U-Poem vs CO2-Poem (U-POEM)

Multicenter randomiseret forsøg, der sammenligner post-procedurel smerteintensitet efter per-oral endoskopisk myotomi (digt) mellem to typer af plejemetoder (CO2 vs under vand).

DOEM udføres rutinemæssigt under carbondioxidinsufflation (CO2-POEM), da denne gas absorberes hurtigere end luft, hvilket har vist sig at reducere gasrelaterede komplikationer.

Vand nedsænkning til luminal distension af GI -kanalen i modsætning til kuldioxidinsufflation har vist sig at være forbundet med forbedret patienttilfredshed, sikkerhedsprofil og endnu højere påvisning af polypper under koloskopi i randomiserede forsøg

Mål 1. Det primære mål er at sammenligne smerter efter proceduren efter U-Poem vs. CO2-Poem.

AIM 2.. Sammenlign andelen af ​​patienter, der kræver post-procedurel adgang til smertehåndtering.

Mål 3. sammenlign behovet for smertestillende medicin til smertekontrol hos patienter, der gennemgår U-Poem vs. CO2-poem.

Mål 4. Sammenlign teknisk og klinisk succes mellem U-Poem vs. CO2-Poem. Teknisk succes defineres som en vellykket afslutning af proceduren, hvorimod klinisk succes defineres som en Eckardt-score ≤ 3 på tidspunktet for opfølgningen.

Mål 5. Sammenlign og evaluer proceduremæssige egenskaber mellem de to grupper.

1. Sammenlign proceduremæssig tid mellem U-poem og CO2-poem.
2. Sammenlign det gennemsnitlige antal koaguleringer med hæmostatiske tang til aktiv intraprocedural blødning og det gennemsnitlige antal gange, hvor en anordning udover en elektrokirurgisk kniv var påkrævet til profylaktisk ablation af kar.
3. Bivirkningshastighed (dvs. blødning, perforering).