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Nova intervenção de VR para uso em enfermarias psiquiátricas de pacientes internados

O codesign e avaliação de uma nova intervenção de realidade virtual para uso em enfermarias psiquiátricas de internação

O presente estudo tem como objetivo examinar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo de VR para uso em enfermarias psiquiátricas de pacientes internados. O estudo será concluído em duas etapas.

O estágio um é um estágio de co-design. Um aplicativo de hipnoterapia de realidade virtual que foi desenvolvido em colaboração com o espaço de fase da empresa será testado com pacientes psiquiátricos. 16 pacientes e seis funcionários serão recrutados nesta fase. Os oito primeiros pacientes testarão o fone de ouvido e fornecerão feedback. Com base nisso, o aplicativo será modificado por espaço de fase e depois testado por mais oito pacientes. Simultaneamente com o recrutamento dos 16 pacientes, seis funcionários da ala serão recrutados para concluir uma entrevista sobre a viabilidade e o uso de fones de ouvido de realidade virtual na ala. O feedback total será levado de volta ao espaço de fase que modificará ainda mais o aplicativo para ser implementado no estágio piloto.

O estágio dois é o estágio piloto. O aplicativo de realidade virtual será pilotada em quinze participantes hospitalares. O design completo do estágio piloto será impulsionado pelo feedback fornecido no estágio um. Os participantes preencherão os questionários de linha de base antes do uso do fone de ouvido, que serão repetidos quando terminarem de testar o software. As medidas incluirão um questionário demográfico, bem como questionários sobre estresse e ansiedade, bem como outros sintomas psiquiátricos. Os participantes dos pacientes também serão solicitados a concluir uma entrevista depois de terminarem a participação para fornecer feedback sobre o uso do software de realidade virtual. Um questionário semiestruturado será concluído com seis participantes da equipe, onde eles serão solicitados a relatar quaisquer observações que fizeram sobre aqueles que usaram o fone de ouvido de realidade virtual, bem como qualquer feedback adicional que eles tenham sobre a implementação dos fones de ouvido nas enfermarias hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população no estudo incluirá pacientes internados e funcionários de enfermarias psiquiátricas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente atual ou membro da equipe em uma ala psiquiátrica de internação
  • Capacidade de consentir

Critérios de exclusão:

  • Falta de capacidade para fornecer consentimento
  • História das convulsões
  • Tem um marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes de enfermarias de internação
Esta coorte incluirá pacientes e funcionários de enfermarias psiquiátricas de internação.
Os participantes usarão um dispositivo VR Meta Quest ou um fone de ouvido Pico. Ambos os dispositivos são itens de hardware não médicos padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do software de realidade virtual
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A aceitabilidade do software de realidade virtual será medida através do feedback fornecido nas entrevistas qualitativas com os participantes.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OBRA1004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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