- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921447
Évaluation de la prise de décision en utilisant le chatppt-4 parmi les stagiaires en chirurgie (EDuCATe)
Évaluer ChatGPT-4 comme un outil de soutien à la prise de décision pour les stagiaires chirurgicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'intelligence artificielle (IA) transforme rapidement le paysage médical, offrant de nouvelles possibilités dans l'éducation, le diagnostic et l'aide à la décision. En chirurgie, la prise de décision clinique est une compétence de base développée progressivement par la formation. ChatGPT-4, un modèle de grande langue de pointe développé par OpenAI, a démontré sa compétence dans la gestion des requêtes médicales et des tâches de raisonnement clinique. Cependant, sa performance dans la prise de décision chirurgicale complexe par rapport aux stagiaires humains reste largement inexplorée.
Objectif:
L'étude de l'éducation vise à évaluer la précision et la fiabilité des réponses de ChatGPT-4 aux scénarios cliniques impliquant des cas de chirurgie générale. Plus précisément, l'étude compare les performances du modèle à celles des résidents juniors, des résidents seniors et des chirurgiens participants pour comprendre si le chatppt-4 peut servir d'outil éducatif sûr et efficace pour les stagiaires chirurgicaux.
Méthodes:
Sept scénarios cliniques seront construits en utilisant des données réelles de patients anonymisées représentant des conditions de chirurgie générale communes. Chaque cas sera présenté étape par étape, imitant le processus de prise de décision clinique. Les participants répondront à une question liée au choix du traitement.
Les participants comprendront des résidents subalternes (PGY1-2), des résidents seniors (PGY3 +) et des chirurgiens participants d'un seul service chirurgical. ChatGPT-4 sera invité avec les mêmes scénarios. Tous les participants seront invités à compléter les cas sans utiliser de ressources externes telles que des outils d'IA ou des recherches sur Internet, en s'appuyant uniquement sur leurs connaissances cliniques.
L'analyse statistique comparera les performances entre les groupes à l'aide de tests non paramétriques (par exemple, la somme de rang de Wilcoxon).
Résultats attendus:
L'étude émet l'hypothèse que le chatppt-4 fonctionnera à un niveau comparable aux résidents seniors ou aux chirurgiens assistés et surpassera les résidents subalternes dans la prise de décision. S'il est confirmé, ces résultats pourraient soutenir l'utilisation sûre de ChatGPT-4 comme aide à la formation pour les résidents chirurgicaux juniors, améliorant potentiellement les résultats éducatifs et les compétences de raisonnement clinique.
Importance:
Cette étude fournira de nouveaux informations sur le rôle de l'IA dans l'éducation chirurgicale. En comparant rigoureusement les capacités de prise de décision de ChatGPT-4 à celles des chirurgiens humains à différents niveaux, l'étude espère définir son utilité, ses limites et son utilisation appropriée dans les programmes de formation en résidence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuela Mastronardi
- Numéro de téléphone: 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
Lieux d'étude
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Trieste, Italie
- University of Trieste
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Contact:
- Manuela Mastronardi
- Numéro de téléphone: 0403994152
- E-mail: manuela.mastronardi@gmail.com
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Chercheur principal:
- Silvia Palmisano
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Chercheur principal:
- Manuela Mastronardi
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Sous-enquêteur:
- Paola Germani
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Sous-enquêteur:
- Margherita Sandano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit activement ou employé à la résidence ou au département de chirurgie générale de l'institution participante
- Volonté de participer et de compléter tous les scénarios de cas cliniques
- Consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Réponses incomplètes
- Utilisation de l'assistance externe (par exemple, recherche sur Internet, outils d'IA) lors de la réponse aux scénarios, comme indiqué dans les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résidents
Résidents juniors et seniors en chirurgie générale
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Sept cas cliniques qui doivent être analysés
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Consultants
Chirurgiens généraux
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Sept cas cliniques qui doivent être analysés
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Chatgpt 4
Système d'intelligence artificielle
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Sept cas cliniques qui doivent être analysés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de réponses correctes
Délai: Base de base
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Résultat binaire (décision correcte contre incorrecte)
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la précision entre les niveaux d'expérience
Délai: Base de base
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Proportion de réponses correctes par groupe: résidents juniors, résidents seniors, participants aux chirurgiens, chatpt-4
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Base de base
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Niveau de confiance
Délai: Base de base
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Les participants et le chatpt sont invités à évaluer à quel point ils se sentent confiants dans leur réponse (échelle de Likert 1-5, où 1 signifie pas confiant et 5 très confiant)
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Base de base
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Pourcentage de l'utilisation de l'IA pour l'évaluation des cas cliniques
Délai: Base de base
|
On demande aux participants s'ils utilisent ou non le chatppt dans leur activité clinique
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-Surgical training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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