Nowatorska interwencja VR do stosowania na oddziałach szpitalnych
Kodezaj i ocena nowej interwencji wirtualnej rzeczywistości do stosowania na oddziałach szpitalnych psychiatrycznych
Obecne badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności aplikacji VR do stosowania na oddziałach psychiatrycznych szpitalnych. Badanie zostanie zakończone w dwóch etapach.
Pierwszy etap jest etapem wspólnego projektowania. Aplikacja hipnoterapii wirtualnej, która została opracowana we współpracy z przestrzenią fazy firmy, będzie próbowana z pacjentami psychiatrycznymi. Na tym etapie zostanie rekrutowanych 16 pacjentów i sześciu pracowników. Pierwszych ośmiu pacjentów przetestuje zestaw słuchawkowy i przekazuje informacje zwrotne. Na tej podstawie aplikacja zostanie zmodyfikowana przez przestrzeń fazową, a następnie badana przez dodatkowych ośmiu pacjentów. Jednocześnie z rekrutacją 16 pacjentów, sześciu pracowników z oddziału zostanie zatrudnionych w celu ukończenia wywiadu na temat wykonalności i wykorzystania słuchawek wirtualnej rzeczywistości na oddziale. Całkowita informacja zwrotna zostanie zabrana z powrotem do przestrzeni fazowej, która jeszcze bardziej zmodyfikuje aplikację, aby zostać wdrożonym na etapie pilotażowym.
Drugi etap jest etapem pilotażowym. Aplikacja rzeczywistości wirtualnej zostanie pilotowana u piętnastu uczestników szpitalnych. Pełna konstrukcja etapu pilotażowego będzie napędzana przez informacje zwrotne podane w pierwszym etapie. Uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze przed użyciem zestawu słuchawkowego, który następnie zostanie powtórzony po zakończeniu próby oprogramowania. Środki będą obejmować kwestionariusz demograficzny, a także kwestionariusze dotyczące stresu i lęku, a także inne objawy psychiatryczne. Uczestnicy pacjentów zostaną również poproszeni o ukończenie wywiadu po zakończeniu uczestnictwa w celu udzielenia informacji zwrotnych na temat korzystania z oprogramowania Virtual Reality. Półstrukturyzowany kwestionariusz zostanie zakończony z sześcioma uczestnikami personelu, gdzie zostaną oni poproszeni o zgłoszenie wszelkich obserwacji dotyczących tych, którzy korzystali z zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej, a także wszelkie dodatkowe informacje zwrotne na temat wdrażania słuchawek na oddziałach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny członek szpitala lub personelu na oddziale psychiatrycznym
- Zdolność do zgody
Kryteria wykluczenia:
- Brak zdolności do wyrażania zgody
- Historia napadów
- Ma rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z oddziałów szpitalnych
Ta kohorta obejmie pacjentów i personelu z szpitalnych oddziałów psychiatrycznych.
|
Uczestnicy użyją urządzenia Meta Quest VR lub zestaw słuchawkowy Pico.
Oba te urządzenia są standardowymi elementami sprzętowymi niemedycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność oprogramowania wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 1 miesiąc
|
Dopuszczalność oprogramowania do wirtualnej rzeczywistości będzie mierzona za pomocą informacji zwrotnej w wywiadach jakościowych z uczestnikami.
|
poprzez zakończenie badania, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBRA1004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .