U-Poem vs CO2-Poem (U-POEM)

Ensayo aleatorizado multicéntrico que compara la intensidad del dolor posprocedural después de la miotomía endoscópica por esoral (poema) entre dos tipos de métodos de insuflación estándar de atención (CO2 frente a submarino).

El poema se realiza de forma rutinaria bajo insuflación de dióxido de carbono (CO2-POEM) ya que este gas se absorbe más rápidamente que el aire, lo que se ha demostrado que reduce las complicaciones relacionadas con el gas.

Se ha demostrado que la inmersión al agua para la distensión luminal del tracto gastrointestinal en oposición a la insuflación de dióxido de carbono se asocia con una mejor satisfacción del paciente, perfil de seguridad y una detección aún más alta de pólipos durante la colonoscopia en ensayos aleatorios en ensayos aleatorios.

Objetivo 1. El objetivo principal es comparar el dolor postprocedural después de U-Poem vs. CO2-POEM.

Objetivo 2. Compare la proporción de pacientes que requieren ingreso post-procedimiento para el manejo del dolor.

Objetivo 3. Compare la necesidad de medicamentos analgésicos para el control del dolor en pacientes sometidos a U-Poem vs. CO2-POEM.

Objetivo 4. Compare el éxito técnico y clínico entre U-Poem vs. CO2-Poem. El éxito técnico se define como la finalización exitosa del procedimiento, mientras que el éxito clínico se definirá como un puntaje de Eckardt ≤ 3 en el momento del seguimiento.

Objetivo 5. Compare y evalúe las características de procedimiento entre los dos grupos.

1. Compare el tiempo de procedimiento entre U-Poem y CO2-Poem.
2. Compare el número medio de coagulaciones con pinzas hemostáticas para el sangrado intraplacedural activo y el número medio de veces en las que se requería un dispositivo además de un cuchillo electros quirúrgico para la ablación profiláctica de los vasos.
3. Tasa de eventos adversos (es decir sangrado, perforación).