibulaarisen järjestelmän häiriöt ja viestintäongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skapulaarinen stabilointiryhmä
Tavanomaisen hoidon lisäksi sovelletut skapulaariset stabilointiharjoitukset ovat seuraavat: Kelloharjoitus seinämän dynaamisilla stabilointiharjoitukset seinän push-up-harjoituksessa seinän vetäytymisharjoituksissa Scapular Masennus Harjoittelu Kaksinkertainen käsivarsi tasapaino harjoittelu |
Scapular -stabilointiryhmän yksilöt saivat fysioterapia- ja kuntoutusohjelman 6 viikkoa, 3 päivää viikossa. Tämän ryhmän yksilöiden hoitoon sisältyi tavanomaisen hoidon lisäksi salauksen stabilointiharjoitukset. Scapular -vakautusharjoitukset suunniteltiin sovellettavaksi vain istunnon päivinä. Jokaista harjoitusta käytettiin 10 toistona ja 2 sarjassa. Tavanomaiseen hoitoon sisältyy harjoitusohjelma, joka koostui sauvan, Codmanin, sormenportaiden ja rotaattorin mansetin vahvistusharjoituksista 20 minuutin hotpackin, 20 minuutin kymmenien ja 5 minuutin ultraäänimuotojen lisäksi. |
|
Kokeellinen: PNF -ryhmä
Etuosan korkeuden - takaosan masennuksen ja etuosan masennuksen - takaosan korkeuden - rytmisellä aloittamisella, toistuvilla supistumisilla (venykset) ja rytmisillä stabilointitekniikoilla 10 toistuvan toistoa 10 toistoa oli 10 toistoa.
|
Fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa sovellettiin PNF -ryhmän yksilöihin 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, kuten Scapularin stabilointiryhmässä. Tavanomaisen hoidon lisäksi tämän ryhmän yksilöiden hoitoon lisättiin Scapular PNF -lähestymistapoja. Etuosan korkeuden - takaosan masennuksen ja etuosan masennuksen - takaosan korkeuden - rytmisellä aloittamisella, toistuvilla supistumisilla (venykset) ja rytmisillä stabilointitekniikoilla 10 toistuvan toistoa 10 toistoa oli 10 toistoa. Tavanomaiseen hoitoon sisältyy harjoitusohjelma, joka koostui sauvan, Codmanin, sormenportaiden ja rotaattorin mansetin vahvistusharjoituksista 20 minuutin hotpackin, 20 minuutin kymmenien ja 5 minuutin ultraäänimuotojen lisäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessamme kipua arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko, jossa kivun voimakkuus ilmaistaan merkitsemällä viivalla 0-10 cm pitkä.
Ennen arviointia osallistujille ilmoitettiin, että asteikolla olevat numerot ilmaistiin nimellä "0: ei kipua" ja "10: sietämätön kipu '"ja heitä pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus, jonka he tunsivat levossa, toiminnan aikana ja yöllä linjalla.
|
6 viikkoa
|
|
Olkapään liitoksen liikettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessamme yksilöiden olkapääryhtiö mitattiin "yleisellä goniometrillä" ja arvioitiin.
Goniometrinen mittaus on objektiivinen menetelmä, jota käytetään usein ROM -arvioinnissa.
Ennen ja sen jälkeen yksilöiden olkapään taivutus, laajennus, sieppaus, ulkoinen kierto ja sisäinen kierto aktiivinen ja passiivinen liikealue mitattiin universaalisella goniometrillä.
Mittaukset tehtiin 3 kertaa ja kunkin mittauksen keskiarvo rekisteröitiin.
|
6 viikkoa
|
|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessa turkkilaisen käännetty versio käsivarren, olka- ja käsikyselyn (DASH), joka koostuu kolmesta osasta, vammaisuudesta käytettiin yläraajojen toiminnallisen rajoituksen ja vammaisuuden aseman arviointiin.
Ensimmäinen osa (DASH-FS) sisältää 30 kysymystä yksilön päivittäisen elämän, kokeneiden oireiden ja funktionaalisen aseman sosiaalisen elämän rajoitusten arvioimiseksi.
Toinen osa (DASH-W) liittyy työmalliin.
Tässä osassa tiedustelee potilaan rajoituksia ja työkyvyttömyyden asemaa työelämässä.
