U-Poem vs CO2-Poem (U-POEM)

Monikeskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin prosessin jälkeistä kivun voimakkuutta per-suun suoritetun endoskooppisen myotoomian (runon) jälkeen kahden tyyppisten standardi-standardi-insinööintimenetelmien välillä (CO2 vs. vedenalainen).

Runo suoritetaan rutiininomaisesti hiilidioksidin vajaatoiminnassa (CO2-POEM), koska tämä kaasu absorboituu nopeammin kuin AIR, jonka on osoitettu vähentävän kaasua koskevia komplikaatioita.

Veden upotus suolistostrundin luminaaliseen leviämiseen, toisin kuin hiilidioksidi -vajaatoiminta, on osoitettu liittyvän parannettuun potilaan tyytyväisyyteen, turvallisuusprofiiliin ja vielä suurempaan polyyppien havaitsemiseen kolonoskopian aikana satunnaistetuissa tutkimuksissa

Tavoite 1. Ensisijaisena tavoitteena on verrata prosessin jälkeistä kipua U-Poemin vs. CO2-Poemin jälkeen.

Tavoite 2. Vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka vaativat prosessin jälkeistä pääsyä kivunhallinnassa.

Tavoite 3. Vertaa kipulääkkeiden tarvetta kivun hallintaan potilailla, joille tehdään U-Poem vs. CO2-Poem.

Tavoite 4. Vertaa teknistä ja kliinistä menestystä U-Poemin vs. CO2-Poemin välillä. Tekninen menestys määritellään menettelyn onnistuneeksi loppuun saattamiseksi, kun taas kliininen menestys määritellään Eckardt-pistemäärä ≤ 3 seurannan aikaan.

Tavoite 5. Vertaa ja arvioi menettelyominaisuuksia kahden ryhmän välillä.

1. Vertaa menettelytapaa U-Poemin ja CO2-Poemin välillä.
2. Vertaa hyytymisten keskimääräistä lukumäärää hemostaattisilla pihdillä aktiivisen sisäisen verenvuodon suhteen ja keskimääräisen määrän kertoja, jolloin laite sähkökirurgisen veitsen lisäksi vaadittiin alusten ennaltaehkäisevälle ablaatiolle.
3. Haittavaikutustapahtuma (ts. Verenvuoto, perforointi).