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Intervención VR novedosa para su uso en salas de pacientes hospitalizados psiquiátricos

El diseño de códigos y la evaluación de una nueva intervención de realidad virtual para su uso en salas de pacientes hospitalizados psiquiátricos

El estudio actual tiene como objetivo examinar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación VR para su uso en salas psiquiátricas para pacientes hospitalizados. El estudio se completará en dos etapas.

La etapa uno es una etapa de codiseño. Una aplicación de hipnoterapia de realidad virtual que se ha desarrollado en colaboración con el espacio de fase de la compañía, será probada con pacientes hospitalizados psiquiátricos. 16 pacientes y seis miembros del personal serán reclutados en esta etapa. Los primeros ocho pacientes probarán los auriculares y proporcionarán comentarios. Según esto, la aplicación se modificará por espacio de fase y luego se probará con ocho pacientes adicionales. Al mismo tiempo, con el reclutamiento de los 16 pacientes, seis miembros del personal de la sala serán reclutados para completar una entrevista sobre la viabilidad y el uso de auriculares de realidad virtual en la sala. La retroalimentación total se recuperará al espacio de fase que modificará aún más la aplicación para que luego se implementará en la etapa piloto.

La etapa dos es la etapa piloto. La aplicación de realidad virtual se pondrá a prueba en quince participantes de pacientes hospitalizados. El diseño completo de la etapa piloto será impulsado por los comentarios dados en la etapa uno. Los participantes completarán cuestionarios de referencia antes del uso de los auriculares, que luego se repetirán cuando hayan terminado de probar el software. Las medidas incluirán un cuestionario demográfico, así como cuestionarios con respecto al estrés y la ansiedad, así como otros síntomas psiquiátricos. También se les pedirá a los participantes de los pacientes que completen una entrevista después de haber terminado la participación para proporcionar comentarios sobre el uso del software de realidad virtual. Se completará un cuestionario semiestructurado con seis participantes del personal, donde se les pedirá que denuncien cualquier observación que hicieran con respecto a aquellos que utilizaron los auriculares de realidad virtual, así como cualquier retroalimentación adicional que tengan con respecto a la implementación de los auriculares en las salas ecológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población en el estudio incluirá pacientes hospitalizados y personal de salas de pacientes hospitalizados psiquiátricos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de hospitalización o miembro del personal actual en una sala psiquiátrica para pacientes hospitalizados
  • Capacidad de consentimiento

Criterios de exclusión:

  • Falta de capacidad para proporcionar consentimiento
  • Historia de las convulsiones
  • Tiene un marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de las salas de pacientes hospitalizados
Esta cohorte incluirá pacientes y personal de salas psiquiátricas para pacientes hospitalizados.
Los participantes usarán un dispositivo VR Meta Quest o un auricular PICO. Ambos dispositivos son elementos de hardware no médicos estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del software de realidad virtual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
La aceptabilidad del software de realidad virtual se medirá a través de los comentarios proporcionados en las entrevistas cualitativas con los participantes.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBRA1004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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