9MW2821 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami ginekologicznymi

Kryteria włączenia:

1. Kompetentny do zrozumienia, podpisania i datowania niezależnego komitetu etycznego/instytucjonalnego rady ds. Przeglądu/Rady ds. Badań (IEC/IRB/Reb) zatwierdzony formularz świadomej zgody.
2. W wieku od 18 do 75 lat kobiet (w tym 18 i 75 lat).
3. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1.
4. Histopatologiczne zdiagnozowane zaawansowanych guzów ginekologicznych.
5. Badani muszą złożyć tkanki nowotworowe do testu.
6. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
7. Badani muszą mieć mierzalną chorobę według RECIST (wersja 1.1).
8. Odpowiednie funkcje narządów.
9. Płodne płodne płodne osoby muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji podczas badania i co najmniej 180 dni po zakończeniu terapii badawczej.
10. Badani są gotowi przestrzegać procedur studiów.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia kolejnej nowotworu w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką badania leku.
2. Pacjenci z trwającymi klinicznie znaczącymi toksycznościami związanymi z wcześniejszym leczeniem.
3. Obecność neuropatii obwodowej stopnia ≥ 2.
4. Wykluczenie wcześniejszych chorób i wcześniejszych metod leczenia określone w protokole.
5. Współistniejące: a. Hemoglobina A1c ≥ 8%; B. Choroby lub objawy oka występują przed pierwszą dawką badanego leku; C. Ciężkie choroby oddechowe; D. Klinicznie istotne choroby sercowo -naczyniowe lub mózgowe w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku; mi. Aktywne choroby autoimmunologiczne w ciągu 2 lat przed pierwszą dawką badanego leku lub historią chorób autoimmunologicznych z potencjałem nawrotu; F. Aktywne infekcje; G. Ciężkie zdarzenia tętnicze lub żylne zakrzepowo -zatorowe.
6. Klinicznie istotne objawy krwawienia lub wyraźna tendencja krwawienia w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką leku.
7. Osoby z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (CNS) i/lub rakowego zapalenia opon mózgowych.
8. Wysięk opłucnowy, otrzewnowy lub osierdziowy z objawami klinicznymi lub wymaganiem powtarzających się procedur drenażowych.
9. Wcześniejsze zabiegi: Główne procedury chirurgiczne w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanych leków; B. Podawanie innych leków badawczych lub eksperymentalnych urządzeń medycznych w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanych leków; C. Stosowanie inhibitorów lub induktorów p-glikoproteiny lub silnych inhibitorów CYP3A4 w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku; D. Otrzymanie żywych szczepionek w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanego leku lub planowanego podawania żywej szczepionki w okresie badania; mi. Wcześniejsze allogeniczne przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu stałego;.
10. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub zaburzeń psychicznych lub podejrzanych o alergię, nietolerancję lub ciężkie reakcje infuzji na badany lek lub dowolny z jego składników.
11. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
12. Nie nadaje się do uzyskania leczenia badawczego w innych warunkach według badacza.