- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917456
Uudet VR -interventiot käytettäväksi psykiatrisissa sairaalahoidossa
Uuden virtuaalitodellisuuden intervention koodaus ja arviointi psykiatrisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia VR -sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käytettäväksi potilaiden psykiatrisissa osastoissa. Tutkimus saadaan päätökseen kahdessa vaiheessa.
Yksi vaihe on yhteissuunnitteluvaihe. Virtuaalitodellisuuden hypnoterapiasovellus, joka on kehitetty yhteistyössä yrityksen vaihetilan kanssa, on kokeiltu psykiatrisilla potilailla. Tässä vaiheessa rekrytoidaan 16 potilasta ja kuusi työntekijää. Kahdeksan ensimmäistä potilasta testaa kuulokkeet ja antaa palautetta. Tämän perusteella sovellusta muokataan vaihetilaan ja kokeilee sitten kahdeksan ylimääräistä potilasta. Samanaikaisesti 16 potilaan rekrytoinnin kanssa kuusi seurakunnan henkilöstöä rekrytoidaan suorittamaan haastattelu osaston virtuaalitodellisuuskuulokkien toteutettavuudesta ja käytöstä. Kokonaispalaute otetaan takaisin vaihetilaan, joka muuttaa sovellusta edelleen, jotta ne voidaan sitten toteuttaa pilottivaiheessa.
Toinen vaihe on pilottivaihe. Virtuaalitodellisuussovellusta pilotoidaan viidentoista potilaan osallistujalle. Pilottivaiheen koko malli ajaa ensimmäisessä vaiheessa annettu palaute. Osallistujat täyttävät lähtötilanteen kyselylomakkeet ennen kuulokemikrofonin käyttöä, jotka sitten toistetaan, kun he ovat lopettaneet ohjelmiston kokeilun. Toimenpiteisiin sisältyy väestökysely sekä stressiä ja ahdistusta koskevia kyselylomakkeita sekä muita psykiatrisia oireita. Potilaan osallistujia pyydetään myös suorittamaan haastattelu sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet osallistumisen palautteen saamiseksi virtuaalitodellisuusohjelmiston käytöstä. Puolirakenteinen kyselylomake täytetään kuuden henkilöstön osallistujan kanssa, joissa heitä pyydetään ilmoittamaan mahdollisista havainnoista, jotka he ovat käyttäneet virtuaalitodellisuuskuulokkeita käyttäneet, samoin kuin mahdolliset lisäpalautteet, jotka koskevat kuulokkeiden toteuttamista sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoidon tai henkilöstön jäsenen psykiatrisen seurakunnan jäsen
- Suostumuksen kyky
Poissulkemiskriteerit:
- Puute kyky antaa suostumus
- Kohtausten historia
- On sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat sairaalahoidoista
Tämä kohortti sisältää potilaita ja henkilöstöä potilaiden psykiatrisista osastoista.
|
Osallistujat käyttävät joko Meta Quest VR -laitetta tai PICO -kuulokkeita.
Molemmat laitteet ovat tavanomaisia ei-lääketieteellisiä laitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuusohjelmiston hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Virtuaalitodellisuusohjelmiston hyväksyttävyys mitataan osallistujien laadullisissa haastatteluissa annetulla palautteella.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBRA1004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .