U-poem vs CO2-Poem (U-POEM)

Multicentrická randomizovaná studie porovnávající post-procedurální intenzitu bolesti po orální endoskopické myotomii (básni) mezi dvěma typy metod nesnešení péče (CO2 vs. pod vodou).

Báseň se rutinně provádí pod insuflací oxidu uhličitého (CO2-Poem), protože tento plyn je rychleji absorbován než vzduch, o kterém se ukázalo, že snižuje komplikace související s plynem.

Ukázalo se, že ponoření vody pro luminální distenzi GI traktu, na rozdíl od insuflace oxidu uhličitého, je spojeno se zlepšenou spokojeností pacienta, bezpečnostním profilem a ještě vyšší detekcí polypů během kolonoskopie v randomizovaných studiích

Cíl 1. Primárním cílem je porovnat post-procedurální bolest po U-poem vs. CO2-Poem.

Cíl 2.. Porovnejte podíl pacientů, kteří vyžadují post-procedurální přijetí pro léčbu bolesti.

Cíl 3. Porovnejte potřebu analgetických léků pro kontrolu bolesti u pacientů podstupujících U-poem vs. CO2-Poem.

Cíl 4. porovnejte technický a klinický úspěch mezi U-poem vs. CO2-Poem. Technický úspěch je definován jako úspěšné dokončení postupu, zatímco klinický úspěch bude definován jako eckardt skóre ≤ 3 v době sledování.

Cíl 5. Porovnejte a vyhodnoťte procedurální charakteristiky mezi oběma skupinami.

1. Porovnejte procedurální čas mezi U-Poem a CO2-Poem.
2. Porovnejte průměrný počet koagulací s hemostatickými kleštěmi pro aktivní intraprocedurální krvácení a průměrný počet, kolikrát bylo pro profylaktickou ablaci cév vyžadováno zařízení kromě elektrostrurgického nože.
3. Míra nepříznivých událostí (tj. krvácení, perforace).