- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06923410
Klinický systém inteligentního řízení - vícejazyčný průzkum
Vícejazyčné zkoumání systému klinického inteligentního řízení založeného na modelu multimodálního nadace
Cílem této studie je prozkoumat diagnostický a terapeutický výkon klinického inteligentního inteligentního inteligentního systému založeného na modelu v simulovaných ambulantních scénářích. Konkrétně porovná agent AI systému s praktickými lékaři z různých lingvistických a kulturních zázemí po celém světě a také s různými regiony dialektů a menšinového jazyka v Číně.
Studie bude prováděna napříč několika centry v různých regionech, aby se komplexně vyhodnotila přizpůsobitelnost systému. Pomocí prospektivního, slepého slepého designu bude každé centrum najmout lékaře primární péče.
Standardizované simulované pacienty ve všech centrech budou vyškoleny na základě stejného souboru standardizovaných případů a poté budou konzultovat se čtyřmi skutečnými lékaři a agentem AI, což zajistí konzistenci.
Cílem této studie je porovnáním diagnostické kvality a kvality léčby, spokojenosti pacienta a klinických výsledků prozkoumat účinnost systému při zvyšování primární péče a léčby pacientů v různých regionech a jazykovém prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 102218
- Nábor
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
-
Kontakt:
- Professor
- Telefonní číslo: 010-50985761
- E-mail: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zahrnutí lékařů primární péče:
- Plynně v místních jazycích mluvených v každém centru.
- S lékařskou kvalifikací General Practice.
- Souhlasíte s účastí na studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro zařazení simulovaných dobrovolníků pacientů:
- Věk ≥ 18 let.
- Plynně v místních jazycích mluvených v každém centru.
- Schopen používat elektronická zařízení s inteligentními systémy.
- Schopen přesně vyjádřit příznaky a účastnit se během celého procesu.
- Souhlasíte s účastí na studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení: N/A.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina lékaře AI agenta AI
Standardizované simulované pacienti konzultují s lékařem AI agentem a poskytují diagnózy a léčbu AI generované AI pro zdravotní péči.
|
Klinický inteligentní systém AI je vybaven lékařem AI, který umožňuje pacientům provádět sebekonzultaci a věnovat péči kdykoli a kdekoli bez potřeby skutečného lékaře.
|
|
Žádný zásah: Skupiny lékaře primární péče
Standardizované simulované pacienti konzultují s lékaři a poskytují rutinní diagnózy a léčbu jako svou obvyklou standardní zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní hodnocení klinických schopností lékaře
Časové okno: Ihned po simulované konzultaci
|
Směry pro hodnocení klinických schopností pro primární péči (rozmezí: 0 až 100 pro každý případ; vyšší skóre znamená lepší výkon)
|
Ihned po simulované konzultaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Ihned po simulované konzultaci se systémem AI
|
Měřítko vyhodnocení systémů přístupné zúčastněnými simulovanými pacienty, hodnocenou na pětibodové Likertově stupnici od silně nesouhlasu (1) k silně souhlasit (5).
(Hodnota vyššího měřítka naznačuje vyšší vnímanou použitelnost technologie.)
|
Ihned po simulované konzultaci se systémem AI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24694-4-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .