- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917456
Nova intervenção de VR para uso em enfermarias psiquiátricas de pacientes internados
O codesign e avaliação de uma nova intervenção de realidade virtual para uso em enfermarias psiquiátricas de internação
O presente estudo tem como objetivo examinar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo de VR para uso em enfermarias psiquiátricas de pacientes internados. O estudo será concluído em duas etapas.
O estágio um é um estágio de co-design. Um aplicativo de hipnoterapia de realidade virtual que foi desenvolvido em colaboração com o espaço de fase da empresa será testado com pacientes psiquiátricos. 16 pacientes e seis funcionários serão recrutados nesta fase. Os oito primeiros pacientes testarão o fone de ouvido e fornecerão feedback. Com base nisso, o aplicativo será modificado por espaço de fase e depois testado por mais oito pacientes. Simultaneamente com o recrutamento dos 16 pacientes, seis funcionários da ala serão recrutados para concluir uma entrevista sobre a viabilidade e o uso de fones de ouvido de realidade virtual na ala. O feedback total será levado de volta ao espaço de fase que modificará ainda mais o aplicativo para ser implementado no estágio piloto.
O estágio dois é o estágio piloto. O aplicativo de realidade virtual será pilotada em quinze participantes hospitalares. O design completo do estágio piloto será impulsionado pelo feedback fornecido no estágio um. Os participantes preencherão os questionários de linha de base antes do uso do fone de ouvido, que serão repetidos quando terminarem de testar o software. As medidas incluirão um questionário demográfico, bem como questionários sobre estresse e ansiedade, bem como outros sintomas psiquiátricos. Os participantes dos pacientes também serão solicitados a concluir uma entrevista depois de terminarem a participação para fornecer feedback sobre o uso do software de realidade virtual. Um questionário semiestruturado será concluído com seis participantes da equipe, onde eles serão solicitados a relatar quaisquer observações que fizeram sobre aqueles que usaram o fone de ouvido de realidade virtual, bem como qualquer feedback adicional que eles tenham sobre a implementação dos fones de ouvido nas enfermarias hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Springfield University Hospital, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente atual ou membro da equipe em uma ala psiquiátrica de internação
- Capacidade de consentir
Critérios de exclusão:
- Falta de capacidade para fornecer consentimento
- História das convulsões
- Tem um marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes de enfermarias de internação
Esta coorte incluirá pacientes e funcionários de enfermarias psiquiátricas de internação.
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Os participantes usarão um dispositivo VR Meta Quest ou um fone de ouvido Pico.
Ambos os dispositivos são itens de hardware não médicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do software de realidade virtual
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A aceitabilidade do software de realidade virtual será medida através do feedback fornecido nas entrevistas qualitativas com os participantes.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aileen O'Brien, South West London & St. George's Mental Health NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBRA1004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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