- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06917456
Ny VR -intervention til brug i psykiatriske afdelinger
Codesign og evaluering af en ny virtual reality -intervention til brug i psykiatriske afdelinger
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en VR -app til brug på psykiatriske afdelinger på ambulant. Undersøgelsen afsluttes i to faser.
Fase 1 er et co-designstadium. En virtual reality -hypnoterapi -app, der er udviklet i samarbejde med virksomhedens fase -rum, vil blive prøvet med psykiatriske patienter. 16 patienter og seks ansatte rekrutteres på dette tidspunkt. De første otte patienter tester headsettet og giver feedback. Baseret på dette vil appen blive ændret efter faseplads og derefter prøvet af yderligere otte patienter. Samtidig med rekrutteringen af de 16 patienter, rekrutteres seks ansatte fra afdelingen for at gennemføre et interview om gennemførligheden og brugen af virtual reality -headset på afdelingen. Den samlede feedback vil blive ført tilbage til faseområdet, der yderligere vil ændre appen til derefter at blive implementeret i pilotstadiet.
Fase to er pilotstadiet. Den virtual reality -app vil blive piloteret på femten indpatientdeltagere. Det fulde design af pilotstadiet vil blive drevet af den feedback, der er givet i fase et. Deltagerne vil udfylde baseline -spørgeskemaer inden brugen af headsettet, som derefter gentages, når de er færdige med at prøve softwaren. Foranstaltningerne vil indeholde et spørgeskema for demografi samt spørgeskemaer vedrørende stress og angst såvel som andre psykiatriske symptomer. Patientdeltagere vil også blive bedt om at gennemføre et interview, efter at de er færdige med deltagelse for at give feedback om brugen af virtual reality -softwaren. Et semistruktureret spørgeskema afsluttes med seks medarbejderdeltagere, hvor de vil blive bedt om at rapportere eventuelle observationer, de har foretaget vedrørende dem, der brugte det virtual reality-headset, samt enhver yderligere feedback, de har vedrørende implementeringen af headset på indpatientafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktuel indpatient eller medarbejder på en psykiatrisk afdeling på indpatient
- Kapacitet til samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mangler kapacitet til at give samtykke
- Historie om anfald
- Har en pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere fra indpatientafdelinger
Denne kohort vil omfatte patienter og personale fra psykiatriske afdelinger til patienter.
|
Deltagerne bruger enten en Meta Quest VR -enhed eller et PICO -headset.
Begge disse enheder er standard ikke-medicinske hardwareartikler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af virtual reality -softwaren
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Acceptabilitet af den virtual reality -software måles gennem feedback, der er leveret i de kvalitative interviews med deltagerne.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBRA1004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .