- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927557
Die Anwendbarkeit des Cumberland -Knöchelinstabilitätstools bei Basketball -Athleten. (The CAIT)
Die Anwendbarkeit des Cumberland -Knöchelinstabilitätstools bei Basketballsportlern: Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie ist es, die Anwendbarkeit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Cumberland -Knöchelinstabilitätstools (CAID) bei Basketballsportlern zu bewerten. Da die meisten Verletzungen im Basketball am Knöchel auftreten, ist unsere Studie von Bedeutung für die Beurteilung der Instabilität in dieser Population. Wenn sich das Cumberland Knöchelinstabilitätstromwerkzeug für Basketball -Athleten als anwendbar befindet, kann es in zukünftigen Forschungen verwendet werden.
Hypothesen:
H₀ (Nullhypothese): Das Cumberland -Knöchelinstabilitätstool ist bei Basketball -Athleten nicht gültig oder zuverlässig.
H₁ (Alternative Hypothese): Das Cumberland -Knöchelinstabilitätstool ist bei Basketball -Athleten gültig und zuverlässig.
Die demografischen Informationen der Sportler, einschließlich Größe, Alter, Gewicht und jahrelanger Sporterfahrung, werden aufgezeichnet. Das Cumberland Knöchelinstabilitätstool (CAIT) wird mit Google Forms erstellt und online an die Athleten verteilt.
Um die Zuverlässigkeit des Fragebogens zu bewerten, wird er den Athleten innerhalb eines Intervalls von 3 bis 7 Tagen zweimal verabreicht. Die folgenden Zuverlässigkeitsparameter werden berechnet:
Interne Konsistenz, Zuverlässigkeit der Test-Retest, Standardmessfehler (SEM), minimale nachweisbare Änderung (MDC). Für die Validitätsbewertung wird die Beziehung zwischen dem Cumberland -Knöchelinstabilitätsinstrument (CAIT) und der FAIM- und Knöchel -Fähigkeit (FAAM) sowie der Identifizierung der funktionellen Knöchelinstabilität (IDFAI) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Birgül Dıngırdan
- Telefonnummer: 05444694932
- E-Mail: birguldingirdan@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 45
- Geschichte der Knöchelverstauchung
- Teilnahme am Basketballtraining mindestens einmal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am Basketballtraining mindestens einmal pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: Grundlinie und nach einer Woche
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Der Cait, eine 9-Punkte-Skala, wurde 2006 von Hiller et al. Entwickelt, um die Knöchelinstabilität zu bewerten.
Es umfasst Aspekte wie Knöchelschmerzen, Instabilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die Anpassung der Fußanpassung bei physischen Bewegungen und die Wahrnehmung des räumlichen Bewusstseins im Fuß (Hiller et al., 2006).
Der Fragebogen soll das Gefühl der Instabilität über verschiedene Aktivitäten hinweg erfassen, einschließlich Laufen, Gehen, Springen und absteigender Treppen.
Die Bewertungen im Maßstab reichen von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Knöchelstabilität und 0 auf die schlechteste mögliche Punktzahl hinweisen, was auf eine schwerwiegende Instabilität hinweist.
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Grundlinie und nach einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Foot- und Knöchel-Fähigkeitsmaß (FAAM) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der funktionelle Einschränkungen bei Personen mit Fuß- und Knöchelerkrankungen bewertet. Es bewertet die Fähigkeit eines Patienten, tägliche und sportbezogene Aktivitäten durchzuführen. Struktur von FAAM: FAAM besteht aus zwei Subskalen: Aktivitäten der Subskala Daily Living (ADL) - umfasst 21 Elemente, die die Funktionsfähigkeiten in alltäglichen Aktivitäten bewerten. Sportsubskala - Beinhaltet 8 Artikel, die die Leistung in Sportbewegungen bewerten. Jedes Element wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 4 (keine Schwierigkeit) bis 0 bewertet (kann dies nicht tun). Wertung: Jede Subskala wird als Prozentsatz der gesamten möglichen Punktzahl berechnet. Höhere Bewertungen weisen auf eine bessere Foot- und Knöchelfunktion hin, während niedrigere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen. |
Grundlinie
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Die Identifizierung der funktionalen Knöchelinstabilität (IDFAI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Identifizierung der funktionalen Knöchelinstabilität (IDFAI) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere der funktionellen Knöchelinstabilität (FAI) bei Personen mit einer Vorgeschichte von Spring-Verstauchungen oder Instabilität. Struktur von IDFAI: Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen, die bewerten: Die Geschichte von Spring -Verstauchungen der Knöchelinstabilität der Knöchelinstabilität während der täglichen und sportlichen Aktivitäten. Jedes Element wird auf einer gewichteten Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Grad an funktionaler Knöchelinstabilität anzeigen. Wertung: Der Gesamt -IDFAI -Score reicht von 0 bis 37. Die Werte ≥ 11 geben das Vorhandensein einer funktionellen Knöchelinstabilität an. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schwere der Instabilität hin. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Andere Kennung: Sakarya University of Applied Sciences)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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