- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917456
Nuovo intervento VR per l'uso nei reparti ospedalieri psichiatrici
Il codice e la valutazione di un nuovo intervento di realtà virtuale per l'uso nei reparti ospedalieri psichiatrici
Il presente studio mira a esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un'app VR da utilizzare sui reparti psichiatrici ospedalieri. Lo studio sarà completato in due fasi.
La prima fase è una fase di co-progettazione. Un'app di ipnoterapia in realtà virtuale che è stata sviluppata in collaborazione con lo spazio di fase dell'azienda, sarà sperimentata con pazienti ricoverati psichiatrici. 16 pazienti e sei membri del personale saranno reclutati in questa fase. I primi otto pazienti testano le cuffie e forniranno feedback. Sulla base di questo, l'app sarà modificata dallo spazio di fase e quindi sperimentata da altri otto pazienti. Allo stesso tempo, il reclutamento di 16 pazienti, sei membri del personale del reparto saranno reclutati per completare un'intervista sulla fattibilità e l'uso delle cuffie per la realtà virtuale nel reparto. Il feedback totale verrà riportato allo spazio di fase che modificherà ulteriormente l'app per essere implementata nella fase pilota.
La seconda fase è la fase pilota. L'app di realtà virtuale sarà pilotata su quindici partecipanti ospedalieri. Il design completo della fase pilota sarà guidato dal feedback indicato nella prima fase. I partecipanti completeranno i questionari di base prima dell'uso dell'auricolare, che verranno quindi ripetuti quando avranno finito di provare il software. Le misure includeranno un questionario demografico, nonché questionari riguardanti lo stress e l'ansia, nonché altri sintomi psichiatrici. Ai partecipanti ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare un colloquio dopo aver terminato la partecipazione per fornire feedback sull'uso del software di realtà virtuale. Un questionario semi-strutturato sarà completato con sei partecipanti al personale, in cui verrà chiesto loro di segnalare eventuali osservazioni che hanno fatto riguardo a coloro che hanno usato l'auricolare della realtà virtuale, nonché qualsiasi feedback aggiuntivo che hanno in merito all'implementazione delle cuffie sui reparti ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuale membro ospedaliero o personale in un reparto psichiatrico ospedaliero
- Capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Manca la capacità di fornire il consenso
- Storia delle convulsioni
- Ha un pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti da reparti ospedalieri
Questa coorte includerà pazienti e personale di reparti psichiatrici ospedalieri.
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I partecipanti utilizzeranno un dispositivo VR Meta Quest o un auricolare PICO.
Entrambi questi dispositivi sono articoli hardware non medici standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del software di realtà virtuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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L'accettabilità del software di realtà virtuale verrà misurata attraverso il feedback fornito nelle interviste qualitative con i partecipanti.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBRA1004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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