- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921447
Bewertung der Entscheidungsfindung mit ChatGPT-4 unter Auszubildenden in der Operation (EDuCATe)
Bewertung von ChatGPT-4 als Entscheidungsunterstützungsinstrument für chirurgische Auszubildende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Künstliche Intelligenz (KI) verändert die medizinische Landschaft schnell und bietet neue Möglichkeiten in der Bildung, Diagnose und Entscheidungsunterstützung. In der Operation ist klinische Entscheidungsfindung eine Kernkompetenz, die durch Training progressiv entwickelt wurde. Chatgpt-4, ein von OpenAI entwickelter hochsprachiger großer Sprachmodell, hat Kompetenz bei der Umstellung medizinischer Abfragen und klinischen Argumentationsaufgaben gezeigt. Die Leistung bei komplexen chirurgischen Entscheidungen im Vergleich zu menschlichen Auszubildenden bleibt jedoch weitgehend unerforscht.
Objektiv:
Die Bildungsstudie zielt darauf ab, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Reaktionen von ChatGPT-4 auf klinische Szenarien zu bewerten, in denen allgemeine Fälle von Operationen beteiligt sind. Insbesondere vergleicht die Studie die Leistung des Modells mit der von Junior-Bewohnern, Seniorenbewohnern und der Teilnahme von Chirurgen, um zu verstehen, ob Chatgpt-4 als sicheres und effektives Bildungsinstrument für chirurgische Auszubildende dienen kann.
Methoden:
Sieben klinische Szenarien werden unter Verwendung real anonymisierter Patientendaten konstruiert, die die allgemeinen allgemeinen Operationsbedingungen darstellen. Jeder Fall wird Schritt für Schritt vorgestellt, wobei der klinische Entscheidungsprozess nachahmt. Die Teilnehmer beantworten eine Frage im Zusammenhang mit der Auswahl der Behandlung.
Zu den Teilnehmern gehören Junior-Bewohner (PGY1-2), Senior-Bewohner (PGY3+) und die Besucher von Chirurgen einer einzigen chirurgischen Abteilung. Chatgpt-4 wird mit denselben Szenarien aufgefordert. Alle Teilnehmer werden angewiesen, die Fälle zu vervollständigen, ohne externe Ressourcen wie KI -Tools oder Internetsuche zu verwenden und sich ausschließlich auf ihr klinisches Wissen zu verlassen.
Die statistische Analyse verglichen die Leistung zwischen Gruppen unter Verwendung nichtparametrischer Tests (z. B. Wilcoxon-Rangsumme).
Erwartete Ergebnisse:
Die Studie stellt fest, dass ChatGPT-4 auf einem Niveau, das mit hochrangigen Bewohnern vergleichbar ist, oder anwesenden Chirurgen abschneiden und Junior-Bewohner bei der Entscheidungsfindung übertreffen. Wenn diese Ergebnisse bestätigt würden, könnten diese Ergebnisse den sicheren Einsatz von ChatGPT-4 als Schulungshilfe für die Bewohner von Junior-Operationen unterstützen, wodurch die Bildungsergebnisse und die Fähigkeiten des klinischen Arguments möglicherweise verbessert werden.
Bedeutung:
Diese Studie wird neuartige Einblicke in die Rolle der KI in der chirurgischen Bildung geben. Durch den strengen Vergleich der Entscheidungsfunktionen von ChATGPT-4 mit der der menschlichen Chirurgen auf verschiedenen Ebenen hofft die Studie, ihre Nützlichkeit, Einschränkungen und angemessene Verwendung in Residency-Trainingsprogrammen zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manuela Mastronardi
- Telefonnummer: 0403994152
- E-Mail: manuela.mastronardi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Trieste, Italien
- University of Trieste
-
Kontakt:
- Manuela Mastronardi
- Telefonnummer: 0403994152
- E-Mail: manuela.mastronardi@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Silvia Palmisano
-
Hauptermittler:
- Manuela Mastronardi
-
Unterermittler:
- Paola Germani
-
Unterermittler:
- Margherita Sandano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiv eingeschrieben oder beschäftigt in der allgemeinen Residenz oder Abteilung für die teilnehmende Institution in der allgemeinen Chirurgie
- Bereitschaft zur Teilnahme und Vervollständigung aller klinischen Fallszenarien
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Antworten
- Verwendung externer Hilfe (z. B. Internetsuche, KI-Tools) bei Beantwortung von Szenarien, wie sie in Anweisungen selbst gemeldet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bewohner
Junior- und Senior -Bewohner in der allgemeinen Operation
|
Sieben klinische Fälle, die analysiert werden müssen
|
|
Berater
Senior General Chirurgen
|
Sieben klinische Fälle, die analysiert werden müssen
|
|
Chatgpt 4
Künstliches Intelligenzsystem
|
Sieben klinische Fälle, die analysiert werden müssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der korrekten Antworten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Binärer Ergebnis (korrekt gegen falsche Entscheidung)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Genauigkeit über die Erfahrungsstufen hinweg
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anteil der korrekten Antworten nach Gruppen: Junior-Bewohner, Seniorenbewohner, anwesende Chirurgen, Chatgpt-4
|
Grundlinie
|
|
Vertrauensniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Teilnehmer und Chatgpt werden gebeten, zu bewerten, wie sicher sie sich in ihrer Antwort fühlen (1-5 Likert-Skala, wobei 1 kein zuversichtlich und 5 sehr zuversichtlich bedeutet)
|
Grundlinie
|
|
Prozentsatz der Verwendung von KI für die Bewertung klinischer Fälle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in ihrer klinischen Aktivität Chatgpt verwenden oder nicht
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AI-Surgical training
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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