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Valutazione del processo decisionale usando CHATGPT-4 tra i tirocinanti in chirurgia (EDuCATe)

8 aprile 2025 aggiornato da: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Valutazione di CHATGPT-4 come strumento di supporto decisionale per i tirocinanti chirurgici

Questo studio mira a valutare se CHATGPT-4 può supportare i tirocinanti chirurgici nel processo decisionale clinico. Confrontando le prestazioni di CHATGPT-4 con i residenti junior, i residenti senior e i chirurghi su scenari clinici standardizzati, lo studio cerca di comprendere il ruolo potenziale dei modelli di grandi dimensioni nell'educazione chirurgica. L'obiettivo finale è valutare se CHATGPT-4 può essere integrato in modo sicuro come strumento educativo supplementare per aiutare i residenti junior a sviluppare pensiero critico e giudizio chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'intelligenza artificiale (AI) sta trasformando rapidamente il panorama medico, offrendo nuove possibilità di istruzione, diagnostica e supporto decisionale. In chirurgia, il processo decisionale clinico è una competenza fondamentale sviluppata progressivamente attraverso la formazione. CHATGPT-4, un modello linguistico di grandi dimensioni all'avanguardia sviluppato da Openi, ha dimostrato competenza nella gestione di query mediche e attività di ragionamento clinico. Tuttavia, le sue prestazioni nel processo decisionale chirurgico complesso rispetto ai tirocinanti umani rimangono in gran parte inesplorati.

Obiettivo:

Lo studio Educate mira a valutare l'accuratezza e l'affidabilità delle risposte di CHATGPT-4 agli scenari clinici che coinvolgono casi di chirurgia generale. In particolare, lo studio confronta le prestazioni del modello con quelle dei residenti junior, dei residenti senior e dei chirurghi per capire se CHATGPT-4 può servire da strumento educativo sicuro ed efficace per i tirocinanti chirurgici.

Metodi:

Sette scenari clinici saranno costruiti utilizzando dati di pazienti anonimi reali che rappresentano condizioni di chirurgia generale comuni. Ogni caso verrà presentato passo dopo passo, imitando il processo decisionale clinico. I partecipanti risponderanno a una domanda relativa alla scelta del trattamento.

I partecipanti includeranno i residenti junior (PGY1-2), i residenti senior (PGY3+) e la frequenza dei chirurghi di un singolo dipartimento chirurgico. CHATGPT-4 verrà richiesto con gli stessi scenari. A tutti i partecipanti verranno istruiti a completare i casi senza utilizzare risorse esterne come strumenti di intelligenza artificiale o ricerche su Internet, basandosi esclusivamente sulle loro conoscenze cliniche.

L'analisi statistica confronterà le prestazioni tra i gruppi utilizzando test non parametrici (ad esempio, la somma del rango di Wilcoxon).

Risultati previsti:

Lo studio ipotizza che CHATGPT-4 si esibirà a un livello paragonabile ai residenti senior o alla partecipazione a chirurghi e supera i residenti junior nel processo decisionale. Se confermati, questi risultati potrebbero supportare l'uso sicuro di CHATGPT-4 come aiuto per la formazione per i residenti chirurgici junior, migliorando potenzialmente i risultati educativi e le capacità di ragionamento clinico.

Significato:

Questo studio fornirà nuove informazioni sul ruolo dell'IA nell'educazione chirurgica. Confrontando rigorosamente le capacità decisionali di CHATGPT-4 con quelle dei chirurghi umani a vari livelli, lo studio spera di definire la sua utilità, limitazioni e uso adeguato nei programmi di formazione di residenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Trieste, Italia
        • University of Trieste
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Palmisano
        • Investigatore principale:
          • Manuela Mastronardi
        • Sub-investigatore:
          • Paola Germani
        • Sub-investigatore:
          • Margherita Sandano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in tirocinanti di chirurgia generale e membri della facoltà di un unico dipartimento chirurgico accademico. I partecipanti saranno stratificati in tre gruppi in base al loro livello di formazione ed esperienza: residenti junior: anno post-laurea (PGY) 1-2; Residenti senior: PGY 3 e oltre; Assistenza ai chirurghi: chirurghi generali certificati con pratica clinica indipendente

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attivamente iscritti o impiegati nella residenza o del dipartimento di chirurgia generale presso l'istituzione partecipante
  • Disponibilità a partecipare e completare tutti gli scenari del caso clinico
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Risposte incomplete
  • Utilizzo dell'assistenza esterna (ad es. Ricerca Internet, strumenti di intelligenza artificiale) quando rispondono agli scenari, come auto-riportati nelle istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Residenti
Residenti junior e senior in chirurgia generale
Sette casi clinici che devono essere analizzati
Consulenti
Surgei generali senior
Sette casi clinici che devono essere analizzati
CHATGPT 4
Sistema di intelligenza artificiale
Sette casi clinici che devono essere analizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle risposte corrette
Lasso di tempo: Basale
Esito binario (corretto vs. decisione errata)
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della precisione tra i livelli di esperienza
Lasso di tempo: Basale
Proporzione delle risposte corrette da parte del gruppo: residenti junior, residenti senior, frequenti chirurghi, chatgpt-4
Basale
Livello di confidenza
Lasso di tempo: Basale
Ai partecipanti e Chatgpt viene chiesto di valutare quanto si sentono sicuri nella loro risposta (1-5 Likert Scale, in cui non significa sicuro e 5 molto fiduciosi)
Basale
Percentuale di utilizzo dell'IA per la valutazione dei casi clinici
Lasso di tempo: Basale
Ai partecipanti viene chiesto se usano o non chatgpt nella loro attività clinica
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI-Surgical training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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