- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923410
Sistema di gestione intelligente clinica - Esplorazione multilingue
Esplorazione multilingue del sistema di gestione intelligente clinica basato su un modello di fondazione multimodale
Questo studio mira a esplorare le prestazioni diagnostiche e terapeutiche di un sistema di gestione intelligente clinica basato su modelli di fondazione multimodale in scenari ambulatoriali simulati. In particolare, confronterà l'agente AI del sistema con i medici di medicina generale di diversi contesti linguistici e culturali in tutto il mondo, nonché varie regioni linguistiche dialettali e minoritarie in Cina.
Lo studio sarà condotto in più centri in diverse regioni per valutare in modo completo l'adattabilità del sistema. Utilizzando un potenziale design in senso singolo, ogni centro assumerà medici di base.
I pazienti simulati standardizzati in tutti i centri saranno addestrati in base alla stessa serie di casi standardizzati e quindi consulterebbero quattro medici reali e l'agente AI, garantendo coerenza.
Confrontando la qualità diagnostica e del trattamento, la soddisfazione del paziente e i risultati clinici, questo studio mira a esplorare l'efficacia del sistema nel migliorare le cure primarie e la gestione dei pazienti in diverse regioni e ambienti linguistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Reclutamento
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
-
Contatto:
- Professor
- Numero di telefono: 010-50985761
- Email: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i medici di base:
- Fluente le lingue locali parlate in ogni centro.
- Con le qualifiche mediche di pratica generale.
- Accetta di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di inclusione per i volontari dei pazienti simulati:
- Età ≥ 18 anni.
- Fluente le lingue locali parlate in ogni centro.
- In grado di utilizzare dispositivi elettronici con sistemi intelligenti.
- In grado di esprimere accuratamente i sintomi e partecipare durante tutto il processo.
- Accetta di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di escissione: n/a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo medico agente di intelligenza artificiale
I pazienti simulati standardizzati si consultano con l'agente AI, fornendo diagnosi e trattamenti generati dall'IA per l'assistenza sanitaria.
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Il sistema di intelligenza artificiale intelligente clinico è dotato di un medico agente di intelligenza artificiale, consentendo ai pazienti di condurre autoconsultazioni e ricevere cure in qualsiasi momento e ovunque senza la necessità di un vero medico.
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Nessun intervento: Gruppi di medici di base
I pazienti simulati standardizzati si consultano con i medici, fornendo diagnosi di routine e trattamenti come consuete assistenza sanitaria standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale delle capacità cliniche del medico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione simulata
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Scale di valutazione delle capacità cliniche per l'assistenza primaria (intervallo: da 0 a 100 per ogni caso; i punteggi più alti significano le prestazioni migliori)
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Immediatamente dopo la consultazione simulata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione simulata con il sistema AI
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Scala di valutazione dell'usabilità del sistema Accesso dai pazienti simulati partecipanti, valutata su una scala Likert a cinque punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
(Un valore di scala più elevato indica una maggiore usabilità percepita della tecnologia.)
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Immediatamente dopo la consultazione simulata con il sistema AI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24694-4-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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