- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921447
Hodnocení rozhodování pomocí chatgptu-4 mezi účastníky v chirurgii (EDuCATe)
Hodnocení ChatGPT-4 jako nástroje podpory rozhodování pro chirurgické stážisty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Umělá inteligence (AI) rychle transformuje lékařskou krajinu a nabízí nové možnosti ve vzdělávání, diagnostice a podpoře rozhodování. V chirurgickém zákroku je klinické rozhodování hlavní kompetencí rozvíjeno postupně prostřednictvím školení. ChatGPT-4, nejmodernější model velkého jazyka vyvinutý společností OpenAI, prokázal kompetence při zpracování lékařských dotazů a úkolů klinického uvažování. Jeho výkon při složitém chirurgickém rozhodování ve srovnání s lidskými účastníky však zůstává do značné míry neprozkoumán.
Objektivní:
Cílem studie Educate je zhodnotit přesnost a spolehlivost reakcí CHATGPT-4 na klinické scénáře zahrnující obecné případy chirurgie. Studie konkrétně porovnává výkon modelu s výkonem juniorských obyvatel, starších obyvatel a navštěvujících chirurgů, aby pochopil, zda může ChatGPT-4 sloužit jako bezpečný a účinný vzdělávací nástroj pro chirurgické účastníky.
Metody:
Sedm klinických scénářů bude konstruováno pomocí skutečných anonymizovaných údajů o pacientech představujících běžné podmínky obecné chirurgie. Každý případ bude předložen krok za krokem a napodobuje klinický rozhodovací proces. Účastníci odpoví na otázku související s volbou léčby.
Účastníci budou zahrnovat obyvatele juniorů (PGY1-2), starší obyvatele (PGY3+) a navštěvující chirurgy z jediného chirurgického oddělení. ChatGPT-4 bude vyzván stejnými scénáři. Všichni účastníci budou instruováni k dokončení případů bez použití externích zdrojů, jako jsou nástroje AI nebo vyhledávání na internetu, spoléhají se pouze na své klinické znalosti.
Statistická analýza porovná výkon napříč skupinami pomocí neparametrických testů (např. Wilcoxon Rank Sum).
Očekávané výsledky:
Studie předpokládá, že ChatGPT-4 bude hrát na úrovni srovnatelné s vyššími obyvateli nebo navštěvuje chirurgy a překonává juniorské obyvatele při rozhodování. Pokud by tyto výsledky byly potvrzeny, mohly by tyto výsledky podpořit bezpečné používání ChatGPT-4 jako tréninkové pomoci pro juniorské chirurgické obyvatele, což potenciálně zlepšuje vzdělávací výsledky a dovednosti klinického uvažování.
Význam:
Tato studie poskytne nový vhled do role AI v chirurgickém vzdělávání. Studie přísným porovnáním rozhodovacích schopností ChatGPT-4 s schopnostmi lidských chirurgů na různých úrovních doufá, že definuje jeho užitečnost, omezení a vhodné použití v programech školení v pobytu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manuela Mastronardi
- Telefonní číslo: 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie
- University of Trieste
-
Kontakt:
- Manuela Mastronardi
- Telefonní číslo: 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvia Palmisano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manuela Mastronardi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paola Germani
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margherita Sandano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně zapsáno nebo zaměstnáno do pobytu nebo oddělení obecné chirurgie v zúčastněné instituci
- Ochota se zúčastnit a dokončit všechny scénáře klinických případů
- Souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplné odpovědi
- Použití externí pomoci (např. Vyhledávání na internetu, nástroje AI) při odpovědi na scénáře, jak je hlášeno v pokynech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé
Junior a starší obyvatelé na obecné chirurgii
|
Sedm klinických případů, které musí být analyzovány
|
|
Konzultanti
Vedoucí generální chirurgové
|
Sedm klinických případů, které musí být analyzovány
|
|
CHATGPT 4
Systém umělé inteligence
|
Sedm klinických případů, které musí být analyzovány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl správných odpovědí
Časové okno: Základní linie
|
Binární výsledek (správné vs. nesprávné rozhodnutí)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání přesnosti na úrovni zkušeností
Časové okno: Základní linie
|
Podíl správných odpovědí skupiny: juniorští obyvatelé, starší obyvatelé, účasti na chirurgů, chatgpt-4
|
Základní linie
|
|
Úroveň důvěry
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci a Chatgpt jsou požádáni, aby ohodnotili, jak sebevědomí se cítí ve své odpovědi (1-5 Likertova stupnice, kde 1 znamená žádné sebevědomí a 5 velmi sebevědomých)
|
Základní linie
|
|
Procento používání AI pro hodnocení klinických případů
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci jsou dotázáni, zda ve své klinické aktivitě používají nebo ne chatgpt
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AI-Surgical training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické případy
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina