- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921447
Evaluar la toma de decisiones utilizando ChatGPT-4 entre los alumnos en cirugía (EDuCATe)
Evaluar el chatgpt-4 como una herramienta de soporte de toma de decisiones para los alumnos quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La inteligencia artificial (IA) está transformando rápidamente el panorama médico, ofreciendo nuevas posibilidades en educación, diagnóstico y apoyo a la decisión. En la cirugía, la toma de decisiones clínicas es una competencia central desarrollada progresivamente a través de la capacitación. ChatGPT-4, un modelo de lenguaje grande de última generación desarrollado por OpenAI, ha demostrado competencia en el manejo de consultas médicas y tareas de razonamiento clínico. Sin embargo, su desempeño en la toma de decisiones quirúrgicas complejas en comparación con los aprendices humanos permanece en gran medida inexplorado.
Objetivo:
El estudio Educate tiene como objetivo evaluar la precisión y confiabilidad de las respuestas de ChatGPT-4 a escenarios clínicos que involucran casos de cirugía general. Específicamente, el estudio compara el rendimiento del modelo con el de los residentes junior, los residentes superiores y los cirujanos que asisten a comprender si ChatGPT-4 puede servir como una herramienta educativa segura y efectiva para los aprendices quirúrgicos.
Métodos:
Se construirán siete escenarios clínicos utilizando datos de pacientes anonimizados reales que representan condiciones de cirugía general comunes. Cada caso se presentará paso a paso, imitando el proceso de toma de decisiones clínicas. Los participantes responderán una pregunta relacionada con la elección del tratamiento.
Los participantes incluirán residentes junior (PGY1-2), residentes superiores (PGY3+) y asistentes a cirujanos de un solo departamento quirúrgico. CHATGPT-4 se solicitará con los mismos escenarios. Todos los participantes recibirán instrucciones de completar los casos sin utilizar recursos externos, como herramientas de IA o búsquedas en Internet, dependiendo únicamente de su conocimiento clínico.
El análisis estadístico comparará el rendimiento entre los grupos utilizando pruebas no paramétricas (por ejemplo, suma de rango de Wilcoxon).
Resultados esperados:
El estudio plantea la hipótesis de que ChatGPT-4 funcionará a un nivel comparable a los residentes superiores o asistir a cirujanos y superar a los residentes junior en la toma de decisiones. Si se confirman, estos resultados podrían respaldar el uso seguro de ChatGPT-4 como una ayuda de capacitación para residentes quirúrgicos junior, mejorando potencialmente los resultados educativos y las habilidades de razonamiento clínico.
Significado:
Este estudio proporcionará una visión novedosa del papel de la IA en la educación quirúrgica. Al comparar rigurosamente las capacidades de toma de decisiones de ChatGPT-4 con las de los cirujanos humanos en varios niveles, el estudio espera definir su utilidad, limitaciones y uso apropiado en los programas de capacitación de residencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manuela Mastronardi
- Número de teléfono: 0403994152
- Correo electrónico: manuela.mastronardi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia
- University of Trieste
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Contacto:
- Manuela Mastronardi
- Número de teléfono: 0403994152
- Correo electrónico: manuela.mastronardi@gmail.com
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Investigador principal:
- Silvia Palmisano
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Investigador principal:
- Manuela Mastronardi
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Sub-Investigador:
- Paola Germani
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Sub-Investigador:
- Margherita Sandano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito o empleado activamente en la residencia o departamento de cirugía general en la institución participante
- Disposición para participar y completar todos los escenarios de casos clínicos
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Respuestas incompletas
- Uso de asistencia externa (por ejemplo, búsqueda en Internet, herramientas de IA) al responder escenarios, como autoinformado en instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes
Residentes junior y senior en cirugía general
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Siete casos clínicos que deben analizarse
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Consultores
Cirujanos en general senior
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Siete casos clínicos que deben analizarse
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Chatgpt 4
Sistema de inteligencia artificial
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Siete casos clínicos que deben analizarse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Base
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Resultado binario (correcta vs. decisión incorrecta)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la precisión a través de los niveles de experiencia
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de respuestas correctas por grupo: residentes junior, residentes superiores, asistentes de cirujanos, chatgpt-4
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Base
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Nivel de confianza
Periodo de tiempo: Base
|
Se les pide a los participantes y chatgpt que califiquen lo seguros que se sienten en su respuesta (1-5 escala Likert, donde 1 no significa confiado y 5 muy seguros)
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Base
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Porcentaje del uso de IA para la evaluación de casos clínicos
Periodo de tiempo: Base
|
Se les pregunta a los participantes si usan o no chatgpt en su actividad clínica
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AI-Surgical training
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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