9MW2821 combinado con otros fármacos antitumorales en pacientes con tumores ginecológicos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Competente para comprender, firmar y fechar un Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional/Junta de Ética de Investigación (IEC/IRB/REB) Formulario de consentimiento informado aprobado.
2. Las sujetas femeninas de 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
4. Histopatológico diagnosticado de tumores ginecológicos avanzados.
5. Los sujetos deben presentar tejidos tumorales para la prueba.
6. Esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
7. Los sujetos deben tener una enfermedad medible de acuerdo con Recist (versión 1.1).
8. Funciones de órganos adecuados.
9. Los sujetos fértiles sexualmente activos deben aceptar usar métodos de anticoncepción durante el estudio y al menos 180 días después de la terminación de la terapia de estudio.
10. Los sujetos están dispuestos a seguir los procedimientos de estudio.

Criterios de exclusión:

1. Historia de otra malignidad dentro de los 3 años previos a la primera dosis de droga de estudio.
2. Pacientes con toxicidades clínicamente significativas en curso relacionadas con el tratamiento previo.
3. Presencia de grado ≥ 2 neuropatía periférica.
4. Exclusión de enfermedades previas y tratamientos previos como se especifica en el protocolo.
5. Comorbilidades: a. Hemoglobina A1C ≥ 8%; b. Enfermedades o síntomas oculares presentes antes de la primera dosis de medicación de estudio; do. Enfermedades respiratorias graves; d. Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares clínicamente significativas dentro de los 6 meses previos a la primera dosis de medicación de estudio; mi. Enfermedades autoinmunes activas dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis de medicación del estudio, o un historial de enfermedades autoinmunes con potencial de recurrencia; F. Infecciones activas; gramo. Eventos tromboembólicos arteriales o venosos severos.
6. Síntomas de sangrado clínicamente significativos o una tendencia de hemorragia clara dentro de los 3 meses previos a la primera dosis de medicamentos.
7. Sujetos con metástasis del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
8. Derrame pleural, peritoneal o pericárdico con síntomas clínicos o que requieren procedimientos de drenaje repetidos.
9. Tratamientos previos: a. Procedimientos quirúrgicos importantes dentro de los 28 días previos a la primera dosis de medicación de estudio; b. Administración de otros medicamentos en investigación o dispositivos médicos experimentales dentro de los 28 días previos a la primera dosis de medicación de estudio; do. Uso de inhibidores o inductores de glicoproteínas P, o potentes inhibidores de CYP3A4 dentro de los 14 días previos a la primera dosis de medicación de estudio; d. Recibo de vacunas vivas dentro de los 28 días previos a la primera dosis de medicación del estudio o administración planificada de cualquier vacuna viva durante el período de estudio; mi. Trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas previas o trasplante de órganos sólidos;
10. Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o trastornos psiquiátricos, o sospecha de alergia, intolerancia o reacciones de infusión graves al medicamento de investigación o cualquiera de sus componentes.
11. Mujeres embarazadas o lactantes.
12. No es adecuado para recibir tratamiento de estudio para otras afecciones según el investigador.