- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917456
Intervención VR novedosa para su uso en salas de pacientes hospitalizados psiquiátricos
El diseño de códigos y la evaluación de una nueva intervención de realidad virtual para su uso en salas de pacientes hospitalizados psiquiátricos
El estudio actual tiene como objetivo examinar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación VR para su uso en salas psiquiátricas para pacientes hospitalizados. El estudio se completará en dos etapas.
La etapa uno es una etapa de codiseño. Una aplicación de hipnoterapia de realidad virtual que se ha desarrollado en colaboración con el espacio de fase de la compañía, será probada con pacientes hospitalizados psiquiátricos. 16 pacientes y seis miembros del personal serán reclutados en esta etapa. Los primeros ocho pacientes probarán los auriculares y proporcionarán comentarios. Según esto, la aplicación se modificará por espacio de fase y luego se probará con ocho pacientes adicionales. Al mismo tiempo, con el reclutamiento de los 16 pacientes, seis miembros del personal de la sala serán reclutados para completar una entrevista sobre la viabilidad y el uso de auriculares de realidad virtual en la sala. La retroalimentación total se recuperará al espacio de fase que modificará aún más la aplicación para que luego se implementará en la etapa piloto.
La etapa dos es la etapa piloto. La aplicación de realidad virtual se pondrá a prueba en quince participantes de pacientes hospitalizados. El diseño completo de la etapa piloto será impulsado por los comentarios dados en la etapa uno. Los participantes completarán cuestionarios de referencia antes del uso de los auriculares, que luego se repetirán cuando hayan terminado de probar el software. Las medidas incluirán un cuestionario demográfico, así como cuestionarios con respecto al estrés y la ansiedad, así como otros síntomas psiquiátricos. También se les pedirá a los participantes de los pacientes que completen una entrevista después de haber terminado la participación para proporcionar comentarios sobre el uso del software de realidad virtual. Se completará un cuestionario semiestructurado con seis participantes del personal, donde se les pedirá que denuncien cualquier observación que hicieran con respecto a aquellos que utilizaron los auriculares de realidad virtual, así como cualquier retroalimentación adicional que tengan con respecto a la implementación de los auriculares en las salas ecológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de hospitalización o miembro del personal actual en una sala psiquiátrica para pacientes hospitalizados
- Capacidad de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Falta de capacidad para proporcionar consentimiento
- Historia de las convulsiones
- Tiene un marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes de las salas de pacientes hospitalizados
Esta cohorte incluirá pacientes y personal de salas psiquiátricas para pacientes hospitalizados.
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Los participantes usarán un dispositivo VR Meta Quest o un auricular PICO.
Ambos dispositivos son elementos de hardware no médicos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del software de realidad virtual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La aceptabilidad del software de realidad virtual se medirá a través de los comentarios proporcionados en las entrevistas cualitativas con los participantes.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBRA1004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .