9MW2821 combinato con altri farmaci antitumorali in pazienti con tumori ginecologici avanzati

Criteri di inclusione:

1. Competente a comprendere, firmare e datare un comitato etico indipendente/comitato di revisione istituzionale/commissione etica della ricerca (IEC/IRB/RB) Modulo di consenso informato.
2. Soggetti femminili di età compresa tra 18 e 75 anni (di cui 18 e 75 anni).
3. Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0 o 1.
4. Istopatologici diagnosticati di tumori ginecologici avanzati.
5. I soggetti devono presentare tessuti tumorali per il test.
6. Aspettativa di vita di ≥ 12 settimane.
7. I soggetti devono avere una malattia misurabile secondo RECIST (versione 1.1).
8. Funzioni di organi adeguate.
9. I soggetti fertili sessualmente attivi devono accettare di utilizzare i metodi di contraccezione durante lo studio e almeno 180 giorni dopo la cessazione della terapia dello studio.
10. I soggetti sono disposti a seguire le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

1. Storia di un'altra malignità entro 3 anni prima della prima dose di farmaco di studio.
2. Pazienti con tossicità clinicamente significative in corso correlate al trattamento precedente.
3. Presenza di neuropatia periferica di grado ≥ 2.
4. Esclusione di malattie precedenti e trattamenti precedenti come specificato nel protocollo.
5. Comorbidità: a. Emoglobina A1C ≥ 8%; B. Malattie o sintomi oculari presenti prima della prima dose di farmaci da studio; C. Gravi malattie respiratorie; D. Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari clinicamente significative entro 6 mesi prima della prima dose di farmaco di studio; e. Malattie autoimmuni attive entro 2 anni prima della prima dose di farmaci da studio o una storia di malattie autoimmuni con potenziale recidiva; F. Infezioni attive; G. Eventi tromboembolici arteriosi o venosi gravi.
6. Sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o una chiara tendenza a sanguinamento entro 3 mesi prima della prima dose di farmaci.
7. Soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
8. Effusione pleurica, peritoneale o pericardica con sintomi clinici o che richiedono ripetute procedure di drenaggio.
9. Trattamenti precedenti: a. Le principali procedure chirurgiche entro 28 giorni prima della prima dose di farmaco di studio; B. Somministrazione di altri farmaci sperimentali o dispositivi medici sperimentali entro 28 giorni prima della prima dose di farmaci per lo studio; C. Uso di inibitori o induttori della glicoproteina P o potenti inibitori del CYP3A4 entro 14 giorni prima della prima dose di farmaci da studio; D. Ricezione di vaccini vivi entro 28 giorni prima della prima dose di farmaci per lo studio o della somministrazione pianificata di qualsiasi vaccino vivo durante il periodo di studio; e. Precedente trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche o trapianto di organi solidi;.
10. Soggetti con una storia di abuso di droghe o disturbi psichiatrici, o sospetta allergia, intolleranza o reazioni di infusione gravi al farmaco investigativo o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
11. Donne incinte o in allattamento.
12. Non è adatto a ricevere un trattamento di studio per altre condizioni secondo lo investigatore.