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Nuovo intervento VR per l'uso nei reparti ospedalieri psichiatrici

Il codice e la valutazione di un nuovo intervento di realtà virtuale per l'uso nei reparti ospedalieri psichiatrici

Il presente studio mira a esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un'app VR da utilizzare sui reparti psichiatrici ospedalieri. Lo studio sarà completato in due fasi.

La prima fase è una fase di co-progettazione. Un'app di ipnoterapia in realtà virtuale che è stata sviluppata in collaborazione con lo spazio di fase dell'azienda, sarà sperimentata con pazienti ricoverati psichiatrici. 16 pazienti e sei membri del personale saranno reclutati in questa fase. I primi otto pazienti testano le cuffie e forniranno feedback. Sulla base di questo, l'app sarà modificata dallo spazio di fase e quindi sperimentata da altri otto pazienti. Allo stesso tempo, il reclutamento di 16 pazienti, sei membri del personale del reparto saranno reclutati per completare un'intervista sulla fattibilità e l'uso delle cuffie per la realtà virtuale nel reparto. Il feedback totale verrà riportato allo spazio di fase che modificherà ulteriormente l'app per essere implementata nella fase pilota.

La seconda fase è la fase pilota. L'app di realtà virtuale sarà pilotata su quindici partecipanti ospedalieri. Il design completo della fase pilota sarà guidato dal feedback indicato nella prima fase. I partecipanti completeranno i questionari di base prima dell'uso dell'auricolare, che verranno quindi ripetuti quando avranno finito di provare il software. Le misure includeranno un questionario demografico, nonché questionari riguardanti lo stress e l'ansia, nonché altri sintomi psichiatrici. Ai partecipanti ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare un colloquio dopo aver terminato la partecipazione per fornire feedback sull'uso del software di realtà virtuale. Un questionario semi-strutturato sarà completato con sei partecipanti al personale, in cui verrà chiesto loro di segnalare eventuali osservazioni che hanno fatto riguardo a coloro che hanno usato l'auricolare della realtà virtuale, nonché qualsiasi feedback aggiuntivo che hanno in merito all'implementazione delle cuffie sui reparti ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione nello studio includerà pazienti ricoverati e personale da reparti ospedalieri psichiatrici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attuale membro ospedaliero o personale in un reparto psichiatrico ospedaliero
  • Capacità di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Manca la capacità di fornire il consenso
  • Storia delle convulsioni
  • Ha un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti da reparti ospedalieri
Questa coorte includerà pazienti e personale di reparti psichiatrici ospedalieri.
I partecipanti utilizzeranno un dispositivo VR Meta Quest o un auricolare PICO. Entrambi questi dispositivi sono articoli hardware non medici standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del software di realtà virtuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
L'accettabilità del software di realtà virtuale verrà misurata attraverso il feedback fornito nelle interviste qualitative con i partecipanti.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBRA1004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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