- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927557
Anvendeligheden af Cumberland Ankle Instability Tool i basketballatleter. (The CAIT)
Anvendeligheden af Cumberland Ankel -ustabilitetsværktøjet i basketballatleter: Gyldighed og pålidelighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere anvendeligheden, gyldigheden og pålideligheden af Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) hos basketballatleter. Da de fleste skader i basketball forekommer i ankelen, er vores undersøgelse betydelig for at vurdere ustabilitet i denne befolkning. Hvis det konstateres, at Cumberland Ankel -ustabilitetsværktøjet er anvendeligt hos basketballatleter, kan det bruges i fremtidig forskning.
Hypoteser:
H₀ (Nullhypotese): Cumberland Ankel -ustabilitetsværktøjet er ikke anvendeligt, gyldigt eller pålideligt hos basketballatleter.
H₁ (Alternativ hypotese): Cumberland Ankel -ustabilitetsværktøjet er anvendeligt, gyldigt og pålideligt hos basketballatleter.
De demografiske oplysninger fra atleterne, inklusive højde, alder, vægt og års sportserfaring, registreres. Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) oprettes ved hjælp af Google Forms og distribueres til atleterne online.
For at vurdere pålideligheden af spørgeskemaet administreres det to gange til atleterne inden for et 3 til 7-dages interval. Følgende pålidelighedsparametre beregnes:
Intern konsistens, test-retest-pålidelighed, standardfejl for måling (SEM), minimal detekterbar ændring (MDC). Til gyldighedsvurdering vil forholdet mellem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og fod- og ankelevne måle (FAAM) samt identifikation af funktionel ankelstabilitet (IDFAI) blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Birgül Dıngırdan
- Telefonnummer: 05444694932
- E-mail: birguldingirdan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 16 og 45
- Historie om ankelforstuvning
- Deltagelse i basketballtræning mindst en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i basketballtræning mindst en gang om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Ustabilitetsværktøj
Tidsramme: Baseline og efter en uge
|
CAIT, en 9-punkts skala, blev udviklet af Hiller et al., I 2006 for at vurdere ankelstabilitet.
Det omfatter aspekter såsom ankelsmerter, ustabilitet under aktiviteter i dagligdagen, fodtilpasning under fysiske bevægelser og opfattelsen af rumlig opmærksomhed i foden (Hiller et al., 2006).
Spørgeskemaet er designet til at fange følelsen af ustabilitet på tværs af forskellige aktiviteter, herunder løb, gå, hoppe og faldende trapper.
Resultater på skalaen spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større ankelstabilitet og 0, der repræsenterer den værst mulige score, der indikerer alvorlig ustabilitet.
|
Baseline og efter en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevne mål (FAAM)
Tidsramme: Baseline
|
Fod- og ankelevne-målet (FAAM) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere funktionelle begrænsninger hos personer med fod- og ankelforstyrrelser. Det evaluerer en patients evne til at udføre daglige og sportsrelaterede aktiviteter. Struktur af FAAM: FAAM består af to underskalaer: Aktiviteter i Daily Living (ADL) underskala - inkluderer 21 poster, der vurderer funktionelle evner i hverdagens aktiviteter. Sportsunderskala - Inkluderer 8 varer, der evaluerer ydeevne i sportsrelaterede bevægelser. Hver vare scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 4 (ingen vanskeligheder) til 0 (ikke er i stand til at gøre det). Scoring: Hver underskala score beregnes som en procentdel af den samlede mulige score. Højere score indikerer bedre fod- og ankelfunktion, mens lavere score antyder større handicap. |
Baseline
|
|
Identifikationen af funktionel ankelinstabilitet (IDFAI)
Tidsramme: Baseline
|
Identificeringen af funktionel ankelinstabilitet (IDFAI) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af funktionel ankelinstabilitet (FAI) hos personer med en historie med ankelforstuvninger eller ustabilitet. Struktur af IDFAI: Spørgeskemaet består af 10 poster, der evaluerer: Historie om ankelforstuvninger opfattede ankelinstabilitetsfunktionsbegrænsninger under daglige og sportsaktiviteter, som hver vare scores i en vægtet skala, med højere score, der indikerer en større grad af funktionel ankelstabilitet. Scoring: Den samlede IDFAI -score varierer fra 0 til 37. Resultater ≥ 11 indikerer tilstedeværelsen af funktionel ankelstabilitet. Højere score antyder større sværhedsgrad af ustabilitet. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUBU 3
- 13.03.2025- 54/20 (Anden identifikator: Sakarya University of Applied Sciences)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .