- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923410
Klinisk intelligent styringssystem - Flersproget efterforskning
Flersproget udforskning af det kliniske intelligente styringssystem baseret på en multimodal fundamentmodel
Denne undersøgelse sigter mod at udforske den diagnostiske og terapeutiske ydeevne af en multimodal foundation-modelbaseret klinisk intelligent styringssystem i simulerede polikliniske scenarier. Specifikt vil det sammenligne systemets AI -agent med praktiserende læger med forskellige sproglige og kulturelle baggrunde over hele verden såvel som forskellige dialekt- og minoritetssprogregioner i Kina.
Undersøgelsen vil blive gennemført på tværs af flere centre i forskellige regioner for omfattende at evaluere systemets tilpasningsevne. Ved hjælp af et prospektivt, enkeltblindt design rekrutterer hvert center primærplejelæger.
Standardiserede simulerede patienter på tværs af alle centre vil blive trænet baseret på det samme sæt standardiserede tilfælde og derefter konsultere fire reelle læger og AI -agenten og sikre konsistens.
Ved at sammenligne diagnostisk og behandlingskvalitet, patienttilfredshed og kliniske resultater sigter denne undersøgelse at undersøge systemets effektivitet i at forbedre primærpleje og patientstyring på tværs af forskellige regioner og sproglige miljøer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Rekruttering
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
-
Kontakt:
- Professor
- Telefonnummer: 010-50985761
- E-mail: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for læger inden for primærpleje:
- Flydende på de lokale sprog, der er talt i hvert center.
- Med medicinske kvalifikationer til generel praksis.
- Enig om at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.
Inkluderingskriterier for simulerede patientfrivillige:
- Alder ≥ 18 år.
- Flydende på de lokale sprog, der er talt i hvert center.
- I stand til at bruge elektroniske enheder med intelligente systemer.
- I stand til nøjagtigt at udtrykke symptomer og deltage under hele processen.
- Enig om at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.
EXPLISION KRITERIER: N/A.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AI Agent Doctor Group
Standardiserede simulerede patienter konsulterer AI-agentlæge og leverer AI-genererede diagnoser og behandlinger af sundhedsvæsenet.
|
Det kliniske intelligente AI-system er udstyret med en AI-agentlæge, der gør det muligt for patienter at udføre selvkonsultationer og modtage pleje når som helst og hvor som helst uden behov for en reel læge.
|
|
Ingen indgriben: Primærplejelægergrupper
Standardiserede simulerede patienter konsulterer læger og giver rutinemæssige diagnoser og behandlinger som deres sædvanlige standard sundhedspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende vurdering af lægens kliniske evner
Tidsramme: Umiddelbart efter den simulerede konsultation
|
Kliniske evner Vurderingsskalaer for primærpleje (rækkevidde: 0 til 100 for hvert tilfælde; de højere score betyder den bedre ydelse)
|
Umiddelbart efter den simulerede konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemets anvendelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den simulerede konsultation med AI -systemet
|
Systembrugsevne evalueringsskala adgang til ved at deltage simulerede patienter, der er vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra stærkt uenig (1) for at være meget enige (5).
(En værdi af højere skala indikerer højere opfattet brugbarhed af teknologien.)
|
Umiddelbart efter den simulerede konsultation med AI -systemet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24694-4-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .