- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927557
L'applicabilità dello strumento di instabilità della caviglia Cumberland negli atleti di basket. (The CAIT)
L'applicabilità dello strumento di instabilità della caviglia Cumberland negli atleti di basket: studio di validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è di valutare l'applicabilità, la validità e l'affidabilità dello strumento di instabilità della caviglia Cumberland (CAIT) negli atleti di basket. Poiché la maggior parte degli infortuni nel basket si verificano nella caviglia, il nostro studio è significativo per valutare l'instabilità in questa popolazione. Se lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland risulta applicabile negli atleti di basket, potrebbe essere utilizzato nella ricerca futura.
Ipotesi:
H₀ (ipotesi nulla): lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland non è applicabile, valido o affidabile negli atleti di basket.
H₁ (ipotesi alternativa): lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland è applicabile, valido e affidabile negli atleti di basket.
Verranno registrate le informazioni demografiche degli atleti, tra cui altezza, età, peso e anni di esperienza sportiva. Lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland (CAIT) verrà creato utilizzando Google Forms e distribuito agli atleti online.
Per valutare l'affidabilità del questionario, verrà somministrato due volte agli atleti entro un intervallo da 3 a 7 giorni. Verranno calcolati i seguenti parametri di affidabilità:
Coerenza interna, affidabilità test-retest, errore standard di misurazione (SEM), variazione rilevabile minima (MDC). Per la valutazione della validità, la relazione tra lo strumento di instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT) e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM), nonché l'identificazione dell'instabilità della caviglia funzionale (IDFAI) sarà analizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Birgül Dıngırdan
- Numero di telefono: 05444694932
- Email: birguldingirdan@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 16 e 45 anni
- Storia della distorsione della caviglia
- Partecipazione all'allenamento del basket almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- Partecipazione all'allenamento del basket almeno una volta alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Basale e dopo una settimana
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Il Cait, una scala a 9 elementi, è stato sviluppato da Hiller et al., Nel 2006 per valutare l'instabilità della caviglia.
Comprende aspetti come il dolore alla caviglia, l'instabilità durante le attività di vita quotidiana, l'adattamento del piede durante i movimenti fisici e la percezione della consapevolezza spaziale nel piede (Hiller et al., 2006).
Il questionario è progettato per catturare la sensazione di instabilità attraverso varie attività, tra cui correre, camminare, saltare e scale discendenti.
I punteggi sulla scala vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore stabilità della caviglia e 0 che rappresentano il punteggio peggiore possibile che indica una grave instabilità.
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Basale e dopo una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Basale
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La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) è un questionario auto-riportato progettato per valutare i limiti funzionali nelle persone con disturbi del piede e della caviglia. Valuta la capacità di un paziente di svolgere attività quotidiane e sportive. Struttura di FAAM: FAAM è costituito da due sottoscale: Attività della sottoscala della vita quotidiana (ADL) - Include 21 articoli che valutano le capacità funzionali nelle attività quotidiane. SUBSCALE SPORT - Include 8 articoli che valutano le prestazioni nei movimenti legati allo sport. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da 4 (nessuna difficoltà) a 0 (incapace di farlo). Punteggio: Ogni punteggio di sottoscala viene calcolato in percentuale del punteggio totale possibile. I punteggi più alti indicano una migliore funzione del piede e della caviglia, mentre i punteggi più bassi suggeriscono una maggiore disabilità. |
Basale
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L'identificazione dell'instabilità della caviglia funzionale (IDFAI)
Lasso di tempo: Basale
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L'identificazione dell'instabilità della caviglia funzionale (IDFAI) è un questionario auto-riferito progettato per valutare la presenza e la gravità dell'instabilità della caviglia funzionale (FAI) negli individui con una storia di distorsioni alla caviglia o instabilità. Struttura di Idfai: Il questionario è composto da 10 elementi che valutano: La storia delle distorsioni della caviglia percepita l'instabilità della caviglia limitazioni funzionali durante le attività quotidiane e sportive ogni articolo viene valutato su scala ponderata, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di instabilità funzionale della caviglia. Punteggio: Il punteggio totale IDFAI varia da 0 a 37. I punteggi ≥ 11 indicano la presenza di instabilità funzionale della caviglia. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità dell'instabilità. |
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Altro identificatore: Sakarya University of Applied Sciences)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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