- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927557
Použitelnost nástroje nestability kotníku Cumberland u basketbalových sportovců. (The CAIT)
Použitelnost nástroje nestability kotníku Cumberland u basketbalových sportovců: Studie platnosti a spolehlivosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem naší studie je vyhodnotit použitelnost, platnost a spolehlivost nástroje Cumberland Ankle Nestability (CAIT) u basketbalových atletů. Protože většina zranění v basketbalu se vyskytuje v kotníku, naše studie je významná pro hodnocení nestability v této populaci. Pokud je zjištěno, že nástroj Cumberland Ankle Nestability je použitelný u basketbalových sportovců, může být použit v budoucím výzkumu.
Hypotézy:
H₀ (Null Hypotesis): Nástroj nestability kotníku Cumberland není u basketbalových sportovců použitelný, platný ani spolehlivý.
H₁ (Alternativní hypotéza): Nástroj nestability kotníku Cumberland je použitelný, platný a spolehlivý u basketbalových sportovců.
Zaznamená se demografické informace sportovců, včetně výšky, věku, hmotnosti a let sportovních zkušeností. Nástroj pro nestabilitu kotníku Cumberland (CAIT) bude vytvořen pomocí formulářů Google a distribuován sportovcům online.
Pro posouzení spolehlivosti dotazníku bude podáván dvakrát sportovcům během 3 až 7denního intervalu. Budou vypočteny následující parametry spolehlivosti:
Vnitřní konzistence, spolehlivost opakovaného testu, standardní chyba měření (SEM), minimální detekovatelná změna (MDC). Pro posouzení platnosti bude analyzován vztah mezi nástrojem nestability kotníku Cumberland Ankle (CAIT) a měřením schopností nohou a kotníku (FAAM) a identifikací funkční nestability kotníku (IDFAI).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Birgül Dıngırdan
- Telefonní číslo: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16 a 45
- Historie podvrtnutí kotníku
- Účast na basketbalovém tréninku alespoň jednou týdně
Kritéria pro vyloučení:
- Účast na basketbalovém tréninku alespoň jednou týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj nestability kotníku Cumberland
Časové okno: Základní a po jednom týdnu
|
Hiller et al., V roce 2006 byla vyvinutá CAIT, 9-bodová stupnice, aby bylo možné posoudit nestabilitu kotníku.
Zahrnuje aspekty, jako je bolest kotníku, nestabilita během činností každodenního života, adaptace nohou během fyzických pohybů a vnímání prostorového povědomí o noze (Hiller et al., 2006).
Dotazník je navržen tak, aby zachytil pocit nestability v různých činnostech, včetně běhu, chůze, skákání a sestupných po schodech.
Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje větší stabilitu kotníku a 0 představující nejhorší možné skóre naznačující závažnou nestabilitu.
|
Základní a po jednom týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra schopností nohou a kotníku (FAAM)
Časové okno: Základní linie
|
Měření schopností nohou a kotníku (FAAM) je dotazník, který má samostatně hlášen, jehož cílem je posoudit funkční omezení u jedinců s poruchami nohou a kotníku. Vyhodnocuje schopnost pacienta provádět denní a sportovní činnosti. Struktura FAAM: FAAM se skládá ze dvou dílčích stupnic: Činnosti Denního života (ADL) Subcale - zahrnuje 21 položek hodnotících funkčních schopností v každodenních činnostech. Sports Subcale - zahrnuje 8 položek hodnotících výkon ve sportovních hnutích. Každá položka je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, v rozmezí 4 (bez obtíží) do 0 (nedokáže to udělat). Bodování: Každé skóre dílčího stupně se počítá jako procento z celkového možného skóre. Vyšší skóre naznačují lepší funkci nohou a kotníku, zatímco nižší skóre naznačují větší postižení. |
Základní linie
|
|
Identifikace funkční nestability kotníku (IDFAI)
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace funkční nestability kotníku (IDFAI) je dotazník s vlastním hlášením, jehož cílem je posoudit přítomnost a závažnost funkční nestability kotníku (FAI) u jedinců s anamnézou podvrtnutí kotníku nebo nestability. Struktura idfai: Dotazník se skládá z 10 položek, které hodnotí: Historie kotníkových podvrmen vnímaných funkčních omezení nestability kotníku během denních a sportovních aktivit je každá položka hodnocena na váženém měřítku, přičemž vyšší skóre ukazuje větší stupeň funkční nestability kotníku. Bodování: Celkové skóre IDFAI se pohybuje od 0 do 37. Skóre ≥ 11 ukazuje přítomnost funkční nestability kotníku. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost nestability. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Jiný identifikátor: Sakarya University of Applied Sciences)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .