9MW2821 in Kombination mit anderen Antitumormedikamenten bei Patienten mit fortgeschrittenen gynäkologischen Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Kompetent, um ein unabhängiges Ethikausschuss/ein Institutional Review Board/Research Ethics Board (IEC/IRB/REB) zu verstehen, zu unterzeichnen und zu datieren, genehmigte Formular für die Einverständniserklärung.
2. Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich 18 und 75 Jahre).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1.
4. Histopathologische diagnostizierte fortgeschrittene gynäkologische Tumoren.
5. Die Probanden müssen Tumorgewebe für die Prüfung einreichen.
6. Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen.
7. Die Probanden müssen gemäß Recist (Version 1.1) messbare Erkrankungen haben.
8. Angemessene Organfunktionen.
9. Sexuell aktive fruchtbare Probanden müssen sich darauf einigen, während des Studiums und mindestens 180 Tage nach Beendigung der Studientherapie Methoden zur Verhütung zu verwenden.
10. Die Probanden sind bereit, Studienverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis Studienmedikamente.
2. Patienten mit anhaltenden klinisch signifikanten Toxizitäten im Zusammenhang mit früherer Behandlung.
3. Vorhandensein der peripheren Neuropathie von Grad ≥ 2.
4. Ausschluss früherer Krankheiten und früheren Behandlungen, wie im Protokoll angegeben.
5. Komorbiditäten: a. Hämoglobin A1C ≥ 8%; B. Augenkrankheiten oder Symptome vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten; C. Schwere Atemwegserkrankungen; D. Klinisch signifikante kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten; e. Aktive Autoimmunerkrankungen innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten oder einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen mit Wiederholungspotential; F. Aktive Infektionen; G. Schwere arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse.
6. Klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine klare Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis von Medikamenten.
7. Probanden mit Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder karzinomatöser Meningitis.
8. Pleural-, Peritoneal- oder Perikard -Erguss mit klinischen Symptomen oder erforderliche wiederholte Entwässerungsverfahren.
9. Vorherige Behandlungen: a. Hauptchirurgische Eingriffe innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten; B. Verabreichung anderer Untersuchungsmedikamente oder experimenteller medizinischer Geräte innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten; C. Verwendung von P-Glykoprotein-Inhibitoren oder Induktoren oder potente CYP3A4-Inhibitoren innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten; D. Erhalt von lebenden Impfstoffen innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienmedikamente oder der geplanten Verabreichung eines lebenden Impfstoffs während des Untersuchungszeitraums; e. Frühere allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder feste Organtransplantation;.
10. Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder psychiatrischen Störungen oder vermuteten Allergien, Intoleranz oder schweren Infusionsreaktionen auf das Untersuchungsmittel oder eine seiner Komponenten.
11. Schwangere oder stillende Frauen.
12. Nicht geeignet, die Studienbehandlung für andere Erkrankungen gemäß dem Ermittler zu erhalten.