9MW2821 combinado com outros medicamentos antitumorais em pacientes com tumores ginecológicos avançados

Critérios de inclusão:

1. Competente para compreender, assinar e data um Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional/Conselho de Ética de Pesquisa (IEC/IRB/REB) Formulário de consentimento informado aprovado.
2. Mulheres com idades entre 18 e 75 anos (incluindo 18 e 75 anos).
3. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1.
4. Diagnosticado histopatológico de tumores ginecológicos avançados.
5. Os sujeitos devem enviar tecidos tumorais para teste.
6. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
7. Os sujeitos devem ter doença mensurável de acordo com o RECIST (versão 1.1).
8. Funções de órgãos adequados.
9. Os indivíduos férteis sexualmente ativos devem concordar em usar métodos de contracepção durante o estudo e pelo menos 180 dias após o término da terapia do estudo.
10. Os sujeitos estão dispostos a seguir os procedimentos de estudo.

Critérios de exclusão:

1. História de outra malignidade dentro de 3 anos antes da primeira dose de medicamento em estudo.
2. Pacientes com toxicidades clinicamente significativas contínuas relacionadas ao tratamento prévio.
3. Presença de neuropatia periférica de grau ≥ 2.
4. Exclusão de doenças anteriores e tratamentos anteriores, conforme especificado no protocolo.
5. Comorbidades: a. Hemoglobina A1C ≥ 8%; b. Doenças ou sintomas oculares presentes antes da primeira dose de medicação do estudo; c. Doenças respiratórias graves; d. Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares clinicamente significativas dentro de 6 meses anteriores à primeira dose de medicamento do estudo; e. Doenças autoimunes ativas dentro de 2 anos anteriores à primeira dose de medicamentos de estudo, ou um histórico de doenças autoimunes com potencial de recorrência; f. Infecções ativas; g. Eventos tromboembólicos arteriais ou venosos graves.
6. Sintomas de sangramento clinicamente significativos ou uma tendência clara de sangramento dentro de 3 meses antes da primeira dose de medicamento.
7. Indivíduos com metástases do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
8. Efusão pleural, peritoneal ou pericárdica com sintomas clínicos ou exigindo procedimentos de drenagem repetidos.
9. Tratamentos anteriores: a. Principais procedimentos cirúrgicos dentro de 28 dias anteriores à primeira dose de medicação para estudo; b. Administração de outros medicamentos investigacionais ou dispositivos médicos experimentais dentro de 28 dias anteriores à primeira dose de medicamento do estudo; c. Uso de inibidores ou indutores de glicoproteínas P, ou inibidores potentes do CYP3A4 dentro de 14 dias antes da primeira dose de medicamento de estudo; d. Recebimento de vacinas vidas dentro de 28 dias antes da primeira dose de medicamentos de estudo ou administração planejada de qualquer vacina viva durante o período do estudo; e. Transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas anteriores ou transplante de órgãos sólidos;.
10. Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou distúrbios psiquiátricos, ou suspeita de alergia, intolerância ou reações graves de infusão ao medicamento investigacional ou a qualquer um de seus componentes.
11. Mulheres grávidas ou lactantes.
12. Não é adequado para receber tratamento de estudo para outras condições conforme o investigador.