- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917456
Neuartige VR -Intervention zur Verwendung in psychiatrischen stationären Stationen
Das Codessign und die Bewertung einer neuartigen Virtual -Reality -Intervention zur Verwendung in psychiatrischen stationären Stationen
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer VR -App für die Verwendung auf stationären psychiatrischen Stationen zu untersuchen. Die Studie wird in zwei Phasen abgeschlossen sein.
Stufe 1 ist eine Co-Design-Stufe. Eine Virtual -Reality -Hypnotherapie -App, die in Zusammenarbeit mit dem Unternehmensphase -Raum entwickelt wurde, wird mit psychiatrischen stationären Patienten getestet. 16 Patienten und sechs Mitarbeiter werden zu diesem Zeitpunkt rekrutiert. Die ersten acht Patienten testen das Headset und geben Feedback. Basierend darauf wird die App nach Phasenraum modifiziert und dann durch weitere acht Patienten getestet. Gleichzeitig werden sechs Mitarbeiter der Gemeinde mit der Rekrutierung der 16 Patienten eingestellt, um ein Interview über die Machbarkeit und Verwendung von Headsets der virtuellen Realität auf der Station abzuschließen. Das Gesamtfeedback wird wieder in den Phasenraum gebracht, der die App weiter modifiziert, um dann in der Pilotstufe implementiert zu werden.
Stufe zwei ist die Pilotstufe. Die Virtual -Reality -App wird auf fünfzehn stationären Teilnehmern pilotiert. Das vollständige Design der Pilotstufe wird durch das Feedback in der ersten Stufe angetrieben. Die Teilnehmer werden vor Verwendung des Headset -Fragebögens aus Basisfragebögen ausgeschlossen, die dann wiederholt werden, wenn sie die Software vorgestellt haben. Zu den Maßnahmen gehören ein demografischer Fragebogen sowie Fragebögen in Bezug auf Stress und Angst sowie andere psychiatrische Symptome. Die Patiententeilnehmer werden auch gebeten, ein Interview zu absolvieren, nachdem sie die Teilnahme abgeschlossen haben, um Feedback zur Verwendung der Virtual -Reality -Software zu geben. Ein semi-strukturierter Fragebogen wird mit sechs Mitarbeitern ausgeschlossen, wo sie aufgefordert werden, alle Beobachtungen in Bezug auf diejenigen zu melden, die das Virtual-Reality-Headset verwendet haben, sowie alle zusätzlichen Feedback, die sie bezüglich der Implementierung der Headsets auf stationären Stationen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller stationärer oder Mitarbeiter auf einer stationären psychiatrischen Station
- Zustimmungskapazität
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Kapazität zur Einverständniserklärung
- Geschichte der Anfälle
- Hat einen Schrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer von stationären Stationen
Diese Kohorte umfasst Patienten und Mitarbeiter von stationären psychiatrischen Stationen.
|
Die Teilnehmer verwenden entweder ein Meta -Quest -VR -Gerät oder ein Pico -Headset.
Beide Geräte sind nicht-medizinische Hardware-Elemente.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der Virtual -Reality -Software
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
|
Die Akzeptanz der Virtual -Reality -Software wird anhand des Feedbacks in den qualitativen Interviews mit den Teilnehmern gemessen.
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBRA1004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .