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Neuartige VR -Intervention zur Verwendung in psychiatrischen stationären Stationen

Das Codessign und die Bewertung einer neuartigen Virtual -Reality -Intervention zur Verwendung in psychiatrischen stationären Stationen

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer VR -App für die Verwendung auf stationären psychiatrischen Stationen zu untersuchen. Die Studie wird in zwei Phasen abgeschlossen sein.

Stufe 1 ist eine Co-Design-Stufe. Eine Virtual -Reality -Hypnotherapie -App, die in Zusammenarbeit mit dem Unternehmensphase -Raum entwickelt wurde, wird mit psychiatrischen stationären Patienten getestet. 16 Patienten und sechs Mitarbeiter werden zu diesem Zeitpunkt rekrutiert. Die ersten acht Patienten testen das Headset und geben Feedback. Basierend darauf wird die App nach Phasenraum modifiziert und dann durch weitere acht Patienten getestet. Gleichzeitig werden sechs Mitarbeiter der Gemeinde mit der Rekrutierung der 16 Patienten eingestellt, um ein Interview über die Machbarkeit und Verwendung von Headsets der virtuellen Realität auf der Station abzuschließen. Das Gesamtfeedback wird wieder in den Phasenraum gebracht, der die App weiter modifiziert, um dann in der Pilotstufe implementiert zu werden.

Stufe zwei ist die Pilotstufe. Die Virtual -Reality -App wird auf fünfzehn stationären Teilnehmern pilotiert. Das vollständige Design der Pilotstufe wird durch das Feedback in der ersten Stufe angetrieben. Die Teilnehmer werden vor Verwendung des Headset -Fragebögens aus Basisfragebögen ausgeschlossen, die dann wiederholt werden, wenn sie die Software vorgestellt haben. Zu den Maßnahmen gehören ein demografischer Fragebogen sowie Fragebögen in Bezug auf Stress und Angst sowie andere psychiatrische Symptome. Die Patiententeilnehmer werden auch gebeten, ein Interview zu absolvieren, nachdem sie die Teilnahme abgeschlossen haben, um Feedback zur Verwendung der Virtual -Reality -Software zu geben. Ein semi-strukturierter Fragebogen wird mit sechs Mitarbeitern ausgeschlossen, wo sie aufgefordert werden, alle Beobachtungen in Bezug auf diejenigen zu melden, die das Virtual-Reality-Headset verwendet haben, sowie alle zusätzlichen Feedback, die sie bezüglich der Implementierung der Headsets auf stationären Stationen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich
        • Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung in der Studie wird stationäre Patienten und Mitarbeiter von psychiatrischen stationären Stationen umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller stationärer oder Mitarbeiter auf einer stationären psychiatrischen Station
  • Zustimmungskapazität

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Kapazität zur Einverständniserklärung
  • Geschichte der Anfälle
  • Hat einen Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer von stationären Stationen
Diese Kohorte umfasst Patienten und Mitarbeiter von stationären psychiatrischen Stationen.
Die Teilnehmer verwenden entweder ein Meta -Quest -VR -Gerät oder ein Pico -Headset. Beide Geräte sind nicht-medizinische Hardware-Elemente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Virtual -Reality -Software
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
Die Akzeptanz der Virtual -Reality -Software wird anhand des Feedbacks in den qualitativen Interviews mit den Teilnehmern gemessen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBRA1004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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