Kolmas osa (DASH-SM) arvioi musiikkiin tai urheiluun ammattimaisesti osallistuvien funktionaalisia rajoituksia.
Jokaisesta kyselylomakysymyksestä käytetään 5-pisteistä Likert-vastausasteikkoa (1: Ei vaikeuksia, 2: Lievä vaikeus, 3: Kohtalainen vaikeus, 4: Äärimmäinen vaikeus, 5: Ei ollenkaan vaikeuksia).
Potilas antaa asianmukaisen vasteen ja saadaan kokonaispistemäärä välillä 0-100.
|
6 viikkoa
|
|
Skaalaridyskinesia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
"Scapular Dyskinesia -testi (SDT)" käytettiin lapilaan dynaamisen liikkeen arviointiin.
Testin aikana potilasta pyydettiin suorittamaan kahdenvälinen täysi olkapään nousu kyynärpäällä jatkeessa ja olkapäässä neutraalissa asennossa painoilla, jotka on määritetty hänen nykyisen painonsa perusteella seisovassa asennossa ja laskemaan hitaasti kätensä, kun hän saavutti lopullisen tutkinnon.
Testin aikana henkilöitä, joiden ruumiinpaino oli 68,1 kg ja sitä enemmän, pyydettiin suorittamaan liikenne käyttämällä 2,3 kg: n paino -käsipainoa, ja yksilöitä, joiden ruumiinpaino oli alle 68,1 kg, pyydettiin suorittamaan liikenne käyttämällä käsipainoa 1,4 kg.
Testi toistettiin 3 kertaa.
Scapular -liikkeitä testihaation aikana arvioitiin havainnollisesti.
Dyskinesian tyyppi määritettiin "Kiblerin scapular dyskinesia -arviointijärjestelmän" ja havaittu epäsymmetria rekisteröitiin.
|
6 viikkoa
|
|
Skaalaridyskinesia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sivusuuntainen leikkausleikkaustesti (LSST) on staattinen testi, joka perustuu kahdenväliseen mittaukseen etäisyyden välistä etäisyyttä ja kohdistetun nikaman alhaisemman pään ja prosessus spinosuksen välillä.
Mittaus suoritettiin kolmessa eri asennossa seisovassa asennossa; Varat tavaratilan sivussa lepoasennossa, kädet vyötäröllä, olkapää 45º: n sieppausasennossa ja olkapäätä sisäisen pyörimisen ja 90º sieppauksen asennossa.
Mittaukset tehtiin mittanauhalla ja tulokset tallennettiin "cm".
Näissä kolmessa asennossa skaalaridyskinesia rekisteröitiin positiiviseksi, kun molempien osapuolten välinen ero oli 1,5 cm tai enemmän.
|
6 viikkoa
|
|
Olkapää
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessamme olkapääosan proprioceptio arvioitiin käyttämällä "aktiivisen kulman toistokoetta".
Testin aikana sijainti -tunnetta pidettiin normaalina yksilöissä, joiden absoluuttinen arvo määritetyn kulman ja potilaan saavuttaman kulman välillä oli alle 6,6 °, kun taas sijaintialue pidettiin menetettyinä yksilöissä, joiden absoluuttinen arvo oli 6,6 ° ja enemmän.
Aktiivinen kulman toistotesti suoritettiin käyttämällä kohdelevyä ja laserosoitinta.
Yksilöitä pyydettiin suorittamaan 40 ° olkapään korkeus silmiensä ollessa auki ja toistamaan tämä kolme kertaa.
Sitten yksilöitä pyydettiin sulkemaan silmänsä visuaalisen aistien tuen poistamiseksi ja oppimansa kohdekulman löytämiseksi.
Tämä prosessi toistettiin 6 kertaa.
Samaa testiä käytettiin toiseen kohdekulmaan, 100 °.
Sama prosessi toistettiin jokaiselle kokeelle ja keskiarvot laskettiin ja tallennettiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin YL, Karduna A. Exercises focusing on rotator cuff and scapular muscles do not improve shoulder joint position sense in healthy subjects. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:248-57. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.016. Epub 2016 Jul 29.
- Bakhsh W, Nicandri G. Anatomy and Physical Examination of the Shoulder. Sports Med Arthrosc Rev. 2018 Sep;26(3):e10-e22. doi: 10.1097/JSA.0000000000000202.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scapula in rotator cuff lesion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .