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Sistema clínico de gestión inteligente - Exploración multilingüe

13 de mayo de 2025 actualizado por: Tien Yin Wong, Tsinghua University

Exploración multilingüe del sistema clínico de gestión inteligente basado en un modelo de base multimodal

Este estudio tiene como objetivo explorar el rendimiento diagnóstico y terapéutico de un sistema de manejo inteligente clínico basado en modelos de base multimodal en escenarios ambulatorios simulados. Específicamente, comparará el agente de IA del sistema con médicos generales de diferentes orígenes lingüísticos y culturales en todo el mundo, así como varias regiones de dialecto y lenguaje minoritario en China.

El estudio se realizará en múltiples centros en diversas regiones para evaluar de manera integral la adaptabilidad del sistema. Utilizando un diseño prospectivo y ciego, cada centro reclutará médicos de atención primaria.

Los pacientes simulados estandarizados en todos los centros serán capacitados en función del mismo conjunto de casos estandarizados y luego consultarán con cuatro médicos reales y el agente de IA, asegurando la consistencia.

Al comparar la calidad del diagnóstico y el tratamiento, la satisfacción del paciente y los resultados clínicos, este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad del sistema para mejorar la atención primaria y el manejo del paciente en diferentes regiones y entornos lingüísticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
        • Reclutamiento
        • Tiantongyuan North Community Healthcare Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para médicos de atención primaria:

  • Fluido en los idiomas locales hablados en cada centro.
  • Con las calificaciones médicas de práctica general.
  • Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para voluntarios de pacientes simulados:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Fluido en los idiomas locales hablados en cada centro.
  • Capaz de usar dispositivos electrónicos con sistemas inteligentes.
  • Capaz de expresar con precisión síntomas y participar durante todo el proceso.
  • Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión: N/A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de doctor de agentes de IA
Los pacientes simulados estandarizados consultan con el médico del agente de inteligencia artificial, proporcionando diagnósticos y tratamientos generados por IA para la atención médica.
El sistema de IA inteligente clínico está equipado con un médico de agentes de IA, lo que permite a los pacientes llevar a cabo autoconsultaciones y recibir atención en cualquier momento y en cualquier lugar sin la necesidad de un médico real.
Sin intervención: Grupos de médicos de atención primaria
Los pacientes simulados estandarizados consultan con los médicos, proporcionando diagnósticos y tratamientos de rutina como su atención médica estándar habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación integral de las habilidades clínicas del médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta simulada
Escalas de evaluación de habilidades clínicas para atención primaria (rango: 0 a 100 para cada caso; los puntajes más altos significa el mejor rendimiento)
Inmediatamente después de la consulta simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta simulada con el sistema AI
Escala de evaluación de usabilidad del sistema accedida por pacientes simulados participantes, calificados en una escala Likert de cinco puntos de totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5). (Un valor de escala más alto indica una mayor usabilidad percibida de la tecnología).
Inmediatamente después de la consulta simulada con el sistema AI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24694-4-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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