- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923410
Klinisches intelligentes Managementsystem - Mehrsprachige Erkundung
Mehrsprachige Erkundung des klinischen intelligenten Managementsystems basierend auf einem multimodalen Fundamentmodell
Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische und therapeutische Leistung eines modellbasierten klinischen intelligenten Managementsystems für multimodale Grundlagen in simulierten ambulanten Szenarien zu untersuchen. Insbesondere wird es den KI -Agenten des Systems mit Allgemeinmedizinern aus verschiedenen sprachlichen und kulturellen Hintergründen weltweit sowie verschiedene Regionen Dialekt- und Minderheitensprachen in China vergleichen.
Die Studie wird in verschiedenen Zentren in verschiedenen Regionen durchgeführt, um die Anpassungsfähigkeit des Systems umfassend zu bewerten. Mit einem prospektiven Einzelblinddesign rekrutiert jedes Zentrum Grundversorgung Ärzte.
Standardisierte simulierte Patienten in allen Zentren werden basierend auf denselben standardisierten Fällen geschult und werden anschließend vier reale Ärzte und den AI -Agenten konsultieren, um die Konsistenz zu gewährleisten.
Durch den Vergleich der Diagnose- und Behandlungsqualität, der Zufriedenheit der Patienten und der klinischen Ergebnisse zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit des Systems bei der Verbesserung der Grundversorgung und des Patientenmanagements in verschiedenen Regionen und sprachlichen Umgebungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Rekrutierung
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
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Kontakt:
- Professor
- Telefonnummer: 010-50985761
- E-Mail: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Hausärzte:
- Fließend in den in jedem Zentrum gesprochenen lokalen Sprachen.
- Mit der allgemeinen Praxis medizinische Qualifikationen.
- Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Einschlusskriterien für simulierte Patienten mit Patienten:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Fließend in den in jedem Zentrum gesprochenen lokalen Sprachen.
- In der Lage, elektronische Geräte mit intelligenten Systemen zu verwenden.
- In der Lage, Symptome genau auszudrücken und während des gesamten Prozesses teilzunehmen.
- Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien: n/a
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: AI Agent Doctor Group
Standardisierte simulierte Patienten konsultieren mit dem AI-Agentenarzt und stellten AI-generierte Diagnosen und Behandlungen für die Gesundheitsversorgung an.
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Das klinische intelligente KI-System ist mit einem AI-Agenten-Arzt ausgestattet, sodass Patienten Selbstkonsumationen durchführen und jederzeit und überall versorgt werden können, ohne dass ein echter Arzt erforderlich ist.
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Kein Eingriff: Ärztegruppen der Grundversorgung
Standardisierte simulierte Patienten konsultieren Ärzte und liefern routinemäßige Diagnosen und Behandlungen als übliche Standard -Gesundheitsversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfassende Bewertung der klinischen Fähigkeiten des Arztes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der simulierten Beratung
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Bewertungsskalen für klinische Fähigkeiten für die Grundversorgung (Bereich: 0 bis 100 für jeden Fall; Die höheren Bewertungen bedeuten die bessere Leistung)
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Unmittelbar nach der simulierten Beratung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Unmittelbar nach der simulierten Konsultation mit dem KI -System
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Die System Usability Evaluationskala zugänglich von teilnehmenden simulierten Patienten, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, stimmen stark nicht zu (1) bis stark zuzustimmen (5).
(Ein höherer Maßstab zeigt eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Technologie an.)
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Unmittelbar nach der simulierten Konsultation mit dem KI -System
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24694-4-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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