- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921447
Valutazione del processo decisionale usando CHATGPT-4 tra i tirocinanti in chirurgia (EDuCATe)
Valutazione di CHATGPT-4 come strumento di supporto decisionale per i tirocinanti chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'intelligenza artificiale (AI) sta trasformando rapidamente il panorama medico, offrendo nuove possibilità di istruzione, diagnostica e supporto decisionale. In chirurgia, il processo decisionale clinico è una competenza fondamentale sviluppata progressivamente attraverso la formazione. CHATGPT-4, un modello linguistico di grandi dimensioni all'avanguardia sviluppato da Openi, ha dimostrato competenza nella gestione di query mediche e attività di ragionamento clinico. Tuttavia, le sue prestazioni nel processo decisionale chirurgico complesso rispetto ai tirocinanti umani rimangono in gran parte inesplorati.
Obiettivo:
Lo studio Educate mira a valutare l'accuratezza e l'affidabilità delle risposte di CHATGPT-4 agli scenari clinici che coinvolgono casi di chirurgia generale. In particolare, lo studio confronta le prestazioni del modello con quelle dei residenti junior, dei residenti senior e dei chirurghi per capire se CHATGPT-4 può servire da strumento educativo sicuro ed efficace per i tirocinanti chirurgici.
Metodi:
Sette scenari clinici saranno costruiti utilizzando dati di pazienti anonimi reali che rappresentano condizioni di chirurgia generale comuni. Ogni caso verrà presentato passo dopo passo, imitando il processo decisionale clinico. I partecipanti risponderanno a una domanda relativa alla scelta del trattamento.
I partecipanti includeranno i residenti junior (PGY1-2), i residenti senior (PGY3+) e la frequenza dei chirurghi di un singolo dipartimento chirurgico. CHATGPT-4 verrà richiesto con gli stessi scenari. A tutti i partecipanti verranno istruiti a completare i casi senza utilizzare risorse esterne come strumenti di intelligenza artificiale o ricerche su Internet, basandosi esclusivamente sulle loro conoscenze cliniche.
L'analisi statistica confronterà le prestazioni tra i gruppi utilizzando test non parametrici (ad esempio, la somma del rango di Wilcoxon).
Risultati previsti:
Lo studio ipotizza che CHATGPT-4 si esibirà a un livello paragonabile ai residenti senior o alla partecipazione a chirurghi e supera i residenti junior nel processo decisionale. Se confermati, questi risultati potrebbero supportare l'uso sicuro di CHATGPT-4 come aiuto per la formazione per i residenti chirurgici junior, migliorando potenzialmente i risultati educativi e le capacità di ragionamento clinico.
Significato:
Questo studio fornirà nuove informazioni sul ruolo dell'IA nell'educazione chirurgica. Confrontando rigorosamente le capacità decisionali di CHATGPT-4 con quelle dei chirurghi umani a vari livelli, lo studio spera di definire la sua utilità, limitazioni e uso adeguato nei programmi di formazione di residenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manuela Mastronardi
- Numero di telefono: 0403994152
- Email: manuela.mastronardi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Trieste, Italia
- University of Trieste
-
Contatto:
- Manuela Mastronardi
- Numero di telefono: 0403994152
- Email: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Silvia Palmisano
-
Investigatore principale:
- Manuela Mastronardi
-
Sub-investigatore:
- Paola Germani
-
Sub-investigatore:
- Margherita Sandano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attivamente iscritti o impiegati nella residenza o del dipartimento di chirurgia generale presso l'istituzione partecipante
- Disponibilità a partecipare e completare tutti gli scenari del caso clinico
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Risposte incomplete
- Utilizzo dell'assistenza esterna (ad es. Ricerca Internet, strumenti di intelligenza artificiale) quando rispondono agli scenari, come auto-riportati nelle istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Residenti
Residenti junior e senior in chirurgia generale
|
Sette casi clinici che devono essere analizzati
|
|
Consulenti
Surgei generali senior
|
Sette casi clinici che devono essere analizzati
|
|
CHATGPT 4
Sistema di intelligenza artificiale
|
Sette casi clinici che devono essere analizzati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione delle risposte corrette
Lasso di tempo: Basale
|
Esito binario (corretto vs. decisione errata)
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della precisione tra i livelli di esperienza
Lasso di tempo: Basale
|
Proporzione delle risposte corrette da parte del gruppo: residenti junior, residenti senior, frequenti chirurghi, chatgpt-4
|
Basale
|
|
Livello di confidenza
Lasso di tempo: Basale
|
Ai partecipanti e Chatgpt viene chiesto di valutare quanto si sentono sicuri nella loro risposta (1-5 Likert Scale, in cui non significa sicuro e 5 molto fiduciosi)
|
Basale
|
|
Percentuale di utilizzo dell'IA per la valutazione dei casi clinici
Lasso di tempo: Basale
|
Ai partecipanti viene chiesto se usano o non chatgpt nella loro attività clinica
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-Surgical training
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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