- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923410
Sistema de Gerenciamento Inteligente Clínico - Exploração Multilíngue
Exploração multilíngue do sistema clínico de gerenciamento inteligente baseado em um modelo de fundação multimodal
Este estudo tem como objetivo explorar o desempenho diagnóstico e terapêutico de um sistema de gerenciamento inteligente clínico baseado em modelo multimodal baseado em fundação em cenários ambulatoriais simulados. Especificamente, comparará o agente de IA do sistema com os clínicos gerais de diferentes origens linguísticas e culturais em todo o mundo, além de várias regiões de dialeto e linguagem minoritária na China.
O estudo será realizado em vários centros em diversas regiões para avaliar de maneira abrangente a adaptabilidade do sistema. Usando um design prospectivo e único, cada centro recrutará médicos de cuidados primários.
Pacientes simulados padronizados em todos os centros serão treinados com base no mesmo conjunto de casos padronizados e, em seguida, consultarão quatro médicos reais e o agente da IA, garantindo consistência.
Ao comparar a qualidade de diagnóstico e tratamento, satisfação do paciente e resultados clínicos, este estudo tem como objetivo explorar a eficácia do sistema no aumento da atenção primária e ao gerenciamento do paciente em diferentes regiões e ambientes lingüísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Recrutamento
- Tiantongyuan North Community Healthcare Center
-
Contato:
- Professor
- Número de telefone: 010-50985761
- E-mail: jzh23@mails.tsinghua.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para médicos de atenção primária:
- Fluente nos idiomas locais falados em cada centro.
- Com a prática geral qualificações médicas.
- Concorde em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de inclusão para voluntários simulados de pacientes:
- Idade ≥ 18 anos.
- Fluente nos idiomas locais falados em cada centro.
- Capaz de usar dispositivos eletrônicos com sistemas inteligentes.
- Capaz de expressar com precisão os sintomas e participar ao longo do processo.
- Concorde em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão: n/a
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Doctor do Agente AI
Pacientes simulados padronizados consultam o médico do agente de IA, fornecendo diagnósticos e tratamentos gerados pela IA para cuidados de saúde.
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O sistema clínico de IA inteligente está equipado com um médico de agente de IA, permitindo que os pacientes realizem autoconsultações e recebam atendimento a qualquer momento e em qualquer lugar sem a necessidade de um médico de verdade.
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Sem intervenção: Grupos de médicos de cuidados primários
Pacientes simulados padronizados consultam médicos, fornecendo diagnósticos e tratamentos de rotina como seus cuidados de saúde padrão usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação abrangente das habilidades clínicas do médico
Prazo: Imediatamente após a consulta simulada
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Escalas de avaliação de habilidades clínicas para a atenção primária (intervalo: 0 a 100 para cada caso; as pontuações mais altas significam o melhor desempenho)
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Imediatamente após a consulta simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do sistema
Prazo: Imediatamente após a consulta simulada com o sistema de IA
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A Escala de Avaliação de Usabilidade do Sistema acessada por pacientes simulados participantes, classificada em uma escala Likert de cinco pontos de discordar totalmente (1) para concordar fortemente (5).
(Um valor de escala mais alto indica maior usabilidade percebida da tecnologia.)
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Imediatamente após a consulta simulada com o sistema de IA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24694-4-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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