- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923410
System zarządzania inteligentnego klinicznego - eksploracja wielojęzyczna
Wielojęzyczna eksploracja klinicznego systemu zarządzania inteligentnego opartego na multimodalnym modelu fundamentu
Badanie to ma na celu zbadanie wydajności diagnostycznej i terapeutycznej multimodalnego opartego na modelu klinicznym inteligentnym systemem zarządzania w symulowanych scenariuszach ambulatoryjnych. W szczególności porówna agenta AI systemu z lekarzami ogólnymi z różnych środowisk językowych i kulturowych na całym świecie, a także różnych regionach dialektu i języka mniejszości w Chinach.
Badanie zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach w różnych regionach, aby kompleksowo ocenić adaptację systemu. Korzystając z prospektywnego, jednopasmowego projektu, każde centrum rekrutuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Standaryzowani symulowani pacjenci we wszystkich ośrodkach zostaną przeszkoleni na podstawie tego samego zestawu znormalizowanych przypadków, a następnie skonsultują się z czterema prawdziwymi lekarzami i agentem AI, zapewniając spójność.
Porównując jakość diagnostyczną i leczenia, satysfakcję pacjentów i wyniki kliniczne, badanie to ma na celu zbadanie skuteczności systemu w poprawie podstawowej opieki zdrowotnej i leczenia pacjentów w różnych regionach i środowiskach językowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Rekrutacyjny
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
-
Kontakt:
- Professor
- Numer telefonu: 010-50985761
- E-mail: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej:
- Biegle w lokalnych językach używanych w każdym centrum.
- Z ogólnymi kwalifikacjami medycznymi.
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria włączenia symulowanych wolontariuszy pacjentów:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Biegle w lokalnych językach używanych w każdym centrum.
- Może korzystać z urządzeń elektronicznych z inteligentnymi systemami.
- W stanie dokładnie wyrażać objawy i uczestniczyć w całym procesie.
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczające: nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: AI Agent Doctor Group
Standaryzowani symulowani pacjenci konsultują się z lekarzem AI, zapewniając diagnozy generowane AI i leczenie opieki zdrowotnej.
|
Kliniczny inteligentny system AI jest wyposażony w lekarza AI Agent, umożliwiając pacjentom prowadzenie samowystarczalności i otrzymywanie opieki w dowolnym czasie i w dowolnym miejscu bez potrzeby prawdziwego lekarza.
|
|
Brak interwencji: Grupy lekarzy podstawowej
Standaryzowani symulowani pacjenci konsultują się z lekarzami, zapewniając rutynowe diagnozy i zabiegi jako zwykłą standardową opiekę zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowa ocena zdolności klinicznych lekarza
Ramy czasowe: Natychmiast po symulowanej konsultacji
|
Skale oceny zdolności klinicznych dla podstawowej opieki zdrowotnej (zakres: od 0 do 100 dla każdego przypadku; wyższe wyniki oznacza lepszą wydajność)
|
Natychmiast po symulowanej konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Natychmiast po symulowanej konsultacji z systemem AI
|
Skala oceny użyteczności systemu, do której można uzyskać uczestniczących pacjentów symulowanych, ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta od silnego nie zgadzania się (1) do zdecydowanie zgadza się (5).
(Wyższa wartość skali wskazuje na wyższą postrzeganą użyteczność technologii.)
|
Natychmiast po symulowanej konsultacji z systemem AI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24694-4-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .