U-Poem vs CO2-POEM (U-POEM)

Estudo randomizado multicêntrico comparando a intensidade da dor pós-procedimento após miotomia endoscópica por oral (poema) entre dois tipos de métodos de insuflação padrão de cuidados (CO2 vs subaquáticas).

O poema é realizado rotineiramente sob insuflação de dióxido de carbono (CO2-POEM), pois esse gás é mais rapidamente absorvido que o ar, o que demonstrou reduzir as complicações relacionadas ao gás.

A imersão em água para a distensão luminal do trato gastrointestinal em oposição à insuflação de dióxido de carbono demonstrou estar associada a uma melhor satisfação do paciente, perfil de segurança e detecção ainda mais alta de pólipos durante a colonoscopia em ensaios randomizados

Objetivo 1. O objetivo principal é comparar a dor pós-procedimento após U-Poem vs. CO2-POEM.

Objetivo 2. Compare a proporção de pacientes que requerem admissão pós-procedimento para o tratamento da dor.

Objetivo 3. Compare a necessidade de medicamentos analgésicos para o controle da dor em pacientes submetidos a U-Poem vs. CO2-POEM.

Objetivo 4. Compare o sucesso técnico e clínico entre U-Poem vs. CO2-POEM. O sucesso técnico é definido como uma conclusão bem-sucedida do procedimento, enquanto o sucesso clínico será definido como uma pontuação de Eckardt ≤ 3 no momento do acompanhamento.

Objetivo 5. Compare e avalie as características processuais entre os dois grupos.

1. Compare o tempo processual entre U-Poem e CO2-POEM.
2. Compare o número médio de coagulações com fórceps hemostáticos para o sangramento intraprocedural ativo e o número médio de vezes em que um dispositivo além de uma faca eletrocirúrgica foi necessária para a ablação profilática dos vasos.
3. Taxa de eventos adversos (ou seja, sangramento, perfuração).