- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927557
Bruken av Cumberland Ankel Instability Tool i basketballidrettsutøvere. (The CAIT)
Bruken av Cumberland Ankel Instability Tool i basketballidrettsutøvere: gyldighet og pålitelighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å evaluere anvendeligheten, gyldigheten og påliteligheten til Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) hos basketballidrettsutøvere. Siden de fleste skader i basketball forekommer i ankelen, er studien vår viktig for å vurdere ustabilitet i denne befolkningen. Hvis Cumberland Ankle Instability Tool viser å være anvendelig hos basketballidrettsutøvere, kan det brukes i fremtidig forskning.
Hypoteser:
H₀ (nullhypotese): Cumberland Ankel Instability Tool er ikke aktuelt, gyldig eller pålitelig i basketballidrettsutøvere.
H₁ (Alternativ hypotese): Cumberland Ankel Instability Tool er aktuelt, gyldig og pålitelig i basketballidrettsutøvere.
Den demografiske informasjonen til utøverne, inkludert høyde, alder, vekt og mange års sportserfaring, vil bli registrert. Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) vil bli opprettet ved hjelp av Google Forms og distribuert til utøverne på nettet.
For å vurdere påliteligheten til spørreskjemaet, vil det bli administrert to ganger til utøverne innen et intervall på 3 til 7-dagers. Følgende pålitelighetsparametere blir beregnet:
Intern konsistens, test-retest-pålitelighet, standard målefeil (SEM), minimal detekterbar endring (MDC). For gyldighetsvurdering vil forholdet mellom Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) og Foot and Ankel Ability -mål (FAAM) samt identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IDFAI) bli analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Birgül Dıngırdan
- Telefonnummer: 05444694932
- E-post: birguldingirdan@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 16 og 45
- Historie om ankelforstuing
- Deltakelse i basketballtrening minst en gang per uke
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i basketballtrening minst en gang per uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland ankel ustabilitetsverktøy
Tidsramme: Baseline og etter en uke
|
Cait, en skala på 9 elementer, ble utviklet av Hiller et al., I 2006 for å vurdere ankelinstabilitet.
Det omfatter aspekter som ankelsmerter, ustabilitet under aktiviteter i dagliglivet, fottilpasning under fysiske bevegelser og oppfatningen av romlig bevissthet i foten (Hiller et al., 2006).
Spørreskjemaet er designet for å fange følelsen av ustabilitet på tvers av forskjellige aktiviteter, inkludert løping, gåing, hopping og synkende trapper.
Poeng på skalaen varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer større ankelstabilitet og 0 som representerer den verste mulige poengsummen som indikerer alvorlig ustabilitet.
|
Baseline og etter en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fot- og ankelevne (FAAM)
Tidsramme: Baseline
|
Fot- og ankelevne-mål (FAAM) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere funksjonelle begrensninger hos individer med fot- og ankelforstyrrelser. Den evaluerer pasientens evne til å utføre daglige og sportsrelaterte aktiviteter. Struktur av faam: FAAM består av to underskalaer: Aktiviteter for dagligliv (ADL) underskala - inkluderer 21 elementer som vurderer funksjonelle evner i hverdagslige aktiviteter. Sportsunderskala - Inkluderer 8 elementer som evaluerer ytelse i sportsrelaterte bevegelser. Hvert element blir scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, fra 4 (ingen vanskeligheter) til 0 (ikke i stand til å gjøre det). Scoring: Hver underskala -poengsum beregnes som en prosentandel av den totale mulige poengsummen. Høyere score indikerer bedre fot- og ankelfunksjon, mens lavere score antyder større funksjonshemming. |
Baseline
|
|
Identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IDFAI)
Tidsramme: Baseline
|
Identifiseringen av funksjonell ankelinstabilitet (IDFAI) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av funksjonell ankelinstabilitet (FAI) hos individer med en historie med ankelforstuing eller ustabilitet. Struktur av idfai: Spørreskjemaet består av 10 elementer som evaluerer: Historie med ankelforstuing Opplevd ankel ustabilitet Funksjonsbegrensninger Under daglige og sportsaktiviteter blir hvert element scoret i en vektet skala, med høyere score som indikerer en større grad av funksjonell ankelinstabilitet. Scoring: Den totale IDFAI -poengsummen varierer fra 0 til 37. Poeng ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen av funksjonell ankelinstabilitet. Høyere score antyder større alvorlighetsgrad av ustabilitet. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Annen identifikator: Sakarya University of Applied Sciences)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .