- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923410
Sistema clínico de gestión inteligente - Exploración multilingüe
Exploración multilingüe del sistema clínico de gestión inteligente basado en un modelo de base multimodal
Este estudio tiene como objetivo explorar el rendimiento diagnóstico y terapéutico de un sistema de manejo inteligente clínico basado en modelos de base multimodal en escenarios ambulatorios simulados. Específicamente, comparará el agente de IA del sistema con médicos generales de diferentes orígenes lingüísticos y culturales en todo el mundo, así como varias regiones de dialecto y lenguaje minoritario en China.
El estudio se realizará en múltiples centros en diversas regiones para evaluar de manera integral la adaptabilidad del sistema. Utilizando un diseño prospectivo y ciego, cada centro reclutará médicos de atención primaria.
Los pacientes simulados estandarizados en todos los centros serán capacitados en función del mismo conjunto de casos estandarizados y luego consultarán con cuatro médicos reales y el agente de IA, asegurando la consistencia.
Al comparar la calidad del diagnóstico y el tratamiento, la satisfacción del paciente y los resultados clínicos, este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad del sistema para mejorar la atención primaria y el manejo del paciente en diferentes regiones y entornos lingüísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Reclutamiento
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
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Contacto:
- Professor
- Número de teléfono: 010-50985761
- Correo electrónico: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para médicos de atención primaria:
- Fluido en los idiomas locales hablados en cada centro.
- Con las calificaciones médicas de práctica general.
- Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de inclusión para voluntarios de pacientes simulados:
- Edad ≥ 18 años.
- Fluido en los idiomas locales hablados en cada centro.
- Capaz de usar dispositivos electrónicos con sistemas inteligentes.
- Capaz de expresar con precisión síntomas y participar durante todo el proceso.
- Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión: N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de doctor de agentes de IA
Los pacientes simulados estandarizados consultan con el médico del agente de inteligencia artificial, proporcionando diagnósticos y tratamientos generados por IA para la atención médica.
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El sistema de IA inteligente clínico está equipado con un médico de agentes de IA, lo que permite a los pacientes llevar a cabo autoconsultaciones y recibir atención en cualquier momento y en cualquier lugar sin la necesidad de un médico real.
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Sin intervención: Grupos de médicos de atención primaria
Los pacientes simulados estandarizados consultan con los médicos, proporcionando diagnósticos y tratamientos de rutina como su atención médica estándar habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación integral de las habilidades clínicas del médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta simulada
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Escalas de evaluación de habilidades clínicas para atención primaria (rango: 0 a 100 para cada caso; los puntajes más altos significa el mejor rendimiento)
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Inmediatamente después de la consulta simulada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta simulada con el sistema AI
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Escala de evaluación de usabilidad del sistema accedida por pacientes simulados participantes, calificados en una escala Likert de cinco puntos de totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5).
(Un valor de escala más alto indica una mayor usabilidad percibida de la tecnología).
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Inmediatamente después de la consulta simulada con el sistema AI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24694-4-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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