9MW2821 v kombinaci s jinými protinádorovými léky u pacientů s pokročilými gynekologickými nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Kompetentní porozumět, podepsat a datovat nezávislou etickou komisi/institucionální revizní komisi/Rada pro etiku výzkumu (IEC/IRB/REB) schválená formulář informovaného souhlasu.
2. Subjekty ve věku 18 až 75 let (včetně 18 a 75 let).
3. Výkonná výkonna výkonu ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) 0 nebo 1.
4. Histopatologická diagnostikovaná pokročilých gynekologických nádorů.
5. Subjekty musí předložit nádorové tkáně k testu.
6. Průměrná délka života ≥ 12 týdnů.
7. Subjekty musí mít měřitelné onemocnění podle RECIST (verze 1.1).
8. Přiměřené funkce orgánů.
9. Sexuálně aktivní plodné subjekty musí souhlasit s použitím metod antikoncepce během studie a nejméně 180 dnů po ukončení studijní terapie.
10. Subjekty jsou ochotny dodržovat postupy studia.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie další malignity do 3 let před první dávkou studijního léčiva.
2. Pacienti s probíhající klinicky významnou toxicitou související s předchozí léčbou.
3. Přítomnost stupně ≥ 2 periferní neuropatie.
4. Vyloučení předchozích nemocí a předchozích léčebných postupů, jak je uvedeno v protokolu.
5. Komorbidity: a. Hemoglobin A1c ≥ 8%; b. Oční onemocnění nebo příznaky přítomné před první dávkou studijního léku; C. Těžká respirační onemocnění; d. Klinicky významná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění do 6 měsíců před první dávkou studijního léku; E. Aktivní autoimunitní onemocnění do 2 let před první dávkou studijního léku nebo anamnézy autoimunitních onemocnění s možností recidivy; F. Aktivní infekce; G. Těžké arteriální nebo žilní tromboembolické události.
6. Klinicky významné symptomy krvácení nebo jasná tendence krvácení do 3 měsíců před první dávkou léku.
7. Subjekty s metastázami centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidy.
8. Pleurální, peritoneální nebo perikardiální výtok s klinickými příznaky nebo vyžadující opakované drenážní postupy.
9. Předchozí ošetření: Hlavní chirurgické zákroky do 28 dnů před první dávkou studijního léku; b. Podávání jiných vyšetřovacích léků nebo experimentálních zdravotnických prostředků do 28 dnů před první dávkou studijního léku; C. Použití inhibitorů nebo induktorů p-glykoproteinu nebo silných inhibitorů CYP3A4 do 14 dnů před první dávkou studijního léku; d. Přijímání živých vakcín do 28 dnů před první dávkou studijního léku nebo plánované podávání jakékoli živé vakcíny během studijního období; E. Předchozí transplantace alogenních hematopoetických kmenových buněk nebo transplantace pevných orgánů;.
10. Subjekty s anamnézou zneužívání drog nebo psychiatrických poruch nebo podezření na alergii, intolerance nebo závažné infuzní reakce na vyšetřovací léčivo nebo některou z jeho složek.
11. Těhotné nebo kojící ženy.
12. Není vhodné pro léčbu studie za jiné podmínky podle vyšetřovatele.