Nový intervence VR pro použití v psychiatrických lůžkových odděleních
Kodesign a hodnocení nového zásahu virtuální reality pro použití v psychiatrických lůžkových odděleních
Cílem současné studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace VR pro použití na lůžkových psychiatrických odděleních. Studie bude dokončena ve dvou fázích.
První etapa je společný návrh. Aplikace pro hypnoterapii virtuální reality, která byla vyvinuta ve spolupráci s fázovým prostorem společnosti, bude zkoušena s psychiatrickými pacienty. V této fázi bude přijato 16 pacientů a šest zaměstnanců. Prvních osm pacientů bude testovat náhlavní soupravu a poskytne zpětnou vazbu. Na základě toho bude aplikace upravena fázovým prostorem a poté zkušebním zkouškou dalších osmi pacientů. Souběžně s náborem 16 pacientů bude přijato šest zaměstnanců z oddělení, aby dokončili rozhovor o proveditelnosti a používání náhlavních souprav virtuální reality na oddělení. Celková zpětná vazba bude převzata zpět do fázového prostoru, která dále upraví aplikaci, aby byla poté implementována v pilotní fázi.
Druhá fáze je pilotní fáze. Aplikace virtuální reality bude pilotována na patnácti účastnících. Úplný design pilotní fáze bude poháněn zpětnou vazbou uvedenou ve fázi první. Účastníci vyplní dotazníky pro základní linii před použitím náhlavní soupravy, které se poté budou opakovat při dokončení testování softwaru. Opatření budou zahrnovat demografický dotazník, jakož i dotazníky týkající se stresu a úzkosti, jakož i další psychiatrické příznaky. Účastníci pacienta budou také požádáni, aby dokončili rozhovor poté, co dokončili účast, aby poskytli zpětnou vazbu k používání softwaru pro virtuální realitu. Polostrukturovaný dotazník bude vyplněn se šesti účastníky zaměstnanců, kde budou požádáni, aby nahlásili jakákoli pozorování, která učinili ohledně těch, kteří použili náhlavní soupravu virtuální reality, a také jakoukoli další zpětnou vazbu, pokud jde o implementaci náhlavních souprav na lůžkových odděleních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný lůžkový nebo zaměstnanec na lůžkovém psychiatrickém oddělení
- Schopnost souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Chybí schopnost poskytovat souhlas
- Historie záchvatů
- Má kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci z lůžkových oddělení
Tato kohorta bude zahrnovat pacienty a zaměstnance z lůžkových psychiatrických oddělení.
|
Účastníci budou používat buď zařízení Meta Quest VR, nebo náhlavní soupravu PICO.
Obě tato zařízení jsou standardní nelékařské hardwarové položky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost softwaru virtuální reality
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Přijatelnost softwaru virtuální reality bude měřena zpětnou vazbou poskytovanou v kvalitativních rozhovorech s účastníky.
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBRA1004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